Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van een proprioceptietest bij zwemmers

5 januari 2021 bijgewerkt door: São Paulo State University

Betrouwbaarheid van een proprioceptietest bij zwemmersatleten

De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid evalueren van een test van actieve schouderproprioceptie met een laserpointer bij zwemmende atleten en het profiel beschrijven van de proprioceptiemaatregelen die het monster karakteriseren volgens de specialiteit binnen de sport en de categorie van de atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het verkrijgen van de betrouwbaarheid van een evaluatief instrument is van het allergrootste belang voor de toepasbaarheid ervan op het gebied van klinische fysiotherapie en in de sport, en biedt consistente en reële metingen. Beoordeling van de schouderproprioceptie is de afgelopen jaren op het wetenschappelijke toneel verschenen en verschillende hulpmiddelen, methoden en protocollen worden bestudeerd. Het gebrek aan standaardisatie van protocollen en toepassing in verschillende populaties zorgt echter voor inconsistenties in de bevindingen, waardoor het gebruik van deze modellen wordt belemmerd. Het standaardiseren van de toepassing van de test en het onderzoeken van een populatie die verschilt van wat in het wetenschappelijke scenario wordt weergegeven met betrekking tot sporten, zoals zwemsporters, lijkt dus relevant en zou bijdragen aan het gebruik van wetenschappelijke evaluatiemodellen in de klinische omgeving. Doelstellingen: Het evalueren van de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een test van actieve schouderproprioceptie met een laserpointer bij zwemsporters en het beschrijven van het profiel van de proprioceptiemetingen die kenmerkend zijn voor de steekproef volgens de specialiteit binnen de sport en de categorie van de atleten. Methoden: Studie van de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de schouderproprioceptietest met een laserpointer, samengesteld bij 48 jonge mannelijke en vrouwelijke zwemsporters tussen 12 en 20 jaar. Het zal in drie fasen worden uitgevoerd: (1) Gewenning, (2) Test en (3) Hertest, alle fasen vinden op dezelfde dag plaats en fase 2 en 3 worden uitgevoerd door twee verschillende beoordelaars. Om de steekproef te karakteriseren, zal beschrijvende statistiek worden gebruikt door middel van centrale tendens en variabiliteit, voor alle verzamelde variabelen. De relatieve betrouwbaarheid wordt getest door de Intraclass Correlation Coefficient (ICC), met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De ICC zal worden geïnterpreteerd als waarden <0,5 duiden op lage betrouwbaarheid, tussen 0,5 en 0,75, matige betrouwbaarheid, tussen 0,75 en 0,9, goede betrouwbaarheid en waarden> 0,90 uitstekende betrouwbaarheid. En de absolute betrouwbaarheid wordt geverifieerd door middel van de standaardfout van de meting (EPM), door waarden van minimaal detecteerbare verandering (MMD) en de variatiecoëfficiënt (CV).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke zwematleten;
  • Tussen de 12 en 26 jaar;
  • Regelmatig trainen en lid zijn van zwemteams in de 4e regio van de staat São Paulo, en atleten van de São Paulo Aquatic Federation (FAP),
  • Melding van de afwezigheid van bloedarmoede, ontstekingsproces, diabetes, hart- en vaatziekten, episoden van spier-pees- of osteo-articulair letsel in de onderste, bovenste en / of wervelkolomleden in de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Beoefening van sport gedurende minder dan 1 jaar.
  • Gebruik minder dan 24 uur voor het onderzoek ontstekingsremmende en/of pijnstillende middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Proprioceptietest (TRMOPL)
In de gewenningsfase (1) werd de TRMOPL toegepast door middel van één beoordelaar met als doel kennis en begrip van de toets. Na vijf minuten begon de test van stap (2). In deze stap werd de test tweemaal uitgevoerd door verschillende beoordelaars, met een interval van vijf minuten tussen toepassingen (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid). Tien minuten na het einde van de tests werd stap (3) hertest (intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid) gestart, volgens dezelfde procedures als in stap 2. De volgorde van de beoordelaars werd gerandomiseerd door middel van een loting in Excel, de volgorde van randomisatie van de stappen (2) en (3) waren hetzelfde om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid niet te beïnvloeden.
Ander: Schouderreproductietest geassisteerd door laserpointer
In stap (1) van Gewenning waarin de SRTLP werd toegepast door één beoordelaar met als doel kennis en begrip van de toets. Na vijf minuten begon de test van stap (2). In deze stap werd de test tweemaal uitgevoerd door verschillende beoordelaars, met een interval van vijf minuten tussen toepassingen (interbeoordelaarsbetrouwbaarheid). Tien minuten na het einde van de tests werd stap (3) hertest (intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid) gestart, volgens dezelfde procedures als in stap 2. De volgorde van de beoordelaars werd gerandomiseerd door middel van een loting in Excel, de volgorde van randomisatie van de stappen (2) en (3) waren hetzelfde om de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid niet te beïnvloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijk Positiegevoel
Tijdsspanne: Een uur
de bewegingsreproductietest werd toegepast door een laserpointer en de gepresenteerde metingen waren hoekafwijking in graden.
Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
Pijnmetingen werden uitgevoerd met behulp van een visuele pijnschaal
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
São Paulo State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • FIS190111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden niet vrijgegeven, omdat deelnemers onder de achttien zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen