Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale detox -studie (RESET)

27 maart 2025 bijgewerkt door: Christoph Pieh, Danube University Krems

Digital Detox Study: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De digitale detox -studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (twee ongeblindeerde parallelle groepen) om de effecten te onderzoeken van het verminderen van smartphonescreentijd op de geestelijke gezondheid. Na het geven van geïnformeerde toestemming zullen deelnemers worden gescreend op geschiktheid. Inclusiecriteria zijn volwassen proefpersonen (grotere 18 jaar) die hun smartphone dagelijks gedurende 3 uur of langer gebruiken, met voldoende Duitse vaardigheden en geen voortdurende psychotherapie, psychologische of psychofarmacologische behandeling. For eligibility screening, participants have to upload a screenshot of their smartphone screen time of the last week, have to state about mental health disorders (self-report) and their sociodemographic variables (age, gender, country of residence, education and professional status, urban/rural nature of place of residence), and have to fill out the following questionnaires: depressive symptoms (PHQ-9), well-being (WHO-5), sleep quality (ISI), stress (PSQ-20), eenzaamheid (eenzaamheidschaal met drie items), fysieke activiteit en gebruik van smartphones.

Als aan de inclusiecriteria wordt voldaan, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. De interventie bestaat uit een schermtijdvermindering van drie weken tot maximaal 2 uur per dag gedurende 3 opeenvolgende weken. De controlegroep blijft hun smartphones zoals gewoonlijk gebruiken gedurende deze tijd. Aan het begin van de studie (= baseline T0) zullen alle deelnemers de volgende primaire uitkomstmaten voltooien (depressieve symptomen (PHQ-9), welzijn (WHO-5), slaapkwaliteit (ISI), stress (PSQ-20)) en secundaire uitkomstmaten (eenzaamheid (drie-item loneliness-schaal), Cravuring (CEQ), fysieke activiteit). Beide groepen zullen ook tweemaal items over eenzaamheid en fysieke activiteit voltooien tijdens de interventie (na de eerste en tweede week van de interventie) om veranderingen in deze variabelen tijdens de interventie te volgen. Na de drie weken van interventie (Post-interventie T1) zullen beide groepen opnieuw dezelfde uitkomstmaten invullen als voor T0. Na de interventie van 3 weken zijn er geen verdere beperkingen met betrekking tot de smartphone-schermtijd van de deelnemers. De follow-up (T2) zal na nog 3 weken zijn en dezelfde uitkomstmaten als voor T0 en T1 worden verzameld.

De wekelijkse smartphone-schermtijd wordt beoordeeld via zelfrapportage en screenshot upload. Informatie wordt ook verstrekt over de wekelijkse activeringen van de smartphone en een screenshot wordt geüpload van de meest gebruikte apps. Alle gegevens worden wekelijks verzameld voor de vorige week.

De studie zal volledig worden uitgevoerd via een smartphone -app (ESMIRA), die speciaal is ontworpen om longitudinale studies uit te voeren.

Primaire hypothesen:

  • H1: Het verminderen van smartphone -gebruik tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidt tot een verschil in de depressieve symptomen van de interventie -deelnemers voor en na deelname aan de interventie.
  • H2: Het verminderen van smartphone -gebruik tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidt tot een verschil in de slaapkwaliteit van de interventie -deelnemers voor en na deelname aan de interventie.
  • H3: Het verminderen van smartphone -gebruik tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidt tot een verschil in waargenomen stress van de interventie -deelnemers voor en na deelname aan de interventie.
  • H4: Het verminderen van smartphone-gebruik tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidt tot een verschil in het welzijn van de interventie-deelnemers voor en na deelname aan de interventie.
  • H5: De vermindering van het gebruik van smartphones tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidde tot een verschil in depressieve symptomen tussen de controle- en interventiegroepen op het tijdstip na het interventie.
  • H6: De vermindering van het gebruik van smartphones tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidde tot een verschil in slaapkwaliteit tussen de controle- en interventiegroepen op het tijdstip na interventie.
  • H7: De vermindering van het gebruik van smartphones tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidde tot een verschil in waargenomen stress tussen de controle- en interventiegroepen op het tijdstip na intervention.
  • H8: De vermindering van het gebruik van smartphones tot maximaal 2 uur/dag gedurende 3 weken leidde tot een verschil in welzijn tussen de controle- en interventiegroepen op het tijdstip na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie maakt gebruik van een gemaksproefmethode om deelnemers te werven. Wervingskanalen omvatten sociale media -accounts van de universiteit en de afdeling (Instagram: Istokay.at, UNIKREMS en X (voorheen Twitter): @psychiunikrems), waar berichten en verhaalupdates informatie zullen geven over de studie. Bovendien zullen e -mails worden verzonden naar universiteiten, universiteiten van toegepaste wetenschappen en andere onderwijsinstellingen en zullen flyers worden gedistribueerd. Deze materialen zullen potentiële deelnemers informeren over het doel en de procedures van de studie.

Geïnteresseerde personen hebben via een link of QR -code toegang tot de studiepagina op ESMIRA. Daar bieden ze elektronische toestemming voordat ze de screeningvragenlijst invullen, die de opname- en uitsluitingscriteria van de studie beoordeelt.

Controlegroep wordt aangeboden om ook deel te nemen aan de interventie na voltooiing van de studie.

Gegevensverzameling

Alle gegevensverzameling en communicatie met deelnemers zullen uitsluitend plaatsvinden via de ESMIRA -onderzoekstoepassing. Esmira is compatibel met alle smartphones en is specifiek ontwikkeld voor wetenschappelijke studies, met name die met een longitudinaal ontwerp. De app maakt het beheer van vragenlijsten op vooraf gespecificeerde tijdstippen mogelijk en vergemakkelijkt volledig anonieme communicatie met deelnemers.

Een permanente internetverbinding is niet vereist voor het gebruik van ESMIRA. Voltooide vragenlijsten worden lokaal op de app opgeslagen en automatisch geüpload zodra een internetverbinding beschikbaar komt. Onderzoeksgegevens worden opgeslagen in gecodeerde vorm op een veilige server aan de universiteit voor permanente educatie KREMS. Anonimiteit van de deelnemer wordt gewaarborgd door een willekeurig gegenereerde gebruikers-ID (12 alfanumerieke tekens, bijvoorbeeld 4MZM-F8VN-5VYK) toegewezen door ESMIRA.

Ga voor meer informatie over ESMIRA naar: https://github.com/kl-psychological-methodology/.

Gegevensbeveiliging en -opslag:

In overeenstemming met artikel 32 van de DSGVO zullen gegevensbeveiligingsmaatregelen worden geïmplementeerd om de bescherming en vertrouwelijkheid van deelnemersinformatie te waarborgen. De gegevens worden opgeslagen op een lokale server en worden beschermd tegen ongeautoriseerde toegang. Niet -geautoriseerde lezen, kopiëren, aanpassing of verwijdering is daarom niet mogelijk. Bovendien worden de gegevens alleen verzameld en opgeslagen in pseudonimiseerde vorm. De persoonlijke gegevens worden alleen opgeslagen voor de duur van het onderzoek. Daarna wordt het alleen in een volledig geanonimiseerde vorm opgeslagen.

Gebruikte vragenlijst:

Alleen screening:

Sociodemografische variabelen: leeftijd (in jaren), geslacht, land van verblijf, hoogst voltooide onderwijs, huidige educatieve/arbeidsstatus, stedelijke/landelijke classificatie van verblijf.

Geestelijke gezondheid (zelfrapportage):

Heeft u een geestelijke gezondheidstoestand waarvoor u momenteel een behandeling krijgt? (ja/nee) Neemt u momenteel medicatie voor een geestelijke gezondheidstoestand? (ja/nee) Gebruik van smartphones: gebruikt u uw smartphone gemiddeld ≥3 uur per dag? (ja/nee)

Beoordeeld op screening en alle volgende tijdstippen (T0, T1, T2):

Depressieve symptomen (PHQ-9) De vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) wordt gebruikt om depressieve symptomen in de gevalideerde Duitse versie te beoordelen, bestaande uit 9 items.

Welzijn (WHO-5) De gevalideerde Duitse versie van de Wereldgezondheidsorganisatie Well-Being Index (WHO-5) wordt gebruikt om het welzijn van de deelnemers te beoordelen en bestaat uit 5 items.

Slaapkwaliteit (ISI):

De Insomnia Severity Index (ISI) wordt gebruikt in de gevalideerde Duitse versie om de kwaliteit van de slaap te beoordelen en bestaat uit 7 items.

Stress (PSQ-20): Stress wordt beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de korte vorm van de waargenomen stressvragenlijst (PSQ-20), die uit 20 items bestaat.

Eenzaamheid (3-item Loneliness Questionnaire): eenzaamheid wordt beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de drie items eenzaamheidsschaal, bestaande uit 3 items.

Lichamelijke activiteit: "Op hoeveel van de laatste 7 dagen was je minstens 60 minuten fysiek actief?" en "Hoeveel minuten heb je de afgelopen 7 dagen sport gedaan?" Verlangen (Ceq-F) [niet in screening]: verlangen wordt gemeten met behulp van de Cavure Experience Questionnaire (CEQ-F) in de Duitse versie, voor gedragsverslavingen en smartphonegebruik in het bijzonder, en bestaat uit 9 items.

Het gebruik van smartphones (zelfrapportage en upload van screenshots van screentime in de afgelopen week, activeringen en de meest gebruikte apps).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen
  • Grotere 18 jaar
  • voldoende Duitse vaardigheden
  • dagelijks een smartphone gebruiken 3 uur of meer
  • Geen voortdurende psychotherapie, psychologische of psychofarmacologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Onvoldoende Duitse vaardigheden
  • Smartphone Gebruik minder dan 3 uur per dag
  • Lopende psychotherapie, psychologische of psychofarmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Smartphone schermtijd reductiegroep (IG)
Smartphone-schermtijdreductiegroep (interventiegroep = IG) zal de schermtijd van de smartphones gedurende 3 weken verminderen tot minder dan 2 uur. Na interventie zijn er geen vooraf gedefinieerde schermtijd tot de follow-up.
Gedragsmatig: Smartphone schermtijd reductie
Smartphone-schermtijd moet worden verkort tot minder gelijkwaardige 2 uur per dag gedurende 3 opeenvolgende weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Control Group (CG) gebruikt smartphone gedurende 6 opeenvolgende weken ongewijzigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wordt gebruikt om depressieve symptomen in de gevalideerde Duitse versie te beoordelen, bestaande uit 9 items. Hogere scores betekenen een hoger niveau van depressieve symptomen.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Welzijn
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
De gevalideerde Duitse versie van de Wereldgezondheidsorganisatie Well-Being Index (WHO-5) wordt gebruikt om het welzijn van de deelnemers te beoordelen en bestaat uit 5 items. Hogere scores betekenen een hoger niveau van welzijn.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
De Slapsomnia Severity Index (ISI) wordt gebruikt in de gevalideerde Duitse versie. Hogere Socres betekent een hoger niveau van slapeloosheidssymptomen.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Spanning
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Stress zal worden geëvalueerd met de Duitse versie van de korte vorm van 20 items van de waargenomen stressvragenlijst (PSQ-20). Hogere scores betekenen een hoger stressniveau.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Verlangen zal worden beoordeeld met de gevalideerde Duitse versie van de Craving Experience Questionnaire (CEQ-F). Hogere scores betekenen een hoger niveau van verlangen.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Eenzaamheid wordt gemeten met de gevalideerde Duitse versie van de schaal met drie items. Hogere scores betekenen een hoger niveau van eenzaamheid.
Bij aanvang (T0), na de interventieperiode (= drie weken na T0) (T1) en bij follow-up (T2) in beide groepen.
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Wekelijks van baseline (T0) tot post-interventie (T1) (= 3 weken, 4 keer in totaal), opnieuw bij follow-up (T2)
Zelf verklaarde lichamelijke activiteit (zowel tijden per week als minuten per week) worden beoordeeld (zelfvertegenwoordiging).
Wekelijks van baseline (T0) tot post-interventie (T1) (= 3 weken, 4 keer in totaal), opnieuw bij follow-up (T2)
Smartphonegebruik
Tijdsspanne: Wekelijks van baseline (T0) tot follow-up (T2) (= 6 weken, 7 keer in totaal) in beide groepen
Het gebruik van smartphones wordt wekelijks in beide groepen beoordeeld via zelfrapportage en screenshot-upload met betrekking tot de schermtijd, de activeringen en de meest gebruikte apps in de afgelopen weken.
Wekelijks van baseline (T0) tot follow-up (T2) (= 6 weken, 7 keer in totaal) in beide groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Danube University Krems

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EK GZ 15 2024-2027 (Andere identificatie: University of Continuous Education Krems)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen