Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial

19 juillet 2022 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

L'efficacité de la téléréadaptation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial : un essai contrôlé randomisé

L'hypothèse principale de l'étude est que la télérééducation est une méthode de traitement efficace et qu'elle n'est pas inférieure à la physiothérapie standard. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la télérééducation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial en la comparant à la physiothérapie standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le syndrome de douleur sous-acromiale anciennement connu sous le nom de syndrome de conflit sous-acromial est la cause d'environ 44 % à 65 % des plaintes de douleur liées à l'épaule. Des méthodes telles que l'immobilisation, la pharmacothérapie, les techniques d'injection, les modalités de physiothérapie et les exercices thérapeutiques, la thérapie manuelle, l'acupuncture et la chirurgie peuvent être utilisées dans le traitement de la maladie. En raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui a commencé dans la province de Wuhan en Chine en décembre 2019, les problèmes d'accès des patients aux hôpitaux et aux services de réadaptation ont mis la téléréadaptation à l'ordre du jour. La téléréadaptation peut être résumée comme la prestation de services de réadaptation à ceux qui en ont besoin en utilisant les technologies de communication. Cette méthode couvre les étapes d'évaluation, de suivi, de prévention, d'intervention, de contrôle, de formation et de consultation. Bien qu'il existe de nombreuses études sur l'efficacité de la télérééducation dans la littérature, il n'existe aucune étude sur la supériorité de la télérééducation, de la kinésithérapie sous supervision et du programme d'exercices à domicile les uns sur les autres.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs sous-acromiales depuis au moins 2 semaines
  • Résultat positif des tests de Hawkins-Kennedy, de l'arc douloureux ou de la force musculaire sous-épineuse.
  • Avoir un accès internet et du matériel pour participer à la visioconférence .
  • Être alphabétisé et ne pas avoir de dysfonctionnement cognitif.

Critère d'exclusion:

  • Test de bras de chute positif
  • Signes de capsulite adhésive (restriction de l'amplitude des mouvements, en particulier en abduction et en rotation externe)
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs de grade 3 ou pleine épaisseur
  • Déchirures labrales et autres pathologies structurelles intra-articulaires
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Téléréadaptation
Le programme de téléréadaptation sera appliqué 5 jours par semaine pendant 3 semaines aux patients du groupe de télérééducation. Un physiatre rencontrera les patients par vidéoconférence sur Internet et guidera le programme.
Autre: Téléréadaptation
L'exercice d'étirement de la capsule glénohumérale postérieure, l'exercice d'étirement pectoral, l'exercice de poussée contre le mur, l'exercice de plan scapulaire, l'exercice de flexion de l'épaule à 90 degrés, l'exercice de rotation externe isométrique et l'exercice de rotation interne isométrique seront appliqués en fonction de la gravité de la maladie et de la taille. du handicap.
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie standard
Les patients du groupe de physiothérapie standard recevront des séances de physiothérapie individuelles à l'hôpital 5 jours par semaine pendant 3 semaines. Lors de ces séances, des exercices actifs-passifs accompagnés d'un physiothérapeute et des méthodes de physiothérapie (électrothérapie et thermothérapie) seront appliqués conformément à la procédure standard en fonction des besoins du patient.
Autre: Physiothérapie standard
Des exercices actifs-passifs accompagnés d'un physiothérapeute et des méthodes de physiothérapie (électrothérapie et thermothérapie) seront appliqués conformément à la procédure standard en fonction des besoins du patient.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile a été expliqué aux patients du groupe témoin par le kinésithérapeute et les brochures correspondantes ont été remises aux patients. Le programme d'exercices à domicile consistera en des exercices de téléréadaptation en groupe. Cependant, les patients ne seront sous aucune surveillance et s'exerceront à la maison.
Autre: Groupe d'exercices à domicile
Le même programme d'exercices s'appliquait au groupe de télérééducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
Les patients seront invités à marquer leur douleur en donnant un score entre zéro (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long lors de chaque visite.
Baseline, un et trois mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score total SPADI de référence à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire avec un total de 13 questions développé pour mesurer la douleur à l'épaule et l'incapacité associée. Dans le sous-groupe de la douleur, il est demandé au patient d'exprimer l'intensité de sa douleur en donnant un score compris entre zéro (pas de douleur) et 10 (douleur la plus intense) lors de différentes activités de la dernière semaine. Dans le sous-groupe d'incapacité, le patient est invité à noter entre zéro (pas de difficulté) et 10 (recevoir de l'aide) l'intensité qu'il a éprouvée lors de différentes activités au cours de la dernière semaine. Zéro point indique un bien-être maximal, 130 points indiquent un handicap maximal.
Baseline, un et trois mois après la randomisation

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de l'épaule à 1 et 3 mois
Délai: Baseline, un et trois mois après la randomisation
L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée avec un goniomètre standard.
Baseline, un et trois mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BI280121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données se fera sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres