Étude de désintoxication numérique (RESET)
Étude de désintoxication numérique: un essai contrôlé randomisé
L'étude de désintoxication numérique est conçue comme un essai contrôlé randomisé (deux groupes parallèles non aveugles) pour examiner les effets de la réduction du temps de smartphone sur la santé mentale. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront projetés pour l'admissibilité. Les critères d'inclusion sont des sujets adultes (plus de 18 ans égaux) utilisant quotidiennement leur smartphone pendant 3 heures ou plus, avec des compétences allemandes suffisantes et aucune psychothérapie en cours, un traitement psychologique ou psychopharmacologique. Pour le dépistage de l'admissibilité, les participants doivent télécharger une capture d'écran du temps d'écran de leur smartphone de la semaine dernière, à dire sur les troubles de la santé mentale (auto-évaluation) et leurs variables sociodémographiques (âge, sexe, pays de résidence, statut d'éducation, la nature urbaine / rurale du lieu de la résidence), et devraient remplir le questionnaire suivant: les symptômes dépressifs (PHQ-9), bien-être (WHO), la qualité du sommeil: les symptômes dépressifs (PHQ-9), bien-être (WHO), la qualité du sommeil: les symptômes dépressifs (PHQ-9), bien-être (WHO), la qualité du sommeil: les symptômes dépressifs (PHQ-9), bien-être (WHO), la qualité du sommeil: les symptômes dépressifs (PHQ-9), bien-être. (ISI), stress (PSQ-20), solitude (échelle de solitude à trois éléments), activité physique et comportement d'utilisation du smartphone.
Si les critères d'inclusion sont remplis, les participants seront randomisés pour le groupe d'intervention ou de contrôle. L'intervention consiste en une réduction du temps d'écran de trois semaines à un maximum de 2 heures par jour pendant 3 semaines consécutives. Le groupe de contrôle continue d'utiliser son smartphone comme d'habitude pendant cette période. Au début de l'étude (= T0 de base), tous les participants termineront les mesures de résultats primaires suivantes (symptômes dépressifs (PHQ-9), le bien-être (WHO-5), la qualité du sommeil (ISI), le stress (PSQ-20)) et les mesures des résultats secondaires (solitude (échelle de solitude à trois éléments), cris (CEQ-F), activité physique). Les deux groupes termineront également deux fois des éléments sur la solitude et l'activité physique pendant l'intervention (après la première et la deuxième semaine de l'intervention) pour surveiller les changements de ces variables pendant l'intervention. Après les trois semaines d'intervention (post-intervention T1), les deux groupes rempliront à nouveau les mêmes mesures de résultat que pour T0. Après l'intervention de 3 semaines, il n'y a plus de restrictions concernant le temps d'écran du smartphone des participants. Le suivi (T2) sera après 3 semaines de plus et les mêmes mesures de résultat que pour T0 et T1 seront collectées.
Le temps hebdomadaire de l'écran du smartphone est évalué via l'auto-évaluation et le téléchargement de capture d'écran. Des informations sont également fournies sur les activations hebdomadaires du smartphone et une capture d'écran est téléchargée des applications les plus fréquemment utilisées. Toutes les données sont collectées chaque semaine pour la semaine précédente.
L'étude sera entièrement réalisée via une application pour smartphone (ESMIRA), qui est conçue spécialement pour exécuter des études longitudinales.
Hypothèses primaires:
- H1: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines entraîne une différence dans les symptômes dépressifs des participants à l'intervention avant et après avoir participé à l'intervention.
- H2: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines entraîne une différence dans la qualité du sommeil des participants à l'intervention avant et après avoir participé à l'intervention.
- H3: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines entraîne une différence dans le stress perçu des participants à l'intervention avant et après avoir participé à l'intervention.
- H4: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines entraîne une différence dans le bien-être des participants à l'intervention avant et après avoir participé à l'intervention.
- H5: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines a conduit à une différence dans les symptômes dépressifs entre les groupes de contrôle et d'intervention au moment de la période post-intervention.
- H6: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines a conduit à une différence de qualité du sommeil entre les groupes de contrôle et d'intervention au point de temps après l'intervention.
- H7: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines a entraîné une différence de stress perçu entre les groupes de contrôle et d'intervention au point de temps après l'intervention.
- H8: La réduction de l'utilisation des smartphones à un maximum de 2 heures / jour sur 3 semaines a conduit à une différence de bien-être entre les groupes de contrôle et d'intervention au point de temps après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise une méthode d'échantillonnage de commodité pour recruter des participants. Les canaux de recrutement comprennent les comptes de médias sociaux de l'université et du département (Instagram: istokay.at, Unikrems et X (anciennement Twitter): @psychininikrems), où les publications et les mises à jour de l'histoire fourniront des informations sur l'étude. De plus, les e-mails seront envoyés aux universités, aux universités des sciences appliquées et à d'autres établissements d'enseignement et aux dépliants seront distribués. Ces documents informeront les participants potentiels sur l'objectif et les procédures de l'étude.
Les personnes intéressées peuvent accéder à la page d'étude sur Esmira via un lien ou un code QR. Là, ils donnent un consentement électronique avant de remplir le questionnaire de dépistage, qui évalue les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.
Le groupe témoin sera proposé pour participer également à l'intervention après l'achèvement de l'étude.
Collecte de données
Toutes les collectes de données et la communication avec les participants auront lieu exclusivement via l'application de recherche Esmira. Esmira est compatible avec tous les smartphones et a été spécifiquement développé pour les études scientifiques, en particulier celles qui ont une conception longitudinale. L'application permet l'administration de questionnaires à des moments pré-spécifiés et facilite la communication entièrement anonyme avec les participants.
Une connexion Internet permanente n'est pas requise pour utiliser Esmira. Les questionnaires remplis sont stockés localement sur l'application et téléchargés automatiquement une fois qu'une connexion Internet sera disponible. Les données de recherche sont stockées sous forme cryptée sur un serveur sécurisé à l'université pour la formation continue Krems. L'anonymat des participants est assuré par un ID utilisateur généré de manière aléatoire (12 caractères alphanumériques, par exemple, 4MZM-F8VN-5VYK) attribué par Esmira.
Pour plus d'informations sur Esmira, visitez: https://github.com/kl-psychological-methodology/.
Sécurité et stockage des données:
Conformément à l'article 32 du DSGVO, des mesures de sécurité des données seront mises en œuvre pour assurer la protection et la confidentialité des informations des participants. Les données sont stockées sur un serveur local et sont protégées contre l'accès non autorisé. La lecture, la copie, la modification ou la suppression non autorisées n'est donc pas possible. De plus, les données sont collectées et stockées sous forme pseudonymise. Les données personnelles ne sont stockées que pendant la durée de l'étude. Après cela, il n'est stocké que sous une forme complètement anonymisée.
Questionnaire utilisé:
PROCURATION UNIQUEMENT:
Variables sociodémographiques: âge (en années), sexe, pays de résidence, éducation la plus élevée, statut éducatif / emploi actuel, classification urbaine / rurale de la résidence.
Santé mentale (auto-évaluation):
Avez-vous un état de santé mentale pour lequel vous recevez actuellement un traitement? (Oui / Non) Prenez-vous actuellement des médicaments pour un problème de santé mentale? (Oui / Non) Utilisation du smartphone: utilisez-vous votre smartphone pour une moyenne de ≥3 heures par jour? (Oui / Non)
Évalué lors du dépistage et de tous les points temporels ultérieurs (T0, T1, T2):
Symptômes dépressifs (PHQ-9) Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs dans sa version allemande validée, composée de 9 éléments.
Le bien-être (OMS-5) La version allemande validée de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est utilisée pour évaluer le bien-être des participants et se compose de 5 éléments.
Qualité du sommeil (ISI):
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est utilisé dans sa version allemande validée pour évaluer la qualité du sommeil et se compose de 7 éléments.
Stress (PSQ-20): le stress est évalué à l'aide de la version allemande de la forme courte du questionnaire de stress perçu (PSQ-20), qui se compose de 20 éléments.
Laisie (questionnaire sur la solitude à 3 éléments): La solitude est évaluée en utilisant la version allemande de l'échelle de solitude des trois éléments, composée de 3 éléments.
Activité physique: "Sur combien des 7 derniers jours étiez-vous physiquement actif pendant au moins 60 minutes?" et "Combien de minutes avez-vous passé du sport au cours des 7 derniers jours?" Envie (CEQ-F) [pas en dépistage]: La envie est mesurée à l'aide du questionnaire sur l'expérience de l'envie (CEQ-F) dans la version allemande, pour les dépendances comportementales et l'utilisation des smartphones en particulier, et se compose de 9 éléments.
Utilisation du smartphone (auto-évaluation et téléchargement de captures d'écran du temps screen au cours de la dernière semaine, des activations et des applications les plus fréquemment utilisées).
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christoph Pieh, MD, Full Professor
- Numéro de téléphone: +4327328932530
- E-mail: christoph.pieh@donau-uni.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katja Haider, BA MSc
- E-mail: katja.haider@donau-uni.ac.at
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- sujets sains
- plus de 18 ans égaux
- Compétences allemandes suffisantes
- Utilisation d'un smartphone quotidien 3 heures ou plus
- Pas de psychothérapie en cours, de traitement psychologique ou psychopharmacologique
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Compétences allemandes insuffisantes
- Smartphone utilise moins de 3 heures par jour
- Psychothérapie en cours, traitement psychologique ou psychopharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Smartphone Screen Time Reduction Group (IG)
Le groupe de réduction du temps d'écran du smartphone (groupe d'intervention = IG) réduira le temps d'écran du smartphone pendant 3 semaines à moins égal à 2 heures.
Après l'intervention, il n'y a pas de valeurs de temps d'écran avant le suivi.
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Le temps d'écran du smartphone doit être réduit à 2 heures moins égaux par jour pendant 3 semaines consécutives.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle (CG) utilisera un smartphone inchangé pendant 6 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs dans sa version allemande validée, composée de 9 éléments.
Des scores plus élevés signifient un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Bien-être
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
|
La version allemande validée de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est utilisée pour évaluer le bien-être des participants et se compose de 5 éléments.
Des scores plus élevés signifient un niveau de bien-être plus élevé.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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|
Qualité du sommeil
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est utilisé dans sa version allemande validée. Les SOCR plus élevés signifient un niveau plus élevé de symptômes d'insomnie.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Stresser
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Le stress sera évalué avec la version allemande de la forme courte de 20 éléments du questionnaire sur le stress perçu (PSQ-20).
Des scores plus élevés signifient un niveau de stress plus élevé.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fringale
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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La soif sera évaluée avec la version allemande validée du questionnaire sur l'expérience de l'envie (CEQ-F).
Des scores plus élevés signifient un niveau d'envie plus élevé.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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Solitude
Délai: Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
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La solitude sera mesurée avec la version allemande validée de l'échelle à trois éléments-longues.
Des scores plus élevés signifient un niveau de solitude plus élevé.
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Au départ (T0), après la période d'intervention (= trois semaines après T0) (T1), et au suivi (T2) dans les deux groupes.
|
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Activité physique
Délai: Hebdomadaire de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T1) (= 3 semaines, 4 fois au total), encore une fois au suivi (T2)
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L'activité physique autoproclamée (temps par semaine ainsi que quelques minutes par semaine) sera évaluée (autonomie).
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Hebdomadaire de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T1) (= 3 semaines, 4 fois au total), encore une fois au suivi (T2)
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Utilisation des smartphones
Délai: Hebdomadaire de la ligne de base (T0) au suivi (T2) (= 6 semaines, 7 fois au total) dans les deux groupes
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L'utilisation des smartphones sera évaluée chaque semaine dans les deux groupes via l'auto-évaluation et le téléchargement de capture d'écran concernant le temps d'écran, les activations et les applications les plus fréquemment utilisées au cours des semaines précédentes.
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Hebdomadaire de la ligne de base (T0) au suivi (T2) (= 6 semaines, 7 fois au total) dans les deux groupes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems
Publications et liens utiles
Publications générales
- References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK GZ 15 2024-2027 (Autre identifiant: University of Continuous Education Krems)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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