Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zuverlässigkeit eines Propriozeptionstests bei Schwimmern

5. Januar 2021 aktualisiert von: São Paulo State University

Zuverlässigkeit eines Propriozeptionstests bei Schwimmsportlern

Bewertung der Intra- und Interrater-Reliabilität eines Tests zur aktiven Schulterpropriozeption mit einem Laserpointer bei Schwimmsportlern und Beschreibung des Profils der Propriozeptionsmessungen, die die Stichprobe entsprechend der Spezialität innerhalb der Sportart und der Kategorie der Athleten charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Zuverlässigkeit eines Bewertungsinstruments zu gewährleisten ist von größter Bedeutung für seine Anwendbarkeit im Bereich der klinischen Physiotherapie und im Sportbereich und liefert konsistente und reale Messungen. In den letzten Jahren sind in der wissenschaftlichen Szene zunehmend Beurteilungen der Schulterpropriozeption aufgetaucht und es werden verschiedene Instrumente, Methoden und Protokolle untersucht. Allerdings führt die mangelnde Standardisierung der Protokolle und deren Anwendung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu Inkonsistenzen in den Ergebnissen und behindert somit die Verwendung dieser Modelle. Daher scheint die Standardisierung der Anwendung des Tests und die Untersuchung einer Population, die sich von dem unterscheidet, was im wissenschaftlichen Szenario in Bezug auf Sportarten erscheint, wie z. B. Schwimmsportlern, relevant zu sein und würde zur Verwendung wissenschaftlicher Bewertungsmodelle im klinischen Umfeld beitragen. Ziele: Bewertung der Intra- und Interrater-Reliabilität eines Tests zur aktiven Schulterpropriozeption mit einem Laserpointer bei Schwimmsportlern und Beschreibung des Profils der Propriozeptionsmessungen, die die Stichprobe entsprechend der Spezialität innerhalb der Sportart und der Kategorie der Sportart charakterisieren Sportler. Methoden: Untersuchung der Intra- und Interrater-Reliabilität des Schulter-Propriozeptionstests mit einem Laserpointer, bestehend aus 48 jungen männlichen und weiblichen Schwimmsportlern im Alter zwischen 12 und 20 Jahren. Die Durchführung erfolgt in drei Phasen: (1) Kennenlernen, (2) Test und (3) Wiederholungstest. Alle Phasen finden am selben Tag statt und die Phasen 2 und 3 werden von zwei verschiedenen Gutachtern durchgeführt. Zur Charakterisierung der Stichprobe werden deskriptive Statistiken mittels zentraler Tendenz und Variabilität für alle erfassten Variablen verwendet. Die relative Zuverlässigkeit wird durch den Intraclass Correlation Coefficient (ICC) mit einem Konfidenzintervall von 95 % getestet. Der ICC wird so interpretiert, dass Werte <0,5 eine geringe Zuverlässigkeit, zwischen 0,5 und 0,75 eine mäßige Zuverlässigkeit, zwischen 0,75 und 0,9 eine gute Zuverlässigkeit und Werte > 0,90 eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit anzeigen. Und die absolute Zuverlässigkeit wird anhand des Standardfehlers der Messung (EPM), der Werte der minimalen erkennbaren Änderung (MMD) und des Variationskoeffizienten (CV) überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwimmsportlerinnen und -sportler;
  • Zwischen 12 und 26 Jahren;
  • Trainieren Sie regelmäßig und seien Sie Mitglied von Schwimmmannschaften in der 4. Region des Bundesstaates São Paulo sowie von Athleten der São Paulo Aquatic Federation (FAP).
  • Meldung des Fehlens von Anämie, entzündlichen Prozessen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Episoden von Muskel-, Sehnen- oder osteoartikulären Verletzungen im unteren, oberen und/oder Wirbelsäulenbereich in den letzten drei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausübung von Sport seit weniger als 1 Jahr.
  • Nehmen Sie vor dem Test weniger als 24 Stunden lang entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Propriozeptionstest (TRMOPL)
In der Einarbeitungsphase (1) wurde die TRMOPL durch einen einzelnen Prüfer mit dem Ziel angewendet, den Test zu kennen und zu verstehen. Nach fünf Minuten begann der Test mit Schritt (2). In diesem Schritt wurde der Test zweimal von verschiedenen Bewertern mit einem Abstand von fünf Minuten zwischen den Anwendungen durchgeführt (Reliabilität zwischen Bewertern). Zehn Minuten nach Ende der Tests wurde mit dem erneuten Test von Schritt (3) (Reliabilität innerhalb der Bewerter) begonnen, wobei die gleichen Verfahren wie in Schritt 2 befolgt wurden. Die Reihenfolge der Bewerter wurde durch eine Auslosung in Excel randomisiert, die Reihenfolge der Randomisierung von Die Schritte (2) und (3) waren gleich, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nicht zu beeinflussen.
Sonstiges: Schulterreproduktionshoden mit Laserpointerunterstützung
Im Schritt (1) der Einarbeitung wurde das SRTLP durch einen einzigen Prüfer angewendet, mit dem Ziel, den Test zu kennen und zu verstehen. Nach fünf Minuten begann der Test mit Schritt (2). In diesem Schritt wurde der Test zweimal von verschiedenen Bewertern mit einem Abstand von fünf Minuten zwischen den Anwendungen durchgeführt (Reliabilität zwischen Bewertern). Zehn Minuten nach Ende der Tests wurde mit dem erneuten Test von Schritt (3) (Reliabilität innerhalb der Bewerter) begonnen, wobei die gleichen Verfahren wie in Schritt 2 befolgt wurden. Die Reihenfolge der Bewerter wurde durch eine Auslosung in Excel randomisiert, die Reihenfolge der Randomisierung von Die Schritte (2) und (3) waren gleich, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit nicht zu beeinflussen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Eine Stunde
Der Bewegungsreproduktionstest wurde mit einem Laserpointer durchgeführt und die angezeigten Messwerte waren Winkelabweichungen in Grad.
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzmessungen wurden mithilfe einer visuellen Schmerzskala durchgeführt
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FIS190111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Daten werden nicht veröffentlicht, da die Teilnehmer unter 18 Jahre alt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten