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Propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios e periféricos de pacientes com DPOC

21 de novembro de 2024 atualizado por: Çağtay Maden, Gaziantep Islam Science and Technology University

Comparação das propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios e dos músculos periféricos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo foi comparar as propriedades viscoelásticas dos músculos respiratórios auxiliares e dos músculos periféricos de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com indivíduos saudáveis. A miotonometria foi utilizada para avaliar as propriedades viscoelásticas dos músculos. As propriedades viscoelásticas dos músculos esternoclaidus mastóide, peitoral maior, trapézio superior, deltóide, bíceps braquial, reto femoral, gastrocinêmio e tibial anterior foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

propriedades viscoelásticas musculares; tônus ​​muscular, rigidez e elasticidade. Essas características podem variar devido ao uso excessivo dos músculos, falta de relaxamento e recuperação. O objetivo é investigar essas diferenças em pacientes com DPOC e indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27000
        • Gaziantep Islamic Science and Technology University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC que visitaram o ambulatório de doenças torácicas e apresentaram sintomas de tosse, expectoração e/ou falta de ar, juntamente com taquipneia e/ou taquicardia, que não pioraram nos últimos 14 dias, foram classificados como o 'grupo DPOC estável' .

Descrição

Critérios de inclusão:

  • gênero masculino,
  • índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9 kg/m2,
  • pacientes com DPOC estável

Critérios de exclusão:

  • estar no período de exacerbação aguda para pacientes com DPOC,
  • ter sido submetido a qualquer cirurgia neurológica, ortopédica ou torácica,
  • presença de malignidade em qualquer órgão,
  • presença de comorbidades que afetam a atrofia muscular (miastenia gravis, distrofia muscular, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo DPOC
Os doentes com DPOC que se apresentaram na policlínica de doenças torácicas e cujos sintomas de tosse, expectoração e/ou dispneia acompanhada de taquipneia e/ou taquicardia não se agravaram nos últimos 14 dias foram definidos como “grupo DPOC estável” [
Grupo de controle
O grupo controle foi definido como aqueles que não apresentavam nenhuma doença sistêmica e que estavam normais ao final do exame policlínico que se inscreveram na policlínica de doenças torácicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções respiratórias (PFE)
Prazo: 1 dia
O pico de fluxo expiratório (PFE) foi medido e avaliado com espirometria. Será registrado em litros e percentual esperado
1 dia
A Escala do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: 1 dia
Os pacientes simplesmente indicam na escala o nível de atividade que lhes causa dispneia de acordo com as atividades entre 0-4.
1 dia
O teste de avaliação da DPOC
Prazo: 1 dia
Essa afirmação descreve uma escala composta por oito itens, cada um com valores de resposta que variam de 0 a 5. A pontuação total é calculada pela soma das respostas de todos os itens, resultando em uma faixa de 0 a 40. Uma pontuação total mais elevada indica maior impacto negativo da doença na qualidade de vida e nas atividades diárias do indivíduo.
1 dia
Propriedades viscoelásticas dos músculos
Prazo: 1 dia
As propriedades viscoelásticas dos músculos (tônus ​​muscular (Hz) e elasticidade (relativa), rigidez (N/m)) foram medidas usando um miotonômetro portátil.
1 dia
Funções respiratórias (VEF1)
Prazo: 1 dia
Na prova de função pulmonar foi avaliada com espirometria. volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1); será registrado em litros e percentual esperado
1 dia
Funções respiratórias (CVF)
Prazo: 1 dia
Na prova de função pulmonar foi avaliada com espirometria. volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1); será registrado em litros e percentual esperado
1 dia
Funções respiratórias (VEF1/CVF)
Prazo: 1 dia
a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital (VEF1/CVF) foi avaliada com espirometria.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gaziantep Islam Science and Technology University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/391

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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