Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность теста проприоцепции у пловцов

5 января 2021 г. обновлено: São Paulo State University

Надежность теста проприоцепции у спортсменов-пловцов

Оценить внутри- и межэкспертную достоверность теста активной плечевой проприоцепции с лазерной указкой у спортсменов-пловцов и описать профиль показателей проприоцепции, характеризующий выборку по специальности в рамках вида спорта и категории спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Введение: Обеспечение надежности оценочного инструмента имеет первостепенное значение для его применимости в области клинической физиотерапии и в области спорта, обеспечивая последовательные и реальные измерения. В последние годы на научной сцене начали появляться оценки проприоцепции плеча, и в настоящее время изучаются несколько инструментов, методов и протоколов. Однако отсутствие стандартизации протоколов и их применения в разных популяциях приводит к несоответствиям в результатах, что затрудняет использование этих моделей. Таким образом, стандартизация применения теста и исследование популяции, отличной от того, что появляется в научном сценарии в отношении спорта, например, спортсменов-плавателей, кажется актуальным и будет способствовать использованию научных оценочных моделей в клинической среде. Задачи: Оценить внутри- и межэкспертную достоверность теста активной плечевой проприоцепции с лазерной указкой у спортсменов-пловцов и описать профиль показателей проприоцепции, характеризующий выборку по специальности в рамках вида спорта и категории спортсмена. спортсмены. Методы: исследование внутри- и межэкспертной достоверности теста проприоцепции плеча с лазерной указкой у 48 юношей и девушек-пловцов в возрасте от 12 до 20 лет. Оно будет проводиться в три этапа: (1) Ознакомление, (2) Тестирование и (3) Повторное тестирование, все этапы будут проходить в один день, а этапы 2 и 3 будут выполняться двумя разными оценщиками. Чтобы охарактеризовать выборку, будет использоваться описательная статистика посредством центральной тенденции и изменчивости для всех собранных переменных. Относительная надежность будет проверяться коэффициентом внутриклассовой корреляции (ICC) с доверительным интервалом 95%. ICC будет интерпретироваться так, что значения <0,5 указывают на низкую надежность, между 0,5 и 0,75, умеренную надежность, между 0,75 и 0,9, хорошую надежность и значения> 0,90, отличную надежность. А абсолютная достоверность будет проверяться с помощью стандартной ошибки измерения (ЕРМ), значений минимального обнаруживаемого изменения (MMD) и коэффициента вариации (CV).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены по плаванию среди мужчин и женщин;
  • от 12 до 26 лет;
  • Регулярно тренируйтесь и будьте членами команд по плаванию в 4-м регионе штата Сан-Паулу, а также спортсменами из Федерации водных видов спорта Сан-Паулу (FAP),
  • Сообщается об отсутствии анемии, воспалительного процесса, сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, эпизодов мышечно-сухожильных или костно-суставных травм в нижних, верхних и/или позвоночных членах за последние три месяца.

Критерий исключения:

  • Стаж занятий спортом менее 1 года.
  • Использовать противовоспалительные и/или обезболивающие препараты менее чем за 24 часа до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Проприоцептивный тест (TRMOPL)
На этапе ознакомления (1) TRMOPL применялся одним оценщиком с целью получения знаний и понимания теста. Через пять минут начался этап (2) теста. На этом этапе тест применялся дважды разными оценщиками с пятиминутным интервалом между применениями (межэкспертная надежность). Через десять минут после окончания тестов было начато повторное тестирование этапа (3) (внутриэкспертная надежность) в соответствии с теми же процедурами, что и на этапе 2. Порядок оценивания был рандомизирован посредством жеребьевки в Excel, порядок рандомизации шаги (2) и (3) были одинаковыми, чтобы не влиять на внутриэкспертную надежность.
Другой: Воспроизведение плечевого сустава с помощью лазерной указки
На этапе (1) ознакомления, на котором SRTLP применялся одним оценщиком с целью получения знаний и понимания теста. Через пять минут начался этап (2) теста. На этом этапе тест применялся дважды разными оценщиками с пятиминутным интервалом между применениями (межэкспертная надежность). Через десять минут после окончания тестов было начато повторное тестирование этапа (3) (внутриэкспертная надежность) в соответствии с теми же процедурами, что и на этапе 2. Порядок оценивания был рандомизирован с помощью жеребьевки в Excel, порядок рандомизации шаги (2) и (3) были одинаковыми, чтобы не влиять на внутрирейтинговую надежность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Один час
тест воспроизведения движения применялся с помощью лазерной указки, а представленные измерения представляли собой угловое отклонение в градусах.
Один час

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече
Временное ограничение: 5 минут
Измерения боли проводились с использованием визуальной шкалы боли.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
São Paulo State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FIS190111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не разглашаются, так как участникам нет восемнадцати лет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками