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Comparação de efeitos agudos da liberação miofascial e Kinesio Taping® em dismenorreia (Dysmenorrhea)

6 de abril de 2025 atualizado por: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Liberação miofascial versus gravação de Kinesio: que é mais eficaz para o alívio da dismenorréia

A dismenorreia é uma condição fisiológica e um dos problemas mais comuns experimentados durante a menstruação. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos da técnica de liberação miofascial (MRT) e Kinesio Taping® (KT) sobre gravidade da dor, fadiga e sintoma menstrual em indivíduos com dismenorreia primária (DP).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um total de 45 indivíduos diagnosticados com DP será designado aleatoriamente a um dos três grupos: MRT, KT ou controle. A gravidade da dor e a fadiga serão medidas usando a escala visual analógica (VAS), enquanto a gravidade dos sintomas menstruais será avaliada com a escala de sintomas menstruais, antes e após as intervenções. O Grupo MRT será recebido MRT por três dias consecutivos a partir do início da menstruação, enquanto o grupo KT será aplicado pelo aplicativo KT por uma duração de 72 horas. O grupo controle não recebeu nenhuma forma de intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Peru, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Peru, 99040
        • Cyprus International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dignosed com dismenorreia primária
  • Menstruação regular nos últimos seis meses
  • Experimente a dor menstrual que varia entre 40-100 mm na escala visual analógica

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de dismenorreia secundária
  • Um comprimento de ciclo menstrual inferior a 21 dias ou mais de 35 dias
  • Uma história de parto ou gravidez
  • Uso de tratamentos farmacológicos para dor menstrual
  • Uma história de patologia pélvica ou cirurgia pélvica
  • A presença de doenças neurológicas ou sistêmicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Liberação Miofascial
Durante a aplicação da técnica de liberação miofascial (MRT), os dedos ou mão serão colocados pela primeira vez na área de tratamento. A pressão será aplicada ao tecido mole até que a camada restrita fosse sentida e, em seguida, a fáscia foi movida ao longo da superfície das camadas subjacentes, mantendo o contato com as camadas mais profundas. A tensão será aplicada por aproximadamente 60-90 segundos e, se uma liberação não parecer, a duração se estenderá até que a liberação ocorreu. O MRT será realizado com mãos secas, sem o uso de substâncias intermediárias, e será aplicada em posições supinas e propensas. No programa de tratamento, as técnicas de liberação anterolateral (direcionando a fáscia superficial, a fáscia transversalis e a fáscia extraperitonealis) serão aplicadas na posição supina, enquanto as técnicas de liberação posterior (direcionando a fáscia toracolumbalis e as espinhas eretor) serão aplicadas na posição de Prona.
Outro: Técnica de liberação miofascial
Durante a aplicação da técnica de liberação miofascial (MRT), os dedos ou mão serão colocados pela primeira vez na área de tratamento. A pressão será aplicada ao tecido mole até que a camada restrita fosse sentida e, em seguida, a fáscia foi movida ao longo da superfície das camadas subjacentes, mantendo o contato com as camadas mais profundas. A tensão será aplicada por aproximadamente 60-90 segundos e, se uma liberação não parecer, a duração se estenderá até que a liberação ocorreu. O MRT será realizado com mãos secas, sem o uso de substâncias intermediárias, e será aplicada em posições supinas e propensas. No programa de tratamento, as técnicas de liberação anterolateral (direcionando a fáscia superficial, a fáscia transversalis e a fáscia extraperitonealis) serão aplicadas na posição supina, enquanto as técnicas de liberação posterior (direcionando a fáscia toracolumbalis e as espinhas eretor) serão aplicadas na posição de Prona.
Comparador Ativo: Grupo de gravação de Kinesio
Duas técnicas diferentes serão usadas no aplicativo Kinesio. Primeiro, quatro fitas Kinesio em forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada uma de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura, serão aplicadas em um padrão em forma de estrela usando a "Técnica de Correção Espacial" com 25-50% de tensão no nível S2-S4 (região sacral) enquanto o participante em uma posição sentada. Além disso, para direcionar o útero para a retroversão durante a menstruação, uma fita em forma de I de 15 cm de comprimento será aplicada à região suprapúbica usando a "técnica de correção do ligamento" com 100% de tensão.
Outro: Técnica de gravação de Kinesio
Duas técnicas diferentes serão usadas no aplicativo Kinesio. Primeiro, quatro fitas Kinesio em forma de I (Kinesio Tex® Gold), cada uma de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura, serão aplicadas em um padrão em forma de estrela usando a "Técnica de Correção Espacial" com 25-50% de tensão no nível S2-S4 (região sacral) enquanto o participante em uma posição sentada. Além disso, para direcionar o útero para a retroversão durante a menstruação, uma fita em forma de I de 15 cm de comprimento será aplicada à região suprapúbica usando a "técnica de correção do ligamento" com 100% de tensão.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. Após a conclusão do estudo, os participantes do grupo controle receberão sua opção de tratamento preferida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 3 meses
Uma escala analógica visual de 100 mm (VAS), representada como uma linha reta com uma extremidade marcada como 0 (sem dor) e a outra extremidade como 10 (dor insuportável), será usada para medir a gravidade da dor. Os participantes serão solicitados a marcar o ponto na linha que correspondia ao nível de dor que estará experimentando durante a avaliação. O ponto marcado será então medido usando uma régua e o valor numérico da gravidade da dor será registrado. Resultados mais altos indicam pior intensidade da dor.
3 meses
Fadiga
Prazo: 3 meses
Uma escala analógica visual de 100 mm (VAS), com uma extremidade marcada como 0 (sem fadiga) e a outra extremidade como 10 (fadiga insuportável), será usada para avaliar a gravidade da fadiga experimentada no dia mais intenso de menstruação. Os participantes serão solicitados a marcar o ponto no VAS que correspondia ao nível de fadiga que serão sentidos. O ponto marcado será medido usando uma régua e o valor numérico será registrado. Resultados mais altos indicam pior intensidade da dor.
3 meses
Sintomas menstruais
Prazo: 3 meses
A "Escala de Sintomas Menstruais", desenvolvida por Chesney e Tatso, será usada para avaliar a gravidade dos sintomas menstruais. Essa escala consiste em 22 itens, cada um com cinco opções de resposta e inclui três subdimensões. Os 13 primeiros itens pertencem à subdimensão "Efeitos negativos/queixas somáticas", itens 14 a 19 se enquadram na subdimensão "sintomas de dor menstrual" e os três últimos itens fazem parte da subdimensão "métodos de enfrentamento". As respostas serão classificadas em uma escala do tipo Likert, variando de 1 (nunca) a 5 (sempre). Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade dos sintomas menstruais.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cyprus International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-0037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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