Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital Detox Study (RESET)

27 mars 2025 uppdaterad av: Christoph Pieh, Danube University Krems

Digital detoxstudie: En randomiserad kontrollerad studie

Den digitala detoxstudien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie (två oblindade parallella grupper) för att undersöka effekterna av att minska smarttelefonens screentime på mental hälsa. Efter att ha gett informerat samtycke kommer deltagarna att screenas för behörighet. Inkluderingskriterier är vuxna ämnen (högre lika 18 år) som använder sin smartphone dagligen i 3 timmar eller mer, med tillräckliga tyska färdigheter och ingen pågående psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling. For eligibility screening, participants have to upload a screenshot of their smartphone screen time of the last week, have to state about mental health disorders (self-report) and their sociodemographic variables (age, gender, country of residence, education and professional status, urban/rural nature of place of residence), and have to fill out the following questionnaires: depressive symptoms (PHQ-9), well-being (WHO-5), sleep quality (ISI), stress (PSQ-20), ensamhet (tre-artiklar ensamhetsskala), fysisk aktivitet och smartphoneanvändningsbeteende.

Om inkluderingskriterierna uppfylls kommer deltagarna att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen. Interventionen består av en tre veckors skärmtidsminskning till högst 2 timmar per dag under 3 veckor i rad. Kontrollgruppen fortsätter att använda sina smartphones som vanligt under denna tid. I början av studien (= baslinjen T0) kommer alla deltagare att slutföra följande primära resultatmått (depressiva symtom (PHQ-9), välbefinnande (WHO-5), sömnkvalitet (ISI), stress (PSQ-20) och sekundära utfallsmätningar (ensamhet (tre-artiklar ensamma skala), längtan (CEQ), fysisk aktivitet). Båda grupperna kommer också att slutföra objekt på ensamhet och fysisk aktivitet två gånger under interventionen (efter den första och andra veckan av interventionen) för att övervaka förändringar i dessa variabler under interventionen. Efter de tre veckorna med intervention (efter intervention T1) kommer båda grupperna igen att fylla i samma resultatmått som för T0. Efter 3-veckors intervention finns det inga ytterligare begränsningar för deltagarnas smarttelefonskärmtid. Uppföljning (T2) kommer att vara efter ytterligare 3 veckor och samma resultatmått som för T0 och T1 kommer att samlas in.

Den veckovisa smarttelefonens skärmtid utvärderas via självrapportering och skärmdumpar uppladdning. Information ges också om de veckovisa aktiveringarna av smarttelefonen och en skärmdump laddas upp av de mest använda apparna. All data samlas in varje vecka för föregående vecka.

Studien kommer att utföras helt via en smartphone -app (ESMIRA), som är utformad särskilt för att köra longitudinella studier.

Primära hypoteser:

  • H1: Att minska smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor leder till en skillnad i depressiva symtomen på interventionsdeltagarna före och efter att ha deltagit i interventionen.
  • H2: Att minska smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor leder till en skillnad i sömnkvaliteten för interventionsdeltagarna före och efter att ha deltagit i interventionen.
  • H3: Att minska smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor leder till en skillnad i upplevd stress av interventionsdeltagarna före och efter att ha deltagit i interventionen.
  • H4: Att minska smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor leder till en skillnad i välbefinnandet för interventionsdeltagarna före och efter att ha deltagit i interventionen.
  • H5: Minskningen av smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor ledde till en skillnad i depressiva symtom mellan kontroll- och interventionsgrupperna vid tidpunkten efter intervention.
  • H6: Minskningen av smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor ledde till en skillnad i sömnkvalitet mellan kontroll- och interventionsgrupperna vid tidpunkten efter intervention.
  • H7: Minskningen av smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor ledde till en skillnad i upplevd stress mellan kontroll- och interventionsgrupperna vid tidpunkten efter intervention.
  • H8: Minskningen av smarttelefonanvändningen till högst 2 timmar/dag under 3 veckor ledde till en skillnad i välbefinnande mellan kontroll- och interventionsgrupperna vid tidpunkten efter intervention.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien använder en bekvämlighetsmetod för att rekrytera deltagare. Rekryteringskanaler inkluderar sociala mediekonton för universitetet och avdelningen (Instagram: Istokay.at, Unikrems och X (tidigare Twitter): @psychiunikrems), där inlägg och berättelser kommer att ge information om studien. Dessutom kommer e -postmeddelanden att skickas till universitet, universitet i tillämpade vetenskaper och andra utbildningsinstitutioner och flygblad kommer att distribueras. Dessa material kommer att informera potentiella deltagare om studiens syfte och förfaranden.

Intresserade individer kan komma åt studiens sida på ESMIRA via en länk eller QR -kod. Där tillhandahåller de elektroniskt samtycke innan de fyller i screeningfrågeformuläret, som utvärderar studiens inkluderings- och uteslutningskriterier.

Kontrollgruppen kommer att erbjudas att också delta i interventionen efter avslutad studie.

Datainsamling

All datainsamling och kommunikation med deltagarna kommer att äga rum uteslutande genom ESMIRA -forskningsapplikationen. Esmira är kompatibel med alla smartphones och utvecklades specifikt för vetenskapliga studier, särskilt de med en longitudinell design. Appen möjliggör administration av frågeformulär vid förspecificerade tidpunkter och underlättar helt anonym kommunikation med deltagarna.

En permanent internetanslutning krävs inte för att använda Esmira. Fyllda frågeformulär lagras lokalt på appen och laddas automatiskt upp när en internetanslutning blir tillgänglig. Forskningsdata lagras i krypterad form på en säker server vid universitetet för fortbildning KREMS. Deltagarens anonymitet säkerställs genom ett slumpmässigt genererat användar-ID (12 alfanumeriska tecken, t.ex. 4MZM-F8VN-5VYK) tilldelat av Esmira.

För mer information om Esmira, besök: https://github.com/kl-psychological-metodology/.

Datasäkerhet och lagring:

I enlighet med artikel 32 i DSGVO kommer datasäkerhetsåtgärder att genomföras för att säkerställa skydd och sekretess för deltagarnas information. Uppgifterna lagras på en lokal server och är skyddad mot obehörig åtkomst. Obehörig läsning, kopiering, modifiering eller borttagning är därför inte möjlig. Dessutom samlas in data endast och lagras i pseudonymiserad form. Personuppgifterna lagras endast under studiens varaktighet. Efter det lagras det endast i en helt anonymiserad form.

Använt frågeformulär:

Bara screening:

Sociodemografiska variabler: ålder (i år), kön, bostadsland, högst avslutad utbildning, nuvarande utbildnings-/anställningsstatus, stads-/landsbygdsklassificering av bostad.

Mental hälsa (självrapport):

Har du ett psykiskt hälsotillstånd som du för närvarande får behandling? (Ja/Nej) Tar du för närvarande medicinering för ett psykiskt hälsotillstånd? (Ja/Nej) Smarttelefonanvändning: Använder du din smartphone i genomsnitt ≥3 timmar per dag? (ja/nej)

Bedömd vid screening och alla efterföljande tidpunkter (T0, T1, T2):

Depressiva symtom (PHQ-9) Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) används för att bedöma depressiva symtom i sin validerade tyska version, bestående av 9 artiklar.

Välbefinnande (WHO-5) den validerade tyska versionen av Världshälsoorganisationen Well-Being Index (WHO-5) används för att bedöma deltagarnas välbefinnande och består av 5 artiklar.

Sömnkvalitet (ISI):

Insomnia svårighetsindex (ISI) används i sin validerade tyska version för att bedöma sömnkvaliteten och består av 7 artiklar.

Stress (PSQ-20): Stress bedöms med den tyska versionen av den korta formen av det upplevda stressfrågeformuläret (PSQ-20), som består av 20 artiklar.

Ensamhet (3-artiklar ensamhetsfrågeformulär): Ensamhet bedöms med den tyska versionen av de tre artiklarna ensamhetsskala, bestående av 3 artiklar.

Fysisk aktivitet: "Hur många av de senaste sju dagarna var du fysiskt aktiv i minst 60 minuter?" och "Hur många minuter spenderade du med att göra sport de senaste sju dagarna?" Craving (CEQ-F) [inte vid screening]: Craving mäts med hjälp av Craving Experience-frågeformuläret (CEQ-F) i den tyska versionen, för beteendeberoende och smartphoneanvändning i synnerhet och består av 9 artiklar.

Användning av smarttelefoner (självrapport och uppladdning av skärmdumpar av screentime under den senaste veckan, aktiveringar och de mest använda apparna).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • friska ämnen
  • Greater Equal 18 år
  • Tillräckliga tyska färdigheter
  • Använda en smartphone dagligen 3 timmar eller mer
  • Ingen pågående psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling

Uteslutningskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Otillräckliga tyska färdigheter
  • Smartphone använder mindre än 3 timmar per dag
  • Pågående psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Smartphone Screen Time Reduction Group (IG)
Smarttelefonskärmtidsreduktionsgruppen (interventionsgrupp = IG) kommer att minska smarttelefonens skärmtid under 3 veckor till mindre lika än 2 timmar. Efter intervention finns det ingen skärmtid fördefinierade värden förrän uppföljning.
Beteende: Smarttelefonskärmtidsminskning
Smarttelefonskärmtid måste reduceras till mindre lika 2 timmar per dag under 3 veckor i rad.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Control Group (CG) kommer att använda smartphone oförändrad i 6 veckor i rad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) används för att bedöma depressiva symtom i sin validerade tyska version, bestående av 9 artiklar. Högre poäng innebär en högre nivå av depressiva symtom.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Välbefinnande
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Den validerade tyska versionen av World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) används för att bedöma deltagarnas välbefinnande och består av 5 artiklar. Högre poäng innebär en högre nivå av välbefinnande.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Insomnia svårighetsindex (ISI) används i sin validerade tyska version. Högre Socres innebär en högre nivå av sömnlöshetssymtom.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Stress
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Stress kommer att utvärderas med den tyska versionen av 20-artiklarnas korta form av det upplevda stressfrågeformuläret (PSQ-20). Högre poäng innebär en högre nivå av stress.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begär
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Craving kommer att utvärderas med den validerade tyska versionen av Craving Experience Questionnaire (CEQ-F). Högre poäng innebär en högre nivå av begär.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Ensamhet
Tidsram: Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Ensamhet kommer att mätas med den validerade tyska versionen av skalan med tre objekt. Högre poäng innebär en högre nivå av ensamhet.
Vid baslinjen (T0), efter interventionsperioden (= tre veckor efter T0) (T1) och vid uppföljning (T2) i båda grupperna.
Fysisk aktivitet
Tidsram: Veckovis från baslinjen (T0) till post-intervention (T1) (= 3 veckor, 4 gånger totalt), återigen vid uppföljningen (T2)
Självstaterad fysisk aktivitet (tider per vecka såväl som minuter per vecka) kommer att utvärderas (självutfall).
Veckovis från baslinjen (T0) till post-intervention (T1) (= 3 veckor, 4 gånger totalt), återigen vid uppföljningen (T2)
Smartphoneanvändning
Tidsram: Veckan från baslinjen (T0) till uppföljning (T2) (= 6 veckor, totalt 7 gånger) i båda grupperna
Användning av smarttelefoner kommer att utvärderas varje vecka i båda grupperna via självrapport och skärmdump laddas upp om skärmtiden, aktiveringarna och de mest använda apparna under de föregående veckorna.
Veckan från baslinjen (T0) till uppföljning (T2) (= 6 veckor, totalt 7 gånger) i båda grupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Danube University Krems

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • EK GZ 15 2024-2027 (Annan identifierare: University of Continuous Education Krems)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar