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Propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires et périphériques des patients atteints de BPCO

21 novembre 2024 mis à jour par: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University

Comparaison des propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires et des muscles périphériques chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec des sujets sains

Le but de cette étude était de comparer les propriétés viscoélastiques des muscles respiratoires auxiliaires et des muscles périphériques de patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec des sujets sains. La myotonométrie a été utilisée pour évaluer les propriétés viscoélastiques des muscles. Les propriétés viscoélastiques des muscles mastoïde sternoclaidus, grand pectoral, trapèze supérieur, deltoïde, biceps brachial, droit fémoral, gastrocinémien et tibial antérieur ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

propriétés viscoélastiques musculaires ; tonus musculaire, raideur et élasticité. Ces caractéristiques peuvent varier en raison de la surutilisation musculaire, du manque de relaxation et de récupération. L'objectif est d'étudier ces différences entre les patients atteints de BPCO et les individus en bonne santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27000
        • Gaziantep Islamic Science and Technology University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de BPCO qui se sont rendus à la clinique des maladies thoraciques et présentaient des symptômes de toux, d'expectorations et/ou d'essoufflement, ainsi que de tachypnée et/ou de tachycardie, qui ne s'étaient pas aggravés au cours des 14 derniers jours, ont été classés dans le « groupe BPCO stable ». .

La description

Critères d'intégration :

  • sexe masculin,
  • indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2,
  • patients atteints de BPCO stables

Critères d'exclusion :

  • être en période d'exacerbation aiguë pour les patients atteints de BPCO,
  • avoir subi une chirurgie neurologique, orthopédique ou thoracique,
  • présence de malignité dans n'importe quel organe,
  • présence de comorbidités affectant l'atrophie musculaire (myasthénie grave, dystrophie musculaire, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Groupe BPCO
Les patients atteints de BPCO qui se sont présentés à la polyclinique des maladies thoraciques et dont les symptômes de toux, d'expectorations et/ou de dyspnée accompagnés de tachypnée et/ou de tachycardie ne s'étaient pas aggravés au cours des 14 derniers jours ont été définis comme « Groupe BPCO stable » [
Groupe témoin
Le groupe témoin a été défini comme ceux qui n'avaient aucune maladie systémique et qui étaient normaux à la fin de l'examen polyclinique et qui ont postulé à la polyclinique des maladies thoraciques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions respiratoires (FEP)
Délai: 1 jour
Le débit expiratoire de pointe (DEP) a été mesuré et évalué par spirométrie. Il sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
1 jour
L'échelle du Conseil de recherches médicales
Délai: 1 jour
Les patients indiquent simplement sur l'échelle le niveau d'activité qui provoque chez eux une dyspnée selon les activités comprises entre 0 et 4.
1 jour
Le test d'évaluation de la BPCO
Délai: 1 jour
Cet énoncé décrit une échelle composée de huit éléments, chacun avec des valeurs de réponse allant de 0 à 5. Le score total est calculé en additionnant les réponses à tous les éléments, ce qui donne une plage de 0 à 40. Un score total plus élevé indique un impact négatif plus important de la maladie sur la qualité de vie et les activités quotidiennes de l'individu.
1 jour
Propriétés viscoélastiques des muscles
Délai: 1 jour
Les propriétés viscoélastiques des muscles (tonus musculaire (Hz) et élasticité (Relative), rigidité (N/m)) ont été mesurées à l'aide d'un myotonomètre portatif.
1 jour
Fonctions respiratoires (VEMS)
Délai: 1 jour
Le test de la fonction pulmonaire a été évalué par spirométrie. volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS); sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
1 jour
Fonctions respiratoires (CVF)
Délai: 1 jour
Le test de la fonction pulmonaire a été évalué par spirométrie. volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS); sera enregistré en litres et en pourcentage attendu
1 jour
Fonctions respiratoires (VEMS/FVC)
Délai: 1 jour
le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale (VEMS/CVF) a été évalué par spirométrie.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gaziantep Islam Science and Technology University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 août 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 novembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2023/391

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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