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Confiabilidade de um teste de propriocepção em nadadores

5 de janeiro de 2021 atualizado por: São Paulo State University

Confiabilidade de um Teste de Propriocepção em Atletas Nadadores

Avaliar a confiabilidade intra e interexaminadores de um teste de propriocepção ativa de ombro com ponteiro laser em atletas de natação e descrever o perfil das medidas de propriocepção caracterizando a amostra de acordo com a especialidade dentro do esporte e a categoria dos atletas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: A obtenção da confiabilidade de um instrumento avaliativo é de suma importância para sua aplicabilidade na área da fisioterapia clínica e na área esportiva, proporcionando medidas consistentes e reais. As avaliações de propriocepção do ombro começaram a aparecer no cenário científico nos últimos anos e várias ferramentas, métodos e protocolos estão sendo estudados. No entanto, a falta de padronização de protocolos e aplicação em diferentes populações produz inconsistências nos achados, dificultando a utilização desses modelos. Assim, padronizar a aplicação do teste e investigar uma população diferente da que aparece no cenário científico em relação aos esportes, como atletas de natação, parece ser relevante e contribuiria para a utilização de modelos avaliativos científicos no meio clínico. Objetivos: Avaliar a confiabilidade intra e interexaminadores de um teste de propriocepção ativa de ombro com ponteiro laser em atletas de natação e descrever o perfil das medidas de propriocepção caracterizando a amostra de acordo com a especialidade dentro do esporte e a categoria do esporte. atletas. Métodos: Estudo da confiabilidade intra e interexaminador do teste de propriocepção de ombro com apontador laser, composto por 48 jovens nadadores masculinos e femininos, com idade entre 12 e 20 anos. Será realizado em três etapas: (1) Familiarização, (2) Teste e (3) Reteste, todas as etapas ocorrerão no mesmo dia, sendo que as etapas 2 e 3 serão realizadas por dois avaliadores diferentes. Para caracterizar a amostra, será utilizada estatística descritiva por meio de tendência central e variabilidade, para todas as variáveis ​​coletadas. A confiabilidade relativa será testada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC), com intervalo de confiança de 95%. O ICC será interpretado como valores <0,5 indicam baixa confiabilidade, entre 0,5 e 0,75, moderada confiabilidade, entre 0,75 e 0,9 boa confiabilidade e valores > 0,90 excelente confiabilidade. E a confiabilidade absoluta será verificada por meio do erro padrão da medição (EPM), por valores de variação mínima detectável (MMD) e pelo coeficiente de variação (CV).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas de natação masculino e feminino;
  • Entre 12 e 26 anos;
  • Treine regularmente e seja membro de equipes de natação da 4ª Região do Estado de São Paulo, e atletas da Federação Aquática Paulista (FAP),
  • Relatar ausência de anemia, processo inflamatório, diabetes, doença cardiovascular, episódios de lesão músculo-tendínea ou osteoarticular em membros inferiores, superiores e/ou coluna vertebral nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

  • Prática de esportes há menos de 1 ano.
  • Usar antiinflamatórios e/ou analgésicos por menos de 24 horas antes do exame.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Teste de Propriocepção (TRMOPL)
Na etapa de Familiarização (1), o TRMOPL foi aplicado por meio de um único avaliador com o objetivo de conhecimento e compreensão do teste. Após cinco minutos, o teste da etapa (2) foi iniciado. Nesta etapa, o teste foi aplicado duas vezes, por diferentes avaliadores, com intervalo de cinco minutos entre as aplicações (confiabilidade interavaliadores). Dez minutos após o término dos testes, iniciou-se a etapa (3) reteste (confiabilidade intra-avaliador), seguindo os mesmos procedimentos da etapa 2. A ordem dos avaliadores foi randomizada por meio de sorteio no Excel, a ordem de randomização dos as etapas (2) e (3) foram as mesmas para não influenciar a confiabilidade intraavaliador.
Outro: Teste de reprodução do ombro assistido por ponteiro laser
Na etapa (1) de Familiarização em que foi aplicado o SRTLP por meio de um único avaliador com o objetivo de conhecimento e compreensão do teste. Após cinco minutos, o teste da etapa (2) foi iniciado. Nesta etapa, o teste foi aplicado duas vezes, por diferentes avaliadores, com intervalo de cinco minutos entre as aplicações (confiabilidade interavaliadores). Dez minutos após o término dos testes, iniciou-se a etapa (3) reteste (confiabilidade intra-avaliador), seguindo os mesmos procedimentos da etapa 2. A ordem dos avaliadores foi randomizada por meio de sorteio no Excel, a ordem de randomização dos as etapas (2) e (3) foram as mesmas para não influenciar a confiabilidade intraavaliador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de Posição Articular
Prazo: Uma hora
o teste de reprodução do movimento foi aplicado por apontador laser e as medidas apresentadas foram o desvio angular em graus.
Uma hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro
Prazo: 5 minutos
As medidas de dor foram realizadas usando uma escala visual de dor
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
São Paulo State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FIS190111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não serão divulgados, pois os participantes são menores de dezoito anos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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