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Mobilité dans la vie quotidienne et chutes dans la maladie de Parkinson : Potentiel de réadaptation

13 novembre 2025 mis à jour par: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Le but de cette intervention est d'explorer l'efficacité d'une intervention de retournement (TURN-IT) pour améliorer la qualité du retournement chez les participants atteints de la maladie de Parkinson (MP). Un programme d'exercices unique a été développé - TURN-IT - dans lequel les participants pratiquent des exercices qui se concentrent sur les contraintes physiologiques qui altèrent la capacité de rotation, telles que la rigidité axiale, la base de soutien étroite, la bradykinésie et le changement de set inflexible. Les 60 participants atteints de MP et ayant des antécédents de chutes au cours des 12 mois précédents seront randomisés dans un groupe TURN-IT individuel de 6 semaines, 3x/semaine, ou un groupe témoin sans intervention. Cette étude d'intervention pilote déterminera le nombre de sujets nécessaires pour un futur essai clinique et déterminera la sensibilité au changement avec la rééducation de nos mesures de la qualité du virage dans la vie quotidienne (telles que la moyenne et la variabilité du nombre de pas pour tourner, l'amplitude du virage, le virage rapidité). Les chercheurs prédisent que le programme TURN-IT améliorera suffisamment le tournage dans la vie quotidienne pour justifier un essai clinique plus important.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
55

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Graham Harker, MPH
  • Numéro de téléphone: 503-418-2601
  • E-mail: harkerg@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jacquie Ellison
  • Numéro de téléphone: 503-329-3828
  • E-mail: balance@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la MP idiopathique d'un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement avec les critères de bradykinésie de la United Kingdom Brain Bank avec 1 ou plusieurs des éléments suivants : tremblements au repos, rigidité et problèmes d'équilibre non visuels, vestibulaires, cérébelleux ou proprioceptifs
  2. Répondant à la lévodopa
  3. Hoehn & Yahr stades II-IV
  4. Tranche d'âge 55-85 ans
  5. autodéclaration d'une ou plusieurs chutes au cours des 12 derniers mois
  6. désireux et capable d'assister à des séances d'intervention d'exercice sur le campus de l'OHSU, et également de s'abstenir de modifier les médicaments anti-parkinsoniens et les niveaux d'exercice.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques majeurs, maladie cérébrale structurelle, épilepsie, maladie aiguë ou antécédents médicaux, autres que la MP
  2. aucune condition médicale qui empêche l'exercice
  3. MoCA ≤ 21 ou incapacité à suivre les instructions
  4. consommation excessive d'alcool ou de drogues récréatives
  5. changement récent de médication
  6. incapacité à se tenir debout et à marcher pendant 2 minutes sans appareil fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe TURN-IT
Les participants au groupe de traitement suivront des cours supervisés d'une heure, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, en tête-à-tête avec le même entraîneur d'exercices, supervisés par un enquêteur physiothérapeute.
Comportemental: Programme d'exercices TURN-IT
Sur la base des principes d'apprentissage moteur de l'exercice, les participants passent 10 à 15 minutes à chaque station d'exercice qui se concentre sur des contraintes particulières de capacité de rotation. Les stations se concentreront sur d'importants aspects sous-jacents du tournage, tels que le transfert de poids et l'augmentation de la rotation axiale lors des tâches de tournage fonctionnel. Chaque station progressera à travers les niveaux pour la rendre plus difficile (comme l'ajout d'une double tâche). Au départ, les participants seront soutenus par un système de support de poids corporel aérien (ZeroG) pour leur permettre de pratiquer des exercices difficiles sans risque de chute.
Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle d'intervention
Les participants de ce groupe seront testés au départ et 6 semaines plus tard. Ils poursuivront leur vie quotidienne normale pendant la période de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la variabilité du nombre de pas pour effectuer un virage
Délai: 6 semaines
Coefficient de variation du nombre de pas dans un virage, moyenné à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 6 semaines
Un questionnaire auto-administré de 16 items pour évaluer la peur de tomber. Score compris entre 16 et 64, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber
6 semaines
Changement du taux de chute prospectif
Délai: 52 semaines
Nombre de chutes prospectives enregistrées pendant 12 mois à compter de la fin de l'intervention
52 semaines
Changement dans l'impression globale de changement du patient
Délai: 6 semaines
Question de l'évaluation de la mobilité du participant. Les scores vont de 1 à 7, 1 à 3 indiquant une amélioration, 4 aucun changement et 5 à 7 une aggravation de la mobilité
6 semaines
Modification du nombre de pas pour effectuer un virage
Délai: 6 semaines
Nombre de pas dans un virage moyenné à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Modification de la vitesse de pointe du virage
Délai: 6 semaines
Moyenne de la vitesse maximale des virages à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Modification de l'amplitude de l'angle de virage
Délai: 6 semaines
Taille maximale des angles de virage moyennée à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Modification de la durée du tour
Délai: 6 semaines
Temps pour effectuer les virages en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Changer à tour de rôle la secousse du tronc
Délai: 6 semaines
Une mesure de la douceur de tourner; le taux de changement d'accélération pendant un virage moyenné à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Modification de la variabilité du temps de double appui
Délai: 6 semaines
Coefficient de variation dans le temps de la phase de double appui
6 semaines
Modification de la portée latérale du tronc
Délai: 6 semaines
amplitude de mouvement du tronc pendant la marche, dans le sens latéral
6 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: 6 semaines
Mesure clinique des quatre domaines de l'équilibre : marche anticipée, réactive, sensorielle et dynamique. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un moins bon équilibre
6 semaines
Changement dans l'impression clinique globale de changement
Délai: 6 semaines
Question de l'évaluation par le clinicien de la mobilité des participants. Les scores vont de 1 à 7, 1 à 3 indiquant une amélioration, 4 aucun changement et 5 à 7 une aggravation de la mobilité.
6 semaines
Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: 6 semaines
Un questionnaire d'auto-évaluation de 39 éléments pour évaluer la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson dans huit domaines de la qualité de vie. Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours). Les scores des sous-échelles et un indice récapitulatif de la maladie de Parkinson (PDSI ; somme de huit sous-sections/8) représentant la qualité de vie globale liée à la santé seront calculés, les scores les plus élevés représentant une moins bonne qualité de vie
6 semaines
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III
Délai: 6 semaines
Une échelle clinique pour évaluer la sévérité des symptômes moteurs dans la maladie de Parkinson. Chaque élément est noté de 0 (normal) à 4 (sévère) avec une plage de score de 0 à 132
6 semaines
Changement dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 semaines
Une échelle d'auto-évaluation en 16 points sur laquelle les participants évaluent leur confiance dans l'exécution des activités quotidiennes. Le score varie de 0 à 100 %, 0 % signifiant aucune confiance et 100 % totalement confiant
6 semaines
Changement de vitesse de foulée
Délai: 6 semaines
Moyenne de la vitesse de foulée pendant la marche droite à partir d'une surveillance quotidienne
6 semaines
Changement de longueur de foulée
Délai: 6 semaines
Longueur de foulée pendant la marche droite moyenne à partir d'une surveillance quotidienne
6 semaines
Changement de rythme
Délai: 6 semaines
Le nombre de pas de marche droits effectués par minute en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines
Modification du temps de double appui
Délai: 6 semaines
Le temps pendant lequel les deux pieds étaient au sol ensemble pendant la marche droite, en moyenne à partir d'une surveillance quotidienne
6 semaines
Changement d'angle du pied à l'attaque du talon
Délai: 6 semaines
L'angle entre le pied et le sol à l'attaque du talon pendant la marche droite, moyenné à partir d'une surveillance quotidienne
6 semaines
Modification de la variabilité de l'angle du pied à l'attaque du talon
Délai: 6 semaines
Coefficient de variation de l'angle entre le pied et le sol à l'attaque du talon pendant la marche droite moyenné à partir d'une surveillance quotidienne
6 semaines
Changement du nombre de tours par heure
Délai: 6 semaines
Le nombre moyen de tours par heure mesuré lors de la surveillance quotidienne
6 semaines
Changement du nombre d'épisodes de marche et de pas par jour
Délai: 6 semaines
Le nombre moyen d'épisodes de marche et le nombre de pas par jour, mesurés lors de la surveillance quotidienne
6 semaines
Changement de la durée de la plus longue période de marche par jour
Délai: 6 semaines
Le plus long épisode de marche droite par jour en moyenne à partir de la surveillance quotidienne
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mai 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • R01HD100383 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, nous pouvons partager des données anonymisées liées aux mesures des résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seraient disponibles 6 mois après la fin de la collecte des données. Les données seront stockées dans notre référentiel de données de laboratoire et seront donc disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront pas stockées sur un site Web public, mais les chercheurs peuvent nous contacter pour accéder aux données. Nous enverrons les données par voie électronique via un serveur sécurisé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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