Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuminen jokapäiväisessä elämässä ja kaatumiset Parkinsonin taudissa: kuntoutuspotentiaali

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Tämän intervention tavoitteena on tutkia Turning Intervention (TURN-IT) tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kääntymisen laadun parantamiseksi. On kehitetty ainutlaatuinen harjoitusohjelma - TURN-IT - jossa osallistujat harjoittelevat kääntökykyä heikentäviin fysiologisiin rajoitteisiin keskittyviä harjoituksia, kuten aksiaalista jäykkyyttä, kapeaa tukipohjaa, bradykinesiaa ja joustamatonta siirtoa. 60 osallistujaa, joilla on PD ja jotka ovat kaatuneet edellisten 12 kuukauden aikana, satunnaistetaan 6 viikon, 3 x viikossa, yksitellen TURN-IT-ryhmään tai Ei-interventiokontrolliryhmään. Tämä pilottiinterventiotutkimus määrittää tulevaa kliinistä tutkimusta varten tarvittavien koehenkilöiden lukumäärän ja määrittää herkkyyden muuttaa kuntoutuksen myötä päivittäisiä kääntymislaatumittauksiamme (kuten käännösaskeleiden lukumäärän keskiarvo ja vaihtelu, käännösamplitudi, kääntyminen nopeus). Tutkijat ennustavat, että TURN-IT-ohjelma parantaa kääntymistä jokapäiväisessä elämässä sen verran, että se oikeuttaa laajemman kliinisen tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Graham Harker, MPH
  • Puhelinnumero: 503-418-2601
  • Sähköposti: harkerg@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jacquie Ellison
  • Puhelinnumero: 503-329-3828
  • Sähköposti: balance@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Liikuntahäiriöiden aiheuttaman neurologin idiopaattisen PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin bradykinesian kriteereillä, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista: lepovapina, jäykkyys ja tasapainoongelmat, jotka eivät johdu näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisistä tiloista
  2. Reagoi levodopalle
  3. Hoehn & Yahr vaiheet II-IV
  4. Ikähaitari 55-85 vuotta
  5. itse ilmoitus yhdestä tai useammasta kaatumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. halukas ja kykenevä osallistumaan liikuntainterventioistuntoihin OHSU:n kampuksella sekä pidättäytymään muutoksista Parkinson-lääkkeissä ja liikuntatasoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet, rakenteellinen aivosairaus, epilepsia, akuutti sairaus tai sairaushistoria, muu kuin PD
  2. ei sairautta, joka estäisi harjoituksen
  3. MoCA ≤ 21 tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  4. liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö
  5. äskettäinen muutos lääkityksessä
  6. kyvyttömyys seistä ja kävellä 2 minuuttia ilman apuvälinettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TURN-IT ryhmä
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat ohjatuille, 1 tunnin kursseille, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, henkilökohtaisesti saman harjoitusohjaajan kanssa fysioterapeutin tutkijan valvonnassa.
Käyttäytyminen: TURN-IT harjoitusohjelma
Harjoituksen motorisen oppimisen periaatteiden perusteella osallistujat viettävät 10-15 minuuttia jokaisella harjoitusasemalla, joka keskittyy tiettyihin kääntymiskyvyn rajoituksiin. Asemilla keskitytään tärkeisiin sorvauksen taustalla oleviin näkökohtiin, kuten painon siirtoon ja aksiaalisen pyörimisen lisäämiseen toiminnallisten sorvaustehtävien aikana. Jokainen asema edetään tasoilla haastavammaksi (kuten lisäämällä kaksi tehtävää). Aluksi osallistujia tuetaan yläpuolisella kehonpainotukijärjestelmällä (ZeroG), jotta he voivat harjoitella haastavia harjoituksia ilman kaatumisriskiä.
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaryhmää
Tämän ryhmän osallistujat testataan lähtötilanteessa ja 6 viikkoa myöhemmin. He jatkavat normaalia jokapäiväistä elämäänsä 6 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käännöksen vaiheiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaihtokerroin askelten lukumäärässä käännöksessä, keskiarvo päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Falls Efficacy Scale Internationalissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
16 kohdan itse täytettävä kyselylomake putoamisen pelon arvioimiseksi. Pisteiden vaihteluväli 16-64, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa
6 viikkoa
Muutos tulevassa laskuvauhdissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Mahdollisten putoamisten määrä kirjattiin 12 kuukauden ajalta toimenpiteen päättymisestä alkaen
52 viikkoa
Muutos potilaan globaalissa vaikutelmassa muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kysymys osallistujan liikkuvuudesta. Pisteet vaihtelevat 1-7, jossa 1-3 osoittaa parannusta, 4 ei muutosta ja 5-7 liikkuvuuden huononemista
6 viikkoa
Muuta vaiheiden määrää käännöksen suorittamiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Askelmäärä käännöksessä päivittäisen seurannan keskiarvona
6 viikkoa
Muutos käännöksen huippunopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käännösten huippunopeus keskiarvoina päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Kääntökulman amplitudin muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kääntymiskulmien huippukoko päivittäisen seurannan keskiarvoina
6 viikkoa
Muutos vuoron kestoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käännösten tekemiseen kuluva aika on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Muutos puolestaan ​​tavaratilan nykiminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kääntymisen tasaisuuden mitta; kiihtyvyyden muutosnopeus käännöksen aikana päivittäisen tarkkailun keskiarvona
6 viikkoa
Muutos kaksoistukiajan vaihtelussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Variaatiokerroin kaksoistukivaiheen ajalla
6 viikkoa
Muutos sivuttaissuunnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
liikerata vartalossa kävelyn aikana, sivusuunnassa
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mini-tasapainon arviointijärjestelmien testissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kliininen mitta neljästä tasapainoalueesta - ennakoiva, reaktiivinen, sensorinen ja dynaaminen kävely. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tasapainoa
6 viikkoa
Muutos kliinisen globaalin vaikutelman muutoksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kysymys kliinikon arvioista osallistujan liikkuvuudesta. Pisteet vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1-3 tarkoittaa parannusta, 4 ei muutosta ja 5-7 liikkuvuuden huononemista.
6 viikkoa
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39
Aikaikkuna: 6 viikkoa
39 kohdan itseraportoiva kyselylomake Parkinsonin taudin erityiseen terveyteen liittyvän laadun arvioimiseksi kahdeksalla elämänlaadun alueella. Jokainen kohde saa pisteet 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Lasketaan ala-asteikon pisteet ja Parkinsonin taudin yhteenvetoindeksi (PDSI; kahdeksan alajakson/8 summa), jotka edustavat maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua
6 viikkoa
Muutos yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, osa III
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kliininen asteikko Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Jokainen kohta saa arvosanan 0 (normaali) 4 (vakava) pistemäärällä 0-132
6 viikkoa
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamusasteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
16-osainen itsearviointiasteikko, jolla osallistujat arvioivat heidän luottamustaan ​​päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-100 % ja 0 % tarkoittaa epäluottamusta ja 100 % täysin varmaa
6 viikkoa
Muutos askelnopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Askelnopeus suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Askelpituus suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Otettujen suorien kävelyaskeleiden määrä minuutissa keskiarvona päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika, jonka molemmat jalat olivat yhdessä maassa suoran kävelyn aikana, laskettiin päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Jalan kulman muutos kantapään iskussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jalan ja maan välinen kulma kantapään törmäyksessä suoran kävelyn aikana on keskiarvo päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Muutos jalan kulman vaihtelussa kantapään iskussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jalan ja maan välisen kulman vaihtelukerroin kantapään iskeessä suoran kävelyn aikana keskiarvotettu päivittäisestä seurannasta
6 viikkoa
Muutos kierrosten määrässä tunnissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Päivittäisen seurannan aikana mitattu keskimääräinen kierrosmäärä tunnissa
6 viikkoa
Muutos kävely- ja askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Keskimääräinen kävely- ja askelmäärä päivässä mitattuna päivittäisen seurannan aikana
6 viikkoa
Muutos pisimmän kävelykierroksen kestossa päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pisin suora kävelykerta päivässä päivittäisen seurannan keskiarvona
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fay Horak, PhD, PT, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01HD100383 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme perustellusta pyynnöstä jakaa opintojen tulosmittauksiin liittyviä tunnistamattomia tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot olisivat saatavilla 6 kuukautta tiedonkeruun päättymisen jälkeen. Tiedot säilytetään laboratoriotietovarastossamme, joten ne ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja ei tallenneta julkisille verkkosivuille, mutta tutkijat voivat kuitenkin ottaa meihin yhteyttä saadakseen pääsyn tietoihin. Lähetämme tiedot sähköisesti suojatun palvelimen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia