Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten til en propriosepsjonstest hos svømmere

5. januar 2021 oppdatert av: São Paulo State University

Påliteligheten til en propriosepsjonstestikle hos svømmende idrettsutøvere

Å evaluere intra- og inter-rater-påliteligheten til en test av aktiv skulderpropriosepsjon med laserpeker hos svømmende idrettsutøvere og å beskrive profilen til propriosepsjonstiltakene som karakteriserer prøven i henhold til spesialiteten innen sporten og idrettsutøvernes kategori.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Innledning: Å oppnå påliteligheten til et evalueringsinstrument er av største betydning for dets anvendelighet innen klinisk fysioterapi og i idrettsfeltet, og gir konsistente og reelle tiltak. Skulderpropriosepsjonsvurderinger har begynt å dukke opp på den vitenskapelige scenen de siste årene, og flere verktøy, metoder og protokoller studeres. Mangelen på standardisering av protokoller og anvendelse i forskjellige populasjoner produserer imidlertid inkonsekvenser i funnene, og hindrer dermed bruken av disse modellene. Standardisering av testens anvendelse og undersøkelse av en annen populasjon enn det som vises i det vitenskapelige scenariet i forhold til idrett, som svømmende idrettsutøvere, ser derfor ut til å være relevant og vil bidra til bruk av vitenskapelige evalueringsmodeller i det kliniske miljøet. Mål: Å evaluere intra- og inter-rater-påliteligheten til en test av aktiv skulderpropriosepsjon med laserpeker hos svømmende idrettsutøvere og å beskrive profilen til propriosepsjonstiltakene som karakteriserer prøven i henhold til spesialiteten innen sporten og kategorien av idrettsutøvere. Metoder: Studie av intra- og inter-rater reliabilitet av skulderpropriosepsjonstesten med laserpeker, sammensatt av 48 unge mannlige og kvinnelige svømmeidrettsutøvere i alderen mellom 12 og 20 år. Det vil bli gjennomført i tre trinn: (1) Familiarisering, (2) Test og (3) Retest, alle stadier vil finne sted på samme dag, og trinn 2 og 3 vil bli utført av to forskjellige evaluatorer. For å karakterisere utvalget vil deskriptiv statistikk benyttes ved hjelp av sentral tendens og variabilitet, for alle variabler som samles inn. Relativ pålitelighet vil bli testet av Intraclass Correlation Coefficient (ICC), med et 95 % konfidensintervall. ICC vil bli tolket som verdier <0,5 indikerer lav reliabilitet, mellom 0,5 og 0,75, moderat reliabilitet, mellom 0,75 og 0,9, god reliabilitet og verdier > 0,90 utmerket reliabilitet. Og den absolutte påliteligheten vil bli verifisert ved hjelp av standardfeilen for målingen (EPM), ved verdier for minimum detekterbar endring (MMD) og variasjonskoeffisienten (CV).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige svømmeidrettsutøvere;
  • mellom 12 og 26 år;
  • Tren regelmessig og vær medlemmer av svømmelag i den fjerde regionen i delstaten São Paulo, og idrettsutøvere fra São Paulo Aquatic Federation (FAP),
  • Rapportering av fravær av anemi, inflammatorisk prosess, diabetes, kardiovaskulær sykdom, episoder med muskel - sene eller osteoartikulær skade i nedre, øvre og/eller ryggradsmedlemmer i løpet av de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Utøvelse av idrett i mindre enn 1 år.
  • Bruk betennelsesdempende og/eller smertestillende midler i mindre enn 24 timer før testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Propriosepsjonstest (TRMOPL)
I familiariseringsfasen (1) ble TRMOPL brukt ved hjelp av en enkelt evaluator med sikte på kunnskap og forståelse av testen. Etter fem minutter startet testen i trinn (2). I dette trinnet ble testen brukt to ganger, av forskjellige evaluatorer, med et intervall på fem minutter mellom søknadene (inter-rater reliabilitet). Ti minutter etter slutten av testene ble trinn (3) retest (intra-rater reliabilitet) startet, etter samme prosedyre som i trinn 2. Rekkefølgen på evaluatorene ble randomisert gjennom trekning i Excel, rekkefølgen for randomisering av trinnene (2) og (3) var de samme for ikke å påvirke påliteligheten hos en vurderer.
Annen: Skulderreproduksjonsteste assistert av laserpeker
I trinn (1) av Familiarisering der SRTLP ble brukt gjennom en enkelt evaluator med sikte på kunnskap og forståelse av testen. Etter fem minutter startet testen i trinn (2). I dette trinnet ble testen brukt to ganger, av forskjellige evaluatorer, med et intervall på fem minutter mellom søknadene (inter-rater reliabilitet). Ti minutter etter slutten av testene ble trinn (3) retest (intra-rater reliabilitet) startet, etter samme prosedyre som i trinn 2. Rekkefølgen på evaluatorene ble randomisert gjennom trekning i Excel, rekkefølgen av randomisering av trinnene (2) og (3) var de samme for ikke å påvirke påliteligheten hos en vurderer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesposisjon Sense
Tidsramme: En time
bevegelsesreproduksjonstesten ble påført med en laserpeker og målingene som ble presentert var vinkelavvik i grader.
En time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerte
Tidsramme: 5 minutter
Smertemålinger ble utført ved hjelp av en visuell smerteskala
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
São Paulo State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FIS190111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke bli frigitt, fordi deltakere er under atten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger