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Propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios y periféricos de pacientes con EPOC

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University

Comparación de las propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios y los músculos periféricos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con sujetos sanos

El objetivo de este estudio fue comparar las propiedades viscoelásticas de los músculos respiratorios auxiliares y los músculos periféricos de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con sujetos sanos. Se utilizó miotonometría para evaluar las propiedades viscoelásticas de los músculos. Se evaluaron las propiedades viscoelásticas de los músculos esternoclaido mastoideo, pectoral mayor, trapecio superior, deltoides, bíceps braquial, recto femoral, gastrocinemio y tibial anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

propiedades viscoelásticas musculares; tono muscular, rigidez y elasticidad. Estas características pueden variar debido al uso excesivo de los músculos, la falta de relajación y recuperación. El objetivo es investigar estas diferencias en pacientes con EPOC e individuos sanos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Pavo, 27000
        • Gaziantep Islamic Science and Technology University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EPOC que acudieron a la consulta de enfermedades del tórax y presentaron síntomas de tos, esputo y/o dificultad para respirar, junto con taquipnea y/o taquicardia, que no habían empeorado en los últimos 14 días, se clasificaron como el "grupo de EPOC estable". .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino,
  • índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos/m2,
  • pacientes con EPOC estables

Criterios de exclusión:

  • estar en el período de exacerbación aguda para pacientes con EPOC,
  • haber sido sometido a alguna cirugía neurológica, ortopédica o torácica,
  • presencia de malignidad en cualquier órgano,
  • presencia de comorbilidades que afecten a la atrofia muscular (miastenia gravis, distrofia muscular, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Grupo EPOC
Los pacientes con EPOC que acudieron al policlínico de enfermedades del tórax y cuyos síntomas de tos, esputo y/o disnea acompañados de taquipnea y/o taquicardia no habían empeorado en los últimos 14 días se definieron como "grupo de EPOC estable".
Grupo de control
El grupo de control se definió como aquellos que no tenían ninguna enfermedad sistémica y que eran normales al final del examen policlínico que aplicaron al policlínico de enfermedades del tórax.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones respiratorias (PEF)
Periodo de tiempo: 1 día
Se midió el flujo espiratorio máximo (PEF) y se evaluó con espirometría. Se registrará en litros y porcentaje esperado.
1 día
La escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: 1 día
Los pacientes simplemente indican en la escala el nivel de actividad que les provoca disnea según las actividades entre 0-4.
1 día
La prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 día
Esta afirmación describe una escala que consta de ocho ítems, cada uno con valores de respuesta que van de 0 a 5. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a todos los ítems, lo que da como resultado un rango de 0 a 40. Una puntuación total más alta indica un mayor impacto negativo de la enfermedad en la calidad de vida y las actividades diarias del individuo.
1 día
Propiedades viscoelásticas de los músculos.
Periodo de tiempo: 1 día
Las propiedades viscoelásticas de los músculos (tono muscular (Hz) y elasticidad (relativa), rigidez (N/m)) se midieron utilizando un miotonómetro de mano.
1 día
Funciones respiratorias (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
En la prueba de función pulmonar se evaluó con espirometría. volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1); se registrará en litros y porcentaje esperado
1 día
Funciones respiratorias (FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
En la prueba de función pulmonar se evaluó con espirometría. volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1); se registrará en litros y porcentaje esperado
1 día
Funciones respiratorias (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 1 día
La relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital (FEV1/FVC) se evaluó mediante espirometría.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gaziantep Islam Science and Technology University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023/391

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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