Influence du stimulateur du nerf vague de l'oreille sur les patients atteints du SCI

Le microbiome intestinal humain est l’une des communautés microbiennes les plus densément peuplées sur Terre et contient des communautés microbiennes très diverses qui assurent des fonctions métaboliques, immunitaires et protectrices et jouent un rôle essentiel dans la santé humaine. Le microbiote gastro-intestinal est influencé par divers facteurs, notamment le stress neurologique, la génétique, la physiologie de l’hôte (âge de l’hôte, maladie, etc.) et des facteurs environnementaux tels que les conditions de vie et la consommation de drogues. Dans le même temps, le nerf vague (VN) est considéré comme un élément clé du système nerveux autonome (SNA), qui innerve la majeure partie du tube digestif et de nombreux organes gastro-intestinaux tels que l'œsophage, l'estomac, l'intestin grêle et le côlon. ainsi que des organes vitaux tels que le foie, le pancréas et la vésicule biliaire dans le système digestif. Le nerf vague transmet l'excitation à la région cérébrale correspondante en détectant la stimulation intestinale et régule l'intestin et le cerveau de manière bidirectionnelle via « l'axe intestin-cerveau ». Des études récentes ont montré que le VN a des effets anti-inflammatoires. Cette fonction vague est médiée par diverses voies, dont certaines restent controversées. La première est la voie anti-inflammatoire de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, stimulée par les fibres afférentes du nerf vague, où les glandes surrénales libèrent du cortisol, qui constitue une première défense innée importante contre les infections inflammatoires et aide à restaurer l'homéostasie du corps. corps. La seconde, connue sous le nom de voie anti-inflammatoire cholinergique, libère de l'acétylcholine (ACh) au niveau de la jonction synaptique avec les macrophages via les connexions synaptiques médiées par les fibres efférentes vagales des neurones intestinaux. L'acétylcholine se lie au récepteur α-7-nicotinique de l'acétylcholine des macrophages et inhibe la libération de nécrose tumorale (TNF)α, une cytokine pro-inflammatoire. La voie finale est la voie anti-inflammatoire sympathique splénique, où le VN stimule le nerf sympathique splénique pour libérer l'acétylcholine de la noradrénaline (norépinéphrine) à l'extrémité distale. Enfin, l'ACh inhibe la libération de TNF-α par les macrophages spléniques via le récepteur α-7-nicotinique de l'ACh. Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble digestif fonctionnel très courant caractérisé par des douleurs abdominales chroniques et une altération des habitudes intestinales en l'absence d'anomalies biologiques ou structurelles. Dans le domaine du SCI, les traitements médicamenteux efficaces sont très limités et les patients recherchent de toute urgence des alternatives, notamment les probiotiques, l’hypnothérapie, l’ostéopathie, les changements alimentaires et les greffes de microbiote fécal. Ces dernières années, avec l'élucidation continue des mécanismes du nerf vague, les patients atteints du SCI s'intéressent de plus en plus à la régulation bioélectrique. Ces patients sont souvent sceptiques quant au traitement médicamenteux traditionnel et pensent que les médicaments sont sujets à des effets secondaires. Pour plusieurs raisons, la stimulation du nerf vague (VNS) peut être une option prometteuse pour améliorer les symptômes du SCI. La stimulation du nerf vague (VNS) est actuellement utilisée comme option de traitement pour de nombreuses affections cliniques, telles que l'insuffisance cardiaque, les migraines et les maladies inflammatoires de l'intestin. Les techniques VNS sont principalement divisées en techniques VNS invasives (implantation chirurgicale) et non invasives (percutanées). Les VNS invasifs (iVNS) impliquent l'implantation d'un dispositif générateur d'impulsions programmable dans la paroi thoracique et la placement d'électrodes autour du nerf vague cervical gauche (typique). Dans l’état actuel des choses, l’iVNS présente plusieurs risques potentiels, tels que la bradycardie et l’arrêt cardiaque, ainsi que des infections localisées autour de la plaie. Le système d'administration transcutanée du VNS (tVNS) repose sur la distribution cutanée du nerf afférent du nerf vague pour intervenir dans l'oreille externe (la branche auriculaire du nerf vague) ou le cou (la branche cervicale du nerf vague), ainsi éviter le risque d'implantation chirurgicale du dispositif d'administration du VNS et promouvoir la poursuite des recherches sur l'application du tVNS. Dans cette expérience, le stimulateur d'ongle d'oreille portable produit par Ruishen Medical peut stimuler avec précision l'ongle d'oreille, la stimulation transdermique du nerf vague de l'oreille et faire jouer pleinement son effet thérapeutique. Par conséquent, le but de cet essai clinique est d'utiliser un stimulateur d'ongle d'oreille chez les patients atteints du SCI pour explorer s'il a des effets thérapeutiques sur les patients atteints du SCI. Pour explorer l'influence du traitement par TVNS sur le syndrome du côlon irritable par rapport au traitement médicamenteux, on espère que l'utilisation du traitement par TVNS pourra réduire l'utilisation de médicaments apparentés, voire remplacer les médicaments. Cette étude vise à recruter un groupe de patients atteints du SCI pour utiliser le stimulateur portable d'ongles d'oreille. Le but de l'étude est (1) d'observer si les symptômes des patients atteints du SCI s'améliorent ; (2) Analyser les changements des microbes intestinaux chez les patients atteints du SCI ; (3) Vérifiez si le niveau d'inflammation intestinale est réduit et découvrez des marqueurs métaboliques dans l'intestin. Il s’agissait d’une étude randomisée en double aveugle sans groupe placebo et portant sur 40 patients diagnostiqués avec le syndrome du côlon irritable diarrhéique. Les patients inscrits ont été répartis au hasard entre une véritable stimulation tVNS (véritable stimulation vagale transcutanée) et une fausse stimulation (même instrument mais pas de stimulation vagale) à des moments différents. Cette étude ne nécessite pas d'annonces de recrutement et les sujets sont recrutés sur une base totalement volontaire. Les risques possibles au cours de l'expérience sont expliqués aux sujets et un consentement éclairé est signé après qu'ils ont accepté de rejoindre l'étude. Les volontaires qui ont accepté de participer à l'expérience ont été interrogés par questionnaire pour connaître leur santé intestinale et d'autres problèmes de santé, et sélectionnés selon les critères de sélection des objets de recherche et les critères d'exclusion ci-dessus. Les échantillons collectés sont nommés par numéro, qui ne divulguera pas les informations personnelles des sujets. L'identité des sujets est gardée secrète tout au long du processus d'étude, et seuls le nombre et le phénotype de la maladie sont visibles. Les sujets peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Cette étude analysera la composition et la structure du microbiote intestinal des sujets, et les sujets pourront se tenir au courant des progrès des tests et des analyses et obtenir leurs propres données pertinentes. Dans cette étude, le stimulateur du nerf vague auriculaire Ruishenan est utilisé directement sans installation. Facile à transporter, peut être ouvert à tout moment, n'affecte pas le travail et la vie quotidienne. Les indications actuellement approuvées sont : le traitement adjuvant des troubles du sommeil, de l'anxiété, de la perte d'appétit, de la fatigue et le traitement adjuvant du diabète. Dans cette étude, une stimulation des ongles d'oreille avec une largeur d'impulsion de 200 μs et une fréquence de 30 Hz a été utilisée pendant 3 heures par jour pendant 8 semaines pour améliorer les symptômes cliniques des patients atteints du syndrome du côlon irritable. Le plan expérimental consistait à collecter des échantillons de selles auprès des patients recrutés atteints du syndrome du côlon irritable diarrhéique et à utiliser le stimulateur auriculaire pendant 3 heures chaque jour avec une largeur d'impulsion de 200 μs et une fréquence de 30 Hz. Le traitement a duré 8 semaines [28], et chaque patient a été sélectionné au hasard comme vrai ou faux stimulus toutes les 4 semaines, et un total de 4 groupes ont été générés, à savoir vrai-vrai, vrai-faux, faux-vrai et faux-vrai. faux (Figure 2). Les échantillons de selles des volontaires ont été collectés aux jours 0, 28 et 56. Des échantillons de selles ont été collectés deux semaines après le traitement. Au jour 0 et tous les 7 jours par la suite, les patients ont rempli le questionnaire et un total de 11 questionnaires ont été collectés.