Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofascial -julkaisun ja kinesio Taping®: n akuuttien vaikutusten vertailu dysmenorrheassa (Dysmenorrhea)

sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofascial julkaisu vs. Kinesio Teeping: joka on tehokkaampi dysmenorrhea -helpotukselle

Dysmenorrhea on fysiologinen tila ja yksi yleisimmistä kuukautisten aikana kokeneista kysymyksistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata myofascial vapautustekniikan (MRT) ja Kinesio Taping® (KT) akuutteja vaikutuksia kivun vakavuuteen, väsymykseen ja kuukautisten oireiden vakavuuteen yksilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrhea (PD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 45 PD -diagnosoidun henkilöä jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: MRT, KT tai Control. Kivun vakavuus ja väsymys mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), kun taas kuukautisten oireiden vakavuus arvioidaan kuukautisten oire -asteikolla, sekä ennen interventioita että sen jälkeen. MRT -ryhmä vastaanotetaan MRT kolme peräkkäistä päivää kuukautisten alkaesta alkaen, kun taas KT -ryhmää sovelletaan KT -hakemusta 72 tunnin ajan. Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Turkki, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Turkki, 99040
        • Cyprus International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Daigned primaarinen dysmenorrea
  • Säännölliset kuukautiset viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Koe kuukautiskipu välillä 40-100 mm visuaalisessa analogisessa asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisen dysmenorrhean diagnoosi
  • Kuukautiskierron pituus alle 21 päivää tai yli 35 päivää
  • Synnytyksen tai raskauden historia
  • Farmakologisten hoidojen käyttö kuukautiskipuihin
  • Lantion patologian tai lantion leikkauksen historia
  • Neurologisten tai systeemisten sairauksien läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Myofascial Release Technique -ryhmä
Myofascial -vapautustekniikan (MRT) levittämisen aikana sormet tai käsi asetetaan ensin hoitoalueelle. Painetta kohdistetaan pehmytkudokseen, kunnes rajoitettu kerros tuntui, ja sitten fascia siirrettiin alla olevien kerrosten pintaa pitkin pitäen kosketusta syvempiin kerroksiin. Jännitystä levitetään noin 60-90 sekuntia, ja jos vapautus ei tunne, kesto jatkuu, ennen kuin julkaisu tapahtui. MRT suoritetaan kuivilla käsillä ilman välituotteiden käyttöä, ja sitä levitetään sekä makuulla että alttiissa asennoissa. Hoito -ohjelmassa anterolateraalisia vapautumistekniikoita (kohdistamista fascia superficialis, fascia transversalis ja fascia ekstraperitonealis) sovelletaan makuulla, kun taas takaosan vapautumistekniikoita (kohdistaminen fascia thoracolumbalis ja erektori spinae) sovelletaan alhaiseen asentoon.
Muut: Myofascial Release -tekniikka
Myofascial -vapautustekniikan (MRT) levittämisen aikana sormet tai käsi asetetaan ensin hoitoalueelle. Painetta kohdistetaan pehmytkudokseen, kunnes rajoitettu kerros tuntui, ja sitten fascia siirrettiin alla olevien kerrosten pintaa pitkin pitäen kosketusta syvempiin kerroksiin. Jännitystä levitetään noin 60-90 sekuntia, ja jos vapautus ei tunne, kesto jatkuu, ennen kuin julkaisu tapahtui. MRT suoritetaan kuivilla käsillä ilman välituotteiden käyttöä, ja sitä levitetään sekä makuulla että alttiissa asennoissa. Hoito -ohjelmassa anterolateraalisia vapautumistekniikoita (kohdistamista fascia superficialis, fascia transversalis ja fascia ekstraperitonealis) sovelletaan makuulla, kun taas takaosan vapautumistekniikoita (kohdistaminen fascia thoracolumbalis ja erektori spinae) sovelletaan alhaiseen asentoon.
Active Comparator: Kinesio nauhoitusryhmä
Kinesio -nauhoitussovelluksessa käytetään kahta erilaista tekniikkaa. Ensinnäkin neljä I-muotoista kinesio-nauhaa (Kinesio Tex® Gold), jokainen 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu, levitetään tähdenmuotoisella kuviolla käyttämällä "avaruuskorjaustekniikkaa" 25-50%: n jännityksellä S2-S4-tasolla (sakraalinen alue), kun taas osallistuja tulee istuinasentoon. Lisäksi kohdun ohjaamiseksi retroversioon kuukautisten aikana, 15 cm pitkä I-muotoinen nauha levitetään suprapubiseen alueelle käyttämällä "ligamentin korjaustekniikkaa" 100%: n jännityksellä.
Muut: Kinesio nauhoitustekniikka
Kinesio -nauhoitussovelluksessa käytetään kahta erilaista tekniikkaa. Ensinnäkin neljä I-muotoista kinesio-nauhaa (Kinesio Tex® Gold), jokainen 5 cm leveä ja 0,5 mm paksu, levitetään tähdenmuotoisella kuviolla käyttämällä "avaruuskorjaustekniikkaa" 25-50%: n jännityksellä S2-S4-tasolla (sakraalinen alue), kun taas osallistuja tulee istuinasentoon. Lisäksi kohdun ohjaamiseksi retroversioon kuukautisten aikana, 15 cm pitkä I-muotoinen nauha levitetään suprapubiseen alueelle käyttämällä "ligamentin korjaustekniikkaa" 100%: n jännityksellä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan suositeltava hoitovaihtoehto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun vakavuuden mittaamiseen käytetään 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jota esitetään suoraviivana, jonka toinen pää on merkitty 0 (ei kipua) ja toinen pää 10 (sietämätön kipu). Osallistujia pyydetään merkitsemään linjalla oleva kohta, joka vastasi arvioinnin aikana kokemaa kipua. Merkitty piste mitataan sitten viivaimen avulla, ja kivun vakavuuden numeerinen arvo kirjataan. Suuremmat tulokset osoittavat huonomman kivun voimakkuuden.
3 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka toinen pää on merkitty 0: ksi (ei väsymystä) ja toinen pää 10: ksi (sietämätön väsymys), käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta, jota kokenut kuukautisten voimakkaimmalla päivällä. Osallistujia pyydetään merkitsemään VAS: n kohta, joka vastasi väsymystasoa, jota he tuntevat. Merkitty piste mitataan sitten viivaimen avulla, ja numeerinen arvo tallennetaan. Suuremmat tulokset osoittavat huonomman kivun voimakkuuden.
3 kuukautta
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Chesneyn ja Tatson kehittämää "kuukautisten oire -asteikkoa" käytetään kuukautisten oireiden vakavuuden arviointiin. Tämä asteikko koostuu 22 kohteesta, joissa jokaisella on viisi vastausvaihtoehtoa, ja se sisältää kolme alajaksoa. Ensimmäiset 13 kohdetta kuuluvat "negatiivisiin vaikutuksiin/somaattisiin valituksiin" -aineiden alakuljetukseen, 14-19 kuuluvat "kuukautisten kipuoireet" -ajan alajaksoon, ja kolme viimeistä kohtaa ovat osa "selviytymismenetelmiä" -alusta. Vastaukset luokitellaan Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei koskaan)-5 (aina). Suurempi kokonaispistemäärä osoittaa kuukautisten oireiden suuremman vakavuuden.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cyprus International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-0037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia