Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólowym podbarkowym

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba

Główną hipotezą pracy jest to, że telerehabilitacja jest skuteczną metodą leczenia i nie ustępuje standardowej fizjoterapii. Celem pracy jest ocena skuteczności telerehabilitacji u pacjentów z zespołem bólowym podbarkowym poprzez porównanie jej ze standardową fizjoterapią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu podbarkowego, znany wcześniej jako zespół ucisku podbarkowego, jest przyczyną około 44% do 65% dolegliwości bólowych związanych z barkiem. Metody takie jak unieruchomienie, farmakoterapia, techniki iniekcyjne, fizjoterapia i ćwiczenia terapeutyczne, terapia manualna, akupunktura i chirurgia mogą być stosowane w leczeniu tej choroby. W związku z pandemią koronawirusa 2019 (COVID-19), która rozpoczęła się w prowincji Wuhan w Chinach w grudniu 2019 roku, problemy z dostępem pacjentów do szpitali i usług rehabilitacyjnych spowodowały, że na porządku dziennym znalazła się telerehabilitacja. Telerehabilitację można podsumować jako świadczenie usług rehabilitacyjnych osobom potrzebującym za pomocą technologii komunikacyjnych. Metoda ta obejmuje etapy oceny, monitorowania, zapobiegania, interwencji, kontroli, szkolenia i konsultacji. Chociaż w literaturze istnieje wiele badań dotyczących skuteczności telerehabilitacji, brak jest badań nad wyższością telerehabilitacji, fizjoterapii pod superwizją i programu ćwiczeń w domu nad sobą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Medipol Mega University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pod barkiem przez co najmniej 2 tygodnie
  • Pozytywny wynik testu siły Hawkinsa-Kennedy'ego, łuku bolesnego lub siły mięśnia podgrzebieniowego.
  • Mieć dostęp do internetu i sprzęt do uczestniczenia w wideokonferencji.
  • Umiejętność czytania i pisania oraz brak dysfunkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywny test ramienia opadającego
  • Oznaki adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (ograniczenie zakresu ruchu – szczególnie w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej)
  • Rozdarcie stożka rotatorów stopnia 3 lub pełnej grubości
  • Łzy obrąbkowe i inne wewnątrzstawowe patologie strukturalne
  • Historia operacji barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Telerehabilitacja
Program telerehabilitacji będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie dla pacjentów z grupy telerehabilitacji. Fizjoterapeuta spotka się z pacjentami za pośrednictwem wideokonferencji przez Internet i poprowadzi program.
Inny: Telerehabilitacja
Ćwiczenia rozciągające tylnej torebki stawu ramiennego, ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową, ćwiczenie pompek przy ścianie, ćwiczenie planu szkaplerza, ćwiczenie zginania barków pod kątem 90 stopni, ćwiczenie izometrycznej rotacji zewnętrznej i ćwiczenie izometrycznej rotacji wewnętrznej będą stosowane zgodnie z ciężkością choroby i rozmiarem niepełnosprawności.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa fizjoterapia
Pacjenci w standardowej grupie fizjoterapeutycznej będą mieli indywidualne sesje fizjoterapeutyczne w szpitalu 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Podczas tych zajęć będą stosowane ćwiczenia czynno-bierne z udziałem fizjoterapeuty oraz metody fizjoterapeutyczne (elektroterapia i termoterapia) zgodnie ze standardowym postępowaniem w zależności od potrzeb pacjenta.
Inny: Standardowa fizjoterapia
Ćwiczenia czynno-bierne z udziałem fizjoterapeuty oraz metody fizjoterapeutyczne (elektroterapia i termoterapia) będą stosowane zgodnie ze standardowym postępowaniem w zależności od potrzeb pacjenta.
ACTIVE_COMPARATOR: Domowa grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń w domu został objaśniony pacjentom z grupy kontrolnej przez fizjoterapeutę, pacjentom wręczono odpowiednie broszury. Program ćwiczeń domowych będzie się składał z grupowych ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Jednak pacjenci nie będą pod żadnym nadzorem i ćwiczą sami w domu.
Inny: Domowa grupa ćwiczeń
Ten sam program ćwiczeń dotyczył grupy telerehabilitacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Podczas każdej wizyty pacjenci będą proszeni o zaznaczenie swojego bólu poprzez przyznanie wyniku od zera (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do całkowitego wyniku SPADI w punkcie wyjściowym po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) to kwestionariusz zawierający łącznie 13 pytań opracowanych w celu pomiaru bólu barku i związanej z nim niepełnosprawności. W podgrupie bólu pacjent jest proszony o wyrażenie nasilenia bólu poprzez wystawienie oceny od zera (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból) podczas różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. W podgrupie niepełnosprawności pacjent jest proszony o ocenę w skali od zera (brak trudności) do 10 (otrzymywanie pomocy), jak ciężko doświadczył podczas różnych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Zero punktów oznacza maksymalne samopoczucie, 130 punktów oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego zakresu ruchu barku po 1 i 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji
Zakres ruchu barku zostanie oceniony za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa, jeden i trzy miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mustafa Huseyin Temel, MD, Üsküdar State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BI280121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych nastąpi na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami