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Comparaison des effets aigus de la libération myofasciale et de Kinesio Taping® dans la dysménorrhée (Dysmenorrhea)

6 avril 2025 mis à jour par: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Libération myofasciale versus kinesio Taping: qui est plus efficace pour le soulagement de la dysménorrhée

La dysménorrhée est une condition physiologique et l'un des problèmes les plus courants rencontrés lors des menstruations. Cette étude vise à comparer les effets aigus de la technique de libération myofasciale (MRT) et de Kinesio Taping® (KT) sur la gravité de la douleur, la fatigue et la gravité des symptômes menstruels chez les personnes atteintes de dysménorrhée primaire (PD).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un total de 45 personnes diagnostiquées avec une MP seront assignées au hasard à l'un des trois groupes: MRT, KT ou contrôle. La gravité de la douleur et la fatigue seront mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), tandis que la gravité des symptômes menstruelles sera évaluée avec l'échelle des symptômes menstruels, à la fois avant et en suivant les interventions. Le groupe MRT sera reçu MRT pendant trois jours consécutifs à partir du début des menstruations, tandis que le groupe KT sera appliqué de la demande KT pour une durée de 72 heures. Le groupe témoin n'a reçu aucune forme d'intervention.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Turquie, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Turquie, 99040
        • Cyprus International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Daignisé avec une dysménorrhée primaire
  • Menstruations régulières au cours des six derniers mois
  • Éprouver une douleur menstruelle allant entre 40 et 100 mm à l'échelle visuelle analogique

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de dysménorrhée secondaire
  • Une longueur du cycle menstruel de moins de 21 jours ou plus de 35 jours
  • Des antécédents d'accouchement ou de grossesse
  • Utilisation de traitements pharmacologiques pour la douleur menstruelle
  • Une histoire de pathologie pelvienne ou de chirurgie pelvienne
  • La présence de maladies neurologiques ou systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe de techniques de libération myofasciale
Lors de l'application de la technique de libération myofasciale (MRT), les doigts ou la main seront d'abord placés sur la zone de traitement. La pression sera appliquée sur les tissus mous jusqu'à ce que la couche restreinte soit ressentie, puis le fascia a été déplacé le long de la surface des couches sous-jacentes tout en maintenant le contact avec les couches plus profondes. La tension sera appliquée pendant environ 60 à 90 secondes, et si une libération ne se sentira pas, la durée sera prolongée jusqu'à ce que la libération se soit produite. Le MRT sera effectué avec des mains sèches, sans utiliser de substances intermédiaires, et sera appliquée à la fois en position couchée et couchée. Dans le programme de traitement, les techniques de libération antérolatérale (ciblant Fascia superficialis, Fascia transversalis et Fascia extraperitonéalis) seront appliquées en position couchée, tandis que les techniques de libération postérieure (ciblant Fascia thoracolumbalis et l'érecteur épine) seront appliquées à la position sujette.
Autre: Technique de libération myofasciale
Lors de l'application de la technique de libération myofasciale (MRT), les doigts ou la main seront d'abord placés sur la zone de traitement. La pression sera appliquée sur les tissus mous jusqu'à ce que la couche restreinte soit ressentie, puis le fascia a été déplacé le long de la surface des couches sous-jacentes tout en maintenant le contact avec les couches plus profondes. La tension sera appliquée pendant environ 60 à 90 secondes, et si une libération ne se sentira pas, la durée sera prolongée jusqu'à ce que la libération se soit produite. Le MRT sera effectué avec des mains sèches, sans utiliser de substances intermédiaires, et sera appliquée à la fois en position couchée et couchée. Dans le programme de traitement, les techniques de libération antérolatérale (ciblant Fascia superficialis, Fascia transversalis et Fascia extraperitonéalis) seront appliquées en position couchée, tandis que les techniques de libération postérieure (ciblant Fascia thoracolumbalis et l'érecteur épine) seront appliquées à la position sujette.
Comparateur actif: Groupe de rupture de Kinesio
Deux techniques différentes seront utilisées dans l'application de bande Kinesio. Tout d'abord, quatre bandes Kinesio en forme de I (Kinesio Tex® Gold), chacune de 5 cm de large et 0,5 mm d'épaisseur, seront appliquées dans un motif en forme d'étoile en utilisant la "technique de correction de l'espace" avec une tension de 25 à 50% au niveau S2-S4 (région sacrée) tandis que le participant sera en position assise. De plus, pour diriger l'utérus dans la rétroversion pendant les menstruations, une bande I de 15 cm de long sera appliquée à la région suprapubique en utilisant la "technique de correction du ligament" avec une tension à 100%.
Autre: Technique de rupture de Kinesio
Deux techniques différentes seront utilisées dans l'application de bande Kinesio. Tout d'abord, quatre bandes Kinesio en forme de I (Kinesio Tex® Gold), chacune de 5 cm de large et 0,5 mm d'épaisseur, seront appliquées dans un motif en forme d'étoile en utilisant la "technique de correction de l'espace" avec une tension de 25 à 50% au niveau S2-S4 (région sacrée) tandis que le participant sera en position assise. De plus, pour diriger l'utérus dans la rétroversion pendant les menstruations, une bande I de 15 cm de long sera appliquée à la région suprapubique en utilisant la "technique de correction du ligament" avec une tension à 100%.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Une fois l'étude terminée, les participants du groupe témoin se verront offrir leur option de traitement préférée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: 3 mois
Une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA), représentée comme une ligne droite avec une extrémité marquée comme 0 (pas de douleur) et l'autre extrémité 10 (douleur insupportable), sera utilisée pour mesurer la gravité de la douleur. Les participants seront invités à marquer le point sur la ligne correspondant au niveau de douleur qu'ils subiront lors de l'évaluation. Le point marqué sera ensuite mesuré à l'aide d'une règle, et la valeur numérique de la gravité de la douleur sera enregistrée. Des résultats plus élevés indiquent une plus bonne intensité de douleur.
3 mois
Fatigue
Délai: 3 mois
Une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA), avec une extrémité marquée comme 0 (pas de fatigue) et l'autre extrémité comme 10 (fatigue insupportable), sera utilisée pour évaluer la gravité de la fatigue ressentie le jour le plus intense de menstruation. Les participants seront invités à marquer le point sur l'EVA qui correspondait au niveau de fatigue qu'ils seront ressentis. Le point marqué sera ensuite mesuré à l'aide d'une règle et la valeur numérique sera enregistrée. Des résultats plus élevés indiquent une plus bonne intensité de douleur.
3 mois
Symptômes menstruels
Délai: 3 mois
L '«échelle des symptômes menstruelles», développée par Chesney et Tatso, sera utilisée pour évaluer la gravité des symptômes menstruels. Cette échelle se compose de 22 éléments, chacune avec cinq options de réponse, et comprend trois sous-dimensions. Les 13 premiers éléments appartiennent à la sous-dimension "Effets négatifs / plaintes somatiques", les éléments 14 à 19 relèvent de la subdimension "Menstrual Douleur Symptômes", et les trois derniers éléments font partie de la subdimension "Méthodes d'adaptation". Les réponses seront évaluées sur une échelle de type Likert allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Un score total plus élevé indique une plus grande gravité des symptômes menstruels.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cyprus International University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2022-0037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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