Viskoelastické vlastnosti dýchacích a periferních svalů pacientů s CHOPN
Srovnání viskoelastických vlastností dýchacích svalů a periferních svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí se zdravými subjekty
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
- Gaziantep Islamic Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mužské pohlaví,
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m2,
- stabilní pacienti s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- v období akutní exacerbace u pacientů s CHOPN,
- podstoupil jakoukoli neurologickou, ortopedickou nebo hrudní operaci,
- přítomnost zhoubného nádoru v jakémkoli orgánu,
- přítomnost komorbidit ovlivňujících svalovou atrofii (myasthenia gravis, svalová dystrofie atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CHOPN
Pacienti s CHOPN, kteří se dostavili na polikliniku s onemocněním hrudníku a jejichž symptomy jako kašel, sputum a/nebo dušnost doprovázené tachypnoe a/nebo tachykardií se v posledních 14 dnech nezhoršily, byli definováni jako „stabilní skupina CHOPN“ [
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla definována jako ti, kteří neměli žádné systémové onemocnění a byli normální na konci polyklinického vyšetření, kteří se přihlásili do polikliniky pro onemocnění hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce (PEF)
Časové okno: 1 den
|
Špičkový výdechový průtok (PEF) byl měřen spirometrií.
Zaznamená se jako litry a očekávaná procenta
|
1 den
|
|
Stupnice rady pro lékařský výzkum
Časové okno: 1 den
|
Pacienti jednoduše označí na stupnici úroveň aktivity, která u nich vyvolává dušnost podle aktivit mezi 0-4.
|
1 den
|
|
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: 1 den
|
Toto tvrzení popisuje škálu skládající se z osmi položek, každá s hodnotami odpovědí v rozmezí od 0 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky, výsledkem je rozmezí od 0 do 40.
Vyšší celkové skóre ukazuje na větší negativní dopad onemocnění na kvalitu života a každodenní aktivity jedince.
|
1 den
|
|
Viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: 1 den
|
Viskoelastické vlastnosti svalů (svalový tonus (Hz) a elasticita (Relativní), tuhost (N/m)) byly měřeny pomocí ručního myotonometru.
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
U plicního funkčního testu byl hodnocen spirometrií.
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1); bude zaznamenán jako litry a očekávané procento
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FVC)
Časové okno: 1 den
|
U plicního funkčního testu byl hodnocen spirometrií.
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1); bude zaznamenán jako litry a očekávané procento
|
1 den
|
|
Respirační funkce (FEV1/FVC)
Časové okno: 1 den
|
poměr usilovně vydechovaného objemu v první sekundě k vitální kapacitě (FEV1/FVC) byl hodnocen spirometrií.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023/391
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
NCT07031440Zatím nenabíráme
-
NCT06199258Nábor