Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność testu propriocepcji u pływaków

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: São Paulo State University
Ocena rzetelności wewnątrz- i międzyosobniczej testu aktywnej propriocepcji barku za pomocą wskaźnika laserowego u pływaków oraz opisanie profilu miar propriocepcji charakteryzujących próbkę w zależności od specjalności w sporcie i kategorii sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Uzyskanie rzetelności narzędzia oceniającego ma ogromne znaczenie dla jego przydatności w fizjoterapii klinicznej oraz na polu sportowym, zapewniając spójne i realne pomiary. Ocena propriocepcji barku zaczęła pojawiać się na scenie naukowej w ostatnich latach i obecnie badanych jest kilka narzędzi, metod i protokołów. Jednak brak standaryzacji protokołów i stosowania w różnych populacjach powoduje niespójności w wynikach, co utrudnia korzystanie z tych modeli. Zatem standaryzacja zastosowania testu i badanie populacji innej niż ta, która pojawia się w scenariuszu naukowym w odniesieniu do sportu, na przykład pływaków, wydaje się być istotna i przyczyniłaby się do wykorzystania naukowych modeli ewaluacyjnych w środowisku klinicznym. Cele: Ocena wiarygodności wewnątrz- i międzyosobniczej testu czynnej propriocepcji barku za pomocą wskaźnika laserowego u pływaków oraz opisanie profilu pomiarów propriocepcji charakteryzujących próbkę w zależności od specjalności w ramach sportu i kategorii sportowcy. Metody: Badanie rzetelności wewnątrz- i międzyosobniczej testu propriocepcji barku ze wskaźnikiem laserowym u 48 młodych pływaków płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do 20 lat. Zostanie przeprowadzony w trzech etapach: (1) Zapoznanie się, (2) Test i (3) Test powtórny, wszystkie etapy odbędą się tego samego dnia, a etapy 2 i 3 będą przeprowadzane przez dwóch różnych oceniających. Do scharakteryzowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe za pomocą tendencji centralnej i zmienności dla wszystkich zebranych zmiennych. Względna niezawodność zostanie przetestowana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałem ufności. ICC będzie interpretowane jako wartości <0,5 wskazujące na niską rzetelność, między 0,5 a 0,75, umiarkowaną rzetelność, między 0,75 a 0,9, dobrą rzetelność i wartości > 0,90 doskonałą rzetelność. A niezawodność bezwzględna zostanie zweryfikowana za pomocą standardowego błędu pomiaru (EPM), wartości minimalnej wykrywalnej zmiany (MMD) oraz współczynnika zmienności (CV).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pływacy płci męskiej i żeńskiej;
  • między 12 a 26 rokiem życia;
  • Trenuj regularnie i bądź członkiem drużyn pływackich w 4. regionie stanu São Paulo oraz sportowcami z São Paulo Aquatic Federation (FAP),
  • Zgłoszenie braku niedokrwistości, stanu zapalnego, cukrzycy, chorób układu krążenia, epizodów urazów mięśniowo – ścięgnistych lub kostno-stawowych w obrębie dolnych, górnych i/lub kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uprawianie sportu krócej niż 1 rok.
  • Stosować leki przeciwzapalne i/lub przeciwbólowe na mniej niż 24 godziny przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Test Propriocepcji (TRMOPL)
Na etapie zapoznawania się (1) TRMOPL był stosowany przez jednego oceniającego w celu poznania i zrozumienia testu. Po pięciu minutach rozpoczął się test kroku (2). Na tym etapie test został zastosowany dwukrotnie przez różnych oceniających, z pięciominutową przerwą między aplikacjami (rzetelność między oceniającymi). Dziesięć minut po zakończeniu testów rozpoczęto ponowne badanie kroku (3) (rzetelność wewnątrz oceniającego), stosując te same procedury, co w kroku 2. Kolejność oceniających była losowana poprzez losowanie w programie Excel, kolejność losowania kroki (2) i (3) były takie same, aby nie wpływać na wiarygodność oceniającego.
Inny: Jądro reprodukcji barku wspomagane wskaźnikiem laserowym
W kroku (1) zapoznawania się, w którym SRTLP był stosowany przez jednego oceniającego w celu poznania i zrozumienia testu. Po pięciu minutach rozpoczął się test kroku (2). Na tym etapie test został zastosowany dwukrotnie przez różnych oceniających, z pięciominutową przerwą między aplikacjami (rzetelność między oceniającymi). Dziesięć minut po zakończeniu testów rozpoczęto ponowne badanie kroku (3) (rzetelność wewnątrz oceniającego), stosując te same procedury, co w kroku 2. Kolejność oceniających była losowana poprzez losowanie w programie Excel, kolejność losowania kroki (2) i (3) były takie same, aby nie wpływać na wiarygodność oceniającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: Jedna godzina
test odwzorowania ruchu został zastosowany za pomocą wskaźnika laserowego, a przedstawione pomiary stanowiły odchylenie kątowe w stopniach.
Jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból ramienia
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiary bólu przeprowadzono za pomocą wizualnej skali bólu
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
São Paulo State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FIS190111

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie zostaną ujawnione, ponieważ uczestnicy nie ukończyli osiemnastego roku życia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami