Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital detoxundersøgelse (RESET)

27. marts 2025 opdateret af: Christoph Pieh, Danube University Krems

Digital Detox -undersøgelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Den digitale detoxundersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (to ublindede parallelle grupper) for at undersøge virkningerne af at reducere smartphone -screentime på mental sundhed. Efter at have givet informeret samtykke, vil deltagerne blive vist for støtteberettigelse. Inkluderingskriterier er voksne emner (18 år) 18 år) ved hjælp af deres smartphone dagligt i 3 timer eller mere med tilstrækkelige tyske færdigheder og ingen igangværende psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling. For screening til støtteberettigelse skal deltagerne uploade et skærmbillede af deres smartphone-skærmtid i den sidste uge, skal angive om mental sundhedsforstyrrelser (selvrapportering) og deres sociodemografiske variabler (alder, køn, land for ophold, uddannelse og professionel status, by/landlig karakter af bopæl) og skal udfylde følgende spørgsmål Kvalitet (ISI), stress (PSQ-20), ensomhed (tre-vart-ensomhedsskala), fysisk aktivitet og opførsel af smartphone.

Hvis inkluderingskriterierne er opfyldt, vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Interventionen består af en tre-ugers skærmtidsreduktion til maksimalt 2 timer om dagen i 3 uger i træk. Kontrolgruppen bruger fortsat deres smartphones som sædvanligt i løbet af denne tid. I begyndelsen af ​​undersøgelsen (= baseline T0) vil alle deltagere afslutte følgende primære resultatmål (depressive symptomer (PHQ-9), velvære (WHO-5), søvnkvalitet (ISI), stress (PSQ-20)) og sekundære resultatmål (ensomhed (tre-ære for ensomhedsskala), beder om (CEQ-F), fysisk aktivitet). Begge grupper vil også gennemføre genstande om ensomhed og fysisk aktivitet to gange under interventionen (efter den første og anden uge af interventionen) for at overvåge ændringer i disse variabler under interventionen. Efter de tre ugers intervention (T1 efter intervention vil begge grupper igen udfylde de samme resultatmål som for T0. Efter den 3-ugers intervention er der ingen yderligere begrænsninger med hensyn til deltagernes smartphone-skærmtid. Opfølgning (T2) vil være efter 3 uger mere, og de samme resultatmål som for T0 og T1 vil blive indsamlet.

Den ugentlige smartphone-skærmtid vurderes via selvrapportering og skærmbillede upload. Oplysninger gives også på de ugentlige aktiveringer af smartphonen, og et skærmbillede uploades af de mest anvendte apps. Alle data indsamles ugentligt for den foregående uge.

Undersøgelsen udføres helt via en smartphone -app (ESMIRA), som er designet især til at køre langsgående undersøgelser.

Primære hypoteser:

  • H1: Reduktion af smartphone -brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger fører til en forskel i de depressive symptomer på interventionsdeltagerne før og efter at have deltaget i interventionen.
  • H2: Reduktion af smartphone -brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger fører til en forskel i søvnkvaliteten for interventionsdeltagerne før og efter at have deltaget i interventionen.
  • H3: Reduktion af brug af smartphone til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger fører til en forskel i den opfattede stress af interventionsdeltagerne før og efter at have deltaget i interventionen.
  • H4: Reduktion af smartphone-brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger fører til en forskel i interventionsdeltagernes trivsel før og efter at have deltaget i interventionen.
  • H5: Reduktionen i smartphone-brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger førte til en forskel i depressive symptomer mellem kontrol- og interventionsgrupperne på tidspunktet for interventionsstid.
  • H6: Reduktionen i smartphone-brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger førte til en forskel i søvnkvalitet mellem kontrol- og interventionsgrupperne på tidspunktet efter intervention.
  • H7: Reduktionen i smartphone-brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger førte til en forskel i den opfattede stress mellem kontrol- og interventionsgrupperne på tidspunktet efter intervention.
  • H8: Reduktionen i smartphone-brug til maksimalt 2 timer/dag over 3 uger førte til en forskel i velvære mellem kontrol- og interventionsgrupperne på tidspunktet for interventionsstid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen anvender en bekvemmelighedsprøvetagningsmetode til at rekruttere deltagere. Rekrutteringskanaler inkluderer sociale mediekonti for universitetet og afdelingen (Instagram: iStokay.at, Unikrems og X (tidligere Twitter): @psychiunikrems), hvor indlæg og historieopdateringer vil give oplysninger om undersøgelsen. Derudover vil e -mails blive sendt til universiteter, universiteter i anvendte videnskaber og andre uddannelsesinstitutioner, og flyers vil blive distribueret. Disse materialer vil informere potentielle deltagere om undersøgelsens formål og procedurer.

Interesserede personer kan få adgang til undersøgelsessiden på Esmira via et link- eller QR -kode. Der giver de elektronisk samtykke, inden de udfylder screeningsspørgeskemaet, der vurderer undersøgelsens inkluderings- og ekskluderingskriterier.

Kontrolgruppe vil blive tilbudt også at deltage i interventionen efter undersøgelsen af ​​undersøgelsen.

Dataindsamling

Al dataindsamling og kommunikation med deltagerne finder sted udelukkende sted gennem ESMIRA -forskningsapplikationen. Esmira er kompatibel med alle smartphones og blev specifikt udviklet til videnskabelige studier, især dem med et langsgående design. Appen giver mulighed for administration af spørgeskemaer på forud specificerede tidspunkter og letter fuldt anonym kommunikation med deltagerne.

En permanent internetforbindelse er ikke påkrævet for at bruge Esmira. Færdige spørgeskemaer gemmes lokalt på appen og uploades automatisk, når en internetforbindelse bliver tilgængelig. Forskningsdata gemmes i krypteret form på en sikker server på universitetet for efteruddannelse Krems. Deltageranonymitet sikres gennem et tilfældigt genereret bruger-ID (12 alfanumeriske tegn, fx 4MZM-F8VN-5VYK) tildelt af Esmira.

For mere information om Esmira, besøg: https://github.com/kl-psychological-methodology/.

Datasikkerhed og opbevaring:

I overensstemmelse med artikel 32 i DSGVO implementeres datasikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyttelsen og fortroligheden af ​​deltagerinformation. Dataene gemmes på en lokal server og er beskyttet mod uautoriseret adgang. Uautoriseret læsning, kopiering, ændring eller sletning er derfor ikke mulig. Desuden indsamles og opbevares dataene kun i pseudonymiseret form. De personlige data gemmes kun i undersøgelsens varighed. Derefter gemmes det kun i en helt anonym form.

Brugt spørgeskema:

Kun screening:

Sociodemografiske variabler: alder (i år), køn, opholdsland, højest afsluttet uddannelse, nuværende uddannelses-/beskæftigelsesstatus, by/landdistriktsklassificering af opholdssted.

Mental sundhed (selvrapport):

Har du en mental sundhedstilstand, som du i øjeblikket modtager behandling? (Ja/Nej) Tager du i øjeblikket medicin til en mental sundhedstilstand? (Ja/Nej) Brug af smartphone: Bruger du din smartphone i gennemsnit ≥3 timer om dagen? (ja/nej)

Vurderet ved screening og alle efterfølgende tidspunkter (T0, T1, T2):

Depressive symptomer (PHQ-9) Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) bruges til at vurdere depressive symptomer i den validerede tyske version, der består af 9 poster.

Velfærd (WHO-5) Den validerede tyske version af Verdenssundhedsorganisationen Well-Being Index (WHO-5) bruges til at vurdere deltagernes velvære og består af 5 genstande.

Søvnkvalitet (ISI):

Insomnia Severity Index (ISI) bruges i sin validerede tyske version til at vurdere søvnkvaliteten og består af 7 genstande.

Stress (PSQ-20): Stress vurderes ved hjælp af den tyske version af den korte form af det opfattede stressspørgeskema (PSQ-20), der består af 20 genstande.

Ensomhed (3-punkts ensomhedsspørgeskema): Ensomhed vurderes ved hjælp af den tyske version af de tre poster ensomhedsskala, der består af 3 poster.

Fysisk aktivitet: "På hvor mange af de sidste 7 dage var du fysisk aktiv i mindst 60 minutter?" Og "Hvor mange minutter brugte du sport i de sidste 7 dage?" Trang (CEQ-F) [ikke i screening]: Trang måles ved hjælp af spørgeskemaet Traving Experience (CEQ-F) i den tyske version, til især adfærdsmæssige afhængighed og brug af smartphone og består af 9 poster.

Brug af smartphone (selvrapport og upload af skærmbilleder af screentime i løbet af den sidste uge, aktiveringer og de mest anvendte apps).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • sunde emner
  • Større lig fra 18 år
  • tilstrækkelige tyske færdigheder
  • Brug af en smartphone dagligt 3 timer eller mere
  • Ingen løbende psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • utilstrækkelige tyske færdigheder
  • Smartphone Brug mindre end 3 timer om dagen
  • Løbende psykoterapi, psykologisk eller psykofarmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smartphone Screen Time Reduction Group (IG)
Smartphone Screen Time Reduction Group (Intervention Group = IG) reducerer smartphone-skærmtid i 3 uger til mindre ligestilling end 2 timer. Efter intervention er der ingen skærmtid foruddefinerede værdier før opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Reduktion af smartphone -skærmtid
Smartphone-skærmtid skal reduceres til mindre lige 2 timer om dagen i 3 uger i træk.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Control Group (CG) bruger smartphone uændret i 6 uger i træk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Patientens sundhedsspørgeskema (PHQ-9) bruges til at vurdere depressive symptomer i den validerede tyske version, der består af 9 poster. Højere score betyder et højere niveau af depressive symptomer.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Trivsel
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Den validerede tyske version af Verdenssundhedsorganisationen Well-Being Index (WHO-5) bruges til at vurdere deltagernes velvære og består af 5 genstande. Højere score betyder et højere niveau af velvære.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Insomnia Severity Index (ISI) bruges i sin validerede tyske version.Higher Socres betyder et højere niveau af søvnløshedssymptomer.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Stress
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Stress vil blive evalueret med den tyske version af den 20-punkts korte form af det opfattede stressspørgeskema (PSQ-20). Højere score betyder et højere niveau af stress.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Trang vil blive vurderet med den validerede tyske version af spørgeskemaet for trang Experience (CEQ-F). Højere score betyder et højere niveau af trang.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Ensomhed
Tidsramme: Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Ensomhed måles med den validerede tyske version af den tre-punkts-loneliness-skala. Højere score betyder et højere niveau af ensomhed.
Ved baseline (T0) efter interventionsperioden (= tre uger efter T0) (T1) og ved opfølgning (T2) i begge grupper.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (T0) til post-intervention (T1) (= 3 uger, 4 gange i alt), igen ved opfølgning (T2)
Selvindstillet fysisk aktivitet (tidspunkter om ugen såvel som minutter om ugen) vil blive vurderet (selvoprettelse).
Ugentligt fra baseline (T0) til post-intervention (T1) (= 3 uger, 4 gange i alt), igen ved opfølgning (T2)
Brug af smartphone
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (T0) til opfølgning (T2) (= 6 uger, 7 gange i alt) i begge grupper
Brug af smartphone vurderes ugentligt i begge grupper via selvrapportering og skærmbillede upload vedrørende skærmtid, aktiveringerne og de mest anvendte apps i de foregående uger.
Ugentligt fra baseline (T0) til opfølgning (T2) (= 6 uger, 7 gange i alt) i begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Danube University Krems

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EK GZ 15 2024-2027 (Anden identifikator: University of Continuous Education Krems)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger