Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van acute effecten van myofasciale afgifte en Kinesio Taping® in dysmenorroe (Dysmenorrhea)

6 april 2025 bijgewerkt door: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofasciale release versus Kinesio Taping: die effectiever is voor dysmenorroe -reliëf

Dysmenorroe is een fysiologische aandoening en een van de meest voorkomende problemen die tijdens de menstruatie worden ervaren. Deze studie is bedoeld om de acute effecten van myofasciale afgifte -techniek (MRT) en Kinesio Taping® (KT) te vergelijken met ernst van pijn, vermoeidheid en ernst van de menstruatie bij personen met primaire dysmenorroe (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 45 personen met de diagnose PD zal willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: MRT, KT of controle. Pijn ernst en vermoeidheid worden gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), terwijl de ernst van de menstruatie symptomen zal worden beoordeeld met de menstruele symptoomschaal, zowel voorafgaand aan als na de interventies. De MRT -groep wordt MRT ontvangen gedurende drie opeenvolgende dagen vanaf het begin van de menstruatie, terwijl de KT -groep de KT -aanvraag voor een duur van 72 uur zal worden toegepast. De controlegroep heeft geen enkele vorm van interventie ontvangen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Kalkoen, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Kalkoen, 99040
        • Cyprus International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Designosed met primaire dysmenorroe
  • Regelmatige menstruatie in de afgelopen zes maanden
  • Ervaar menstruele pijn variërend tussen 40-100 mm op de visuele analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van secundaire dysmenorroe
  • Een menstruatiecycluslengte van minder dan 21 dagen of meer dan 35 dagen
  • Een geschiedenis van bevalling of zwangerschap
  • Gebruik van farmacologische behandelingen voor menstruatiepijn
  • Een geschiedenis van bekkenpathologie of bekkenchirurgie
  • De aanwezigheid van neurologische of systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Myofasciale release -techniekgroep
Tijdens de toepassing van Myofascial Release Techniek (MRT) worden de vingers of hand eerst op het behandelingsgebied geplaatst. De druk wordt uitgeoefend op het zachte weefsel totdat de beperkte laag werd gevoeld, en vervolgens werd de fascia langs het oppervlak van de onderliggende lagen verplaatst met behoud van contact met de diepere lagen. De spanning wordt ongeveer 60-90 seconden toegepast en als een release niet zal worden gevoeld, wordt de duur verlengd totdat de release plaatsvond. MRT zal worden uitgevoerd met droge handen, zonder het gebruik van intermediaire stoffen, en zal worden toegepast in zowel rugligging als buikliggende posities. In het behandelprogramma zullen anterolaterale afgiftetechnieken (gericht op fascia superficialis, fascia transversalis en fascia extraperitonealis) worden toegepast in de rugliggende positie, terwijl posterieure afgifte -technieken (gericht op fascia thoracolumbalis en erector spinae) in de proge positie zullen worden toegepast.
Ander: Myofasciale releasetechniek
Tijdens de toepassing van Myofascial Release Techniek (MRT) worden de vingers of hand eerst op het behandelingsgebied geplaatst. De druk wordt uitgeoefend op het zachte weefsel totdat de beperkte laag werd gevoeld, en vervolgens werd de fascia langs het oppervlak van de onderliggende lagen verplaatst met behoud van contact met de diepere lagen. De spanning wordt ongeveer 60-90 seconden toegepast en als een release niet zal worden gevoeld, wordt de duur verlengd totdat de release plaatsvond. MRT zal worden uitgevoerd met droge handen, zonder het gebruik van intermediaire stoffen, en zal worden toegepast in zowel rugligging als buikliggende posities. In het behandelprogramma zullen anterolaterale afgiftetechnieken (gericht op fascia superficialis, fascia transversalis en fascia extraperitonealis) worden toegepast in de rugliggende positie, terwijl posterieure afgifte -technieken (gericht op fascia thoracolumbalis en erector spinae) in de proge positie zullen worden toegepast.
Actieve vergelijker: Kinesio Taping Group
Twee verschillende technieken zullen worden gebruikt in de kinesio -taping -toepassing. Ten eerste zullen vier I-vormige Kinesio-banden (Kinesio Tex® Gold), elke 5 cm breed en 0,5 mm dik, worden toegepast in een stervormig patroon met behulp van de "Space Correction Techniek" met 25-50% spanning op het S2-S4-niveau (sacrale gebied) terwijl de deelnemer in een zittende positie zal zijn. Bovendien, om de baarmoeder in retroversie tijdens de menstruatie te richten, zal een 15 cm lange I-vormige tape worden toegepast op het suprapubische gebied met behulp van de "ligamentcorrectietechniek" met 100% spanning.
Ander: Kinesio -tapingtechniek
Twee verschillende technieken zullen worden gebruikt in de kinesio -taping -toepassing. Ten eerste zullen vier I-vormige Kinesio-banden (Kinesio Tex® Gold), elke 5 cm breed en 0,5 mm dik, worden toegepast in een stervormig patroon met behulp van de "Space Correction Techniek" met 25-50% spanning op het S2-S4-niveau (sacrale gebied) terwijl de deelnemer in een zittende positie zal zijn. Bovendien, om de baarmoeder in retroversie tijdens de menstruatie te richten, zal een 15 cm lange I-vormige tape worden toegepast op het suprapubische gebied met behulp van de "ligamentcorrectietechniek" met 100% spanning.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep. Nadat de studie is voltooid, krijgen de deelnemers aan de controlegroep hun voorkeursbehandelingsoptie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: 3 maanden
Een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS), weergegeven als een rechte lijn met het ene uiteinde gemarkeerd als 0 (geen pijn) en het andere uiteinde als 10 (ondraaglijke pijn), zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te meten. Deelnemers zullen worden gevraagd om het punt te markeren op de lijn die overeenkomt met het niveau van pijn dat ze tijdens de evaluatie zullen ervaren. Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met behulp van een liniaal en de numerieke waarde van de ernst van de pijn zal worden geregistreerd. Hogere resultaten duiden op een slechtere pijnintensiteit.
3 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Een visuele analoge schaal van 100 mm (VAS), met het ene uiteinde gemarkeerd als 0 (geen vermoeidheid) en het andere uiteinde als 10 (ondraaglijke vermoeidheid), zal worden gebruikt om de ernst van vermoeidheid te evalueren op de meest intense dag van de menstruatie. Deelnemers zullen worden gevraagd om het punt op de VAS te markeren dat overeenkomt met het vermoeidheidsniveau dat ze zullen voelen. Het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten met behulp van een liniaal en de numerieke waarde wordt geregistreerd. Hogere resultaten duiden op een slechtere pijnintensiteit.
3 maanden
Menstruatie symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
De "menstruele symptoomschaal", ontwikkeld door Chesney en Tatso, zal worden gebruikt om de ernst van menstruele symptomen te evalueren. Deze schaal bestaat uit 22 items, elk met vijf responsopties, en bevat drie subdimensies. De eerste 13 items behoren tot de subdimensie "negatieve effecten/somatische klachten", items 14 tot 19 vallen onder de subdimensie "menstruele pijnsymptomen" en de laatste drie items maken deel uit van de subdimensie "coping -methoden". De antwoorden worden beoordeeld op een Likert-type schaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Een hogere totale score duidt op een grotere ernst van menstruele symptomen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Cyprus International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022-0037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen