Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viskoelastiske egenskaper til respiratoriske og perifere muskler hos KOLS-pasienter

21. november 2024 oppdatert av: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University

Sammenligning av viskoelastiske egenskaper til luftveismuskler og perifere muskler hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med friske personer

Målet med denne studien var å sammenligne de viskoelastiske egenskapene til respiratoriske hjelpemuskler og perifere muskler til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med friske forsøkspersoner. Myotonometri ble brukt for å evaluere de viskoelastiske egenskapene til musklene. De viskoelastiske egenskapene til sternoclaidus mastoid, pectoralis major, øvre trapezius, deltoid, biceps brachii, rectus femoris, gastrocinemius og tibialis anterior muskler ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

muskel viskoelastiske egenskaper; muskeltonus, stivhet og elastisitet. Disse funksjonene kan variere på grunn av overforbruk av muskler, mangel på avslapning og restitusjon. Målet er å undersøke disse forskjellene hos KOLS-pasienter og friske individer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27000
        • Gaziantep Islamic Science and Technology University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med KOLS som besøkte brystsykdomsklinikken og hadde symptomer på hoste, oppspytt og/eller kortpustethet, sammen med takypné og/eller takykardi, som ikke hadde forverret seg de siste 14 dagene, ble klassifisert som "stabil KOLS-gruppe". .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mannlig kjønn,
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2,
  • stabile KOLS-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • å være i den akutte eksacerbasjonsperioden for KOLS-pasienter,
  • har gjennomgått noen nevrologisk, ortopedisk eller thorax kirurgi,
  • tilstedeværelse av malignitet i ethvert organ,
  • tilstedeværelse av komorbiditeter som påvirker muskelatrofi (myasthenia gravis, muskeldystrofi, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
KOLS gruppe
Pasienter med KOLS som oppsøkte brystsykdomspoliklinikken og hvis symptomer på hoste, oppspytt og/eller dyspné ledsaget av takypné og/eller takykardi ikke hadde forverret seg i løpet av de siste 14 dagene, ble definert som "stabil KOLS-gruppe" [
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble definert som de som ikke hadde noen systemisk sykdom og som var normale ved slutten av poliklinikken som søkte seg til brystsykdommene poliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisfunksjoner (PEF)
Tidsramme: 1 dag
Peak ekspiratorisk flow (PEF) ble målt ble evaluert med spirometri. Det vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
1 dag
Skalaen Medisinsk Forskningsråd
Tidsramme: 1 dag
Pasienter angir ganske enkelt på skalaen aktivitetsnivået som forårsaker dyspné hos dem i henhold til aktivitetene mellom 0-4.
1 dag
KOL-vurderingstesten
Tidsramme: 1 dag
Denne uttalelsen beskriver en skala som består av åtte elementer, hver med svarverdier fra 0 til 5. Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene til alle elementene, noe som resulterer i et område fra 0 til 40. En høyere totalscore indikerer en større negativ innvirkning av sykdommen på individets livskvalitet og daglige aktiviteter.
1 dag
Viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: 1 dag
De viskoelastiske egenskapene til musklene (muskeltonus (Hz), og elastisitet (relativ), stivhet (N/m)) ble målt ved hjelp av et håndholdt myotonometer.
1 dag
Luftveisfunksjoner (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
I lungefunksjonstest ble evaluert med spirometri. tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1); vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
1 dag
Luftveisfunksjoner (FVC)
Tidsramme: 1 dag
I lungefunksjonstest ble evaluert med spirometri. tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1); vil bli registrert som liter og forventet prosentandel
1 dag
Luftveisfunksjoner (FEV1/FVC)
Tidsramme: 1 dag
forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum i det første sekundet og vital kapasitet (FEV1/FVC) ble evaluert med spirometri.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gaziantep Islam Science and Technology University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023/391

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger