Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ostrych efektów uwalniania mięśniowo -powięziowego i Kinesio Taping® w dysmenorrhea (Dysmenorrhea)

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Wydanie mięśniowo -powięziowe w stosunku do Kinesio Taping: który jest bardziej skuteczny w przypadku pomocy dysmenorrhea

Dysmenorrhea jest stanem fizjologicznym i jednym z najczęstszych problemów występujących podczas miesiączki. To badanie ma na celu porównanie ostrych skutków techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) i Kinesio Taping® (KT) na nasilenie bólu, zmęczenie i nasilenie objawów miesiączkowych u osób z pierwotnym dysmenorrheą (PD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W sumie 45 osób zdiagnozowanych PD zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: MRT, KT lub kontroli. Nasilenie bólu i zmęczenie będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), podczas gdy nasilenie objawów menstruacyjnych zostanie ocenione za pomocą skali objawów menstruacyjnych, zarówno przed i przestrzeganiem interwencji. Grupa MRT zostanie otrzymana MRT przez trzy kolejne dni, zaczynając od początku miesiączki, podczas gdy grupa KT będzie stosowana KT zastosowanie przez 72 godziny. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej formy interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Indyk, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Indyk, 99040
        • Cyprus International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Daignosed z pierwotnym dysmenorrheą
  • Regularna miesiączka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Doświadcz bólu menstruacyjnego od 40-100 mm w wizualnej skali analogowej

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza wtórnego zaburzenia
  • Długość cyklu miesiączkowego wynoszącą mniej niż 21 dni lub więcej niż 35 dni
  • Historia porodu lub ciąży
  • Stosowanie leczenia farmakologicznego w przypadku bólu menstruacyjnego
  • Historia patologii miednicy lub chirurgii miednicy
  • Obecność chorób neurologicznych lub ogólnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa technicznych uwalniania mięśniowo -powięziowego
Podczas zastosowania techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) palce lub ręka zostaną po raz pierwszy umieszczone na obszarze leczenia. Ciśnienie zostanie wywierane na tkankę miękką, aż odczuwana jest warstwa ograniczona, a następnie powięź przesuwana jest wzdłuż powierzchni warstw leżących u podstaw, zachowując kontakt z głębszymi warstwami. Napięcie będzie stosowane przez około 60-90 sekund, a jeśli wydanie nie będzie odczuwalne, czas trwania będzie się wydłużyć do momentu wydania. MRT będzie wykonywany suchymi rękami, bez użycia substancji pośredniej i będzie stosowany zarówno w pozycjach na plecach, jak i podatnych. W programie leczenia techniki uwalniania przednio -boczne (ukierunkowane na powięź powierzchowną, powięź poprzeczną i powięzi ekstraperytonealis) zostaną zastosowane w pozycji delera na wznak, a techniki uwalniania tylnego (ukierunkowania powięzi Thoracolumbalis i Erection Spinae) zostaną zastosowane.
Inny: Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego
Podczas zastosowania techniki uwalniania mięśniowo -powięzi (MRT) palce lub ręka zostaną po raz pierwszy umieszczone na obszarze leczenia. Ciśnienie zostanie wywierane na tkankę miękką, aż odczuwana jest warstwa ograniczona, a następnie powięź przesuwana jest wzdłuż powierzchni warstw leżących u podstaw, zachowując kontakt z głębszymi warstwami. Napięcie będzie stosowane przez około 60-90 sekund, a jeśli wydanie nie będzie odczuwalne, czas trwania będzie się wydłużyć do momentu wydania. MRT będzie wykonywany suchymi rękami, bez użycia substancji pośredniej i będzie stosowany zarówno w pozycjach na plecach, jak i podatnych. W programie leczenia techniki uwalniania przednio -boczne (ukierunkowane na powięź powierzchowną, powięź poprzeczną i powięzi ekstraperytonealis) zostaną zastosowane w pozycji delera na wznak, a techniki uwalniania tylnego (ukierunkowania powięzi Thoracolumbalis i Erection Spinae) zostaną zastosowane.
Aktywny komparator: Kinesio Taping Group
Dwie różne techniki zostaną zastosowane w aplikacji do tapowania Kinesio. Po pierwsze, cztery taśmy Kinesio w kształcie I (złoto Kinesio Tex®), każde o szerokości 5 cm i 0,5 mm, zostaną zastosowane we wzorze w kształcie gwiazdy przy użyciu „techniki korekcji przestrzeni” z napięciem 25-50% na poziomie S2-S4 (region sakralny), podczas gdy uczestnik będzie w pozycji siedzącej. Dodatkowo, aby skierować macicę do retrowersji podczas menstruacji, do regionu nadrzędnego zostanie zastosowana taśma w kształcie I o długości 15 cm.
Inny: Technika tapowania Kinesio
Dwie różne techniki zostaną zastosowane w aplikacji do tapowania Kinesio. Po pierwsze, cztery taśmy Kinesio w kształcie I (złoto Kinesio Tex®), każde o szerokości 5 cm i 0,5 mm, zostaną zastosowane we wzorze w kształcie gwiazdy przy użyciu „techniki korekcji przestrzeni” z napięciem 25-50% na poziomie S2-S4 (region sakralny), podczas gdy uczestnik będzie w pozycji siedzącej. Dodatkowo, aby skierować macicę do retrowersji podczas menstruacji, do regionu nadrzędnego zostanie zastosowana taśma w kształcie I o długości 15 cm.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej nie będzie stosowana interwencja. Po zakończeniu badania uczestnikom grupy kontrolnej otrzymają opcję preferowanego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
100 mm wizualna skala analogowa (VAS), reprezentowana jako linia prosta z jednym końcem oznaczonym jako 0 (bez bólu), a drugi koniec jako 10 (nie do zniesienia ból), zostanie zastosowana do pomiaru nasilenia bólu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na linii odpowiadającej poziomowi bólu, którego doświadczają podczas oceny. Oznaczony punkt zostanie następnie zmierzony za pomocą linijki, a wartość liczbowa nasilenia bólu zostanie zarejestrowana. Wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu.
3 miesiące
Zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
100 mm wizualna skala analogowa (VAS), z jednym końcem oznaczonym jako 0 (bez zmęczenia), a drugi koniec jako 10 (nie do zniesienia zmęczenie), zostanie wykorzystana do oceny nasilenia zmęczenia doświadczonego w najbardziej intensywnym dniu menstruacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu VAS, który odpowiadał poziomowi zmęczenia, które będą odczuwalne. Oznaczony punkt zmierzy następnie za pomocą linijki, a wartość liczbowa zostanie zarejestrowana. Wyższe wyniki wskazują na gorszą intensywność bólu.
3 miesiące
Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
„Skala objawów menstruacyjnych”, opracowana przez Chesney i Tatso, zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów menstruacyjnych. Ta skala składa się z 22 pozycji, każda z pięcioma opcjami odpowiedzi i obejmuje trzy subdimenje. Pierwsze 13 pozycji należą do „negatywnych dolegliwości somatycznych”, podwodne, pozycje od 14 do 19 podlegające „objawom bólu menstruacyjnego”, a ostatnie trzy elementy są częścią podwodności „metody radzenia sobie”. Odpowiedzi zostaną ocenione w skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższy całkowity wynik wskazuje na większy nasilenie objawów menstruacyjnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cyprus International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-0037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami