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Proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori e periferici dei pazienti con BPCO

21 novembre 2024 aggiornato da: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University

Confronto delle proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori e dei muscoli periferici in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con soggetti sani

Lo scopo di questo studio era di confrontare le proprietà viscoelastiche dei muscoli respiratori ausiliari e dei muscoli periferici di pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con soggetti sani. La miotonometria è stata utilizzata per valutare le proprietà viscoelastiche dei muscoli. Sono state valutate le proprietà viscoelastiche dei muscoli sternoclaido mastoideo, grande pettorale, trapezio superiore, deltoide, bicipite brachiale, retto femorale, gastrocinemio e tibiale anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

proprietà viscoelastiche muscolari; tono muscolare, rigidità ed elasticità. Queste caratteristiche possono variare a causa dell'uso eccessivo dei muscoli, della mancanza di rilassamento e recupero. Lo scopo è quello di indagare queste differenze nei pazienti con BPCO e negli individui sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27000
        • Gaziantep Islamic Science and Technology University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con BPCO che si sono recati presso la clinica delle malattie toraciche e presentavano sintomi di tosse, espettorato e/o respiro corto, insieme a tachipnea e/o tachicardia, che non erano peggiorati negli ultimi 14 giorni, sono stati classificati come "gruppo BPCO stabile". .

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • genere maschile,
  • indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2,
  • pazienti affetti da BPCO stabili

Criteri di esclusione:

  • essere nel periodo di riacutizzazione per i pazienti con BPCO,
  • aver subito un intervento chirurgico neurologico, ortopedico o toracico,
  • presenza di tumori maligni in qualsiasi organo,
  • presenza di comorbidità che colpiscono l'atrofia muscolare (miastenia grave, distrofia muscolare, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo BPCO
I pazienti con BPCO che si sono presentati al policlinico delle malattie toraciche e i cui sintomi di tosse, espettorato e/o dispnea accompagnati da tachipnea e/o tachicardia non erano peggiorati negli ultimi 14 giorni sono stati definiti come “gruppo BPCO stabile” [
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato definito come coloro che non avevano alcuna malattia sistemica e che erano normali alla fine dell'esame policlinico che si sono rivolti al policlinico per le malattie del torace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni respiratorie (PEF)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il picco di flusso espiratorio (PEF) è stato misurato e valutato con la spirometria. Verrà registrato in litri e in percentuale prevista
1 giorno
La scala del Consiglio per la ricerca medica
Lasso di tempo: 1 giorno
I pazienti indicano semplicemente sulla scala il livello di attività che provoca in loro la dispnea secondo le attività comprese tra 0-4.
1 giorno
Il test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 1 giorno
Questa affermazione descrive una scala composta da otto elementi, ciascuno con valori di risposta che vanno da 0 a 5. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a tutti gli elementi, ottenendo un intervallo da 0 a 40. Un punteggio totale più alto indica un maggiore impatto negativo della malattia sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane dell'individuo.
1 giorno
Proprietà viscoelastiche dei muscoli
Lasso di tempo: 1 giorno
Le proprietà viscoelastiche dei muscoli (tono muscolare (Hz) ed elasticità (relativa), rigidità (N/m)) sono state misurate utilizzando un miotonometro portatile.
1 giorno
Funzioni respiratorie (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
Nel test di funzionalità polmonare è stata valutata la spirometria. volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1); sarà registrato come litri e percentuale prevista
1 giorno
Funzioni respiratorie (FVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
Nel test di funzionalità polmonare è stata valutata la spirometria. volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1); sarà registrato come litri e percentuale prevista
1 giorno
Funzioni respiratorie (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 1 giorno
il rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale (FEV1/FVC) è stato valutato mediante spirometria.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gaziantep Islam Science and Technology University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/391

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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