Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af akutte effekter af myofascial frigivelse og Kinesio Taping® i dysmenorrhea (Dysmenorrhea)

6. april 2025 opdateret af: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofascial frigivelse versus kinesio tapning: hvilket er mere effektivt til dysmenorrhea -lettelse

Dysmenorrhea er en fysiologisk tilstand og et af de mest almindelige problemer, der opleves under menstruation. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne de akutte virkninger af myofascial frigørelsesteknik (MRT) og Kinesio Taping® (KT) på smerter i smerter, træthed og menstruationssymptomens sværhedsgrad hos personer med primær dysmenorrhea (PD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 45 personer, der er diagnosticeret med PD, tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: MRT, KT eller kontrol. Smerters sværhedsgrad og træthed måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mens menstruationssymptomens sværhedsgrad vil blive vurderet med menstruationssymptomskalaen, både før og efter interventionerne. MRT -gruppen vil blive modtaget MRT i tre på hinanden følgende dage, der starter fra begyndelsen af ​​menstruation, mens KT -gruppen vil blive anvendt KT -applikation i en varighed på 72 timer. Kontrolgruppen modtog ikke nogen form for intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Kalkun, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Kalkun, 99040
        • Cyprus International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skælet med primær dysmenorrhea
  • Regelmæssig menstruation i de sidste seks måneder
  • Oplev menstruationssmerter, der spænder mellem 40-100 mm i den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sekundær dysmenorrhea
  • En menstruationscykluslængde på mindre end 21 dage eller mere end 35 dage
  • En historie med fødsel eller graviditet
  • Brug af farmakologiske behandlinger til menstruationssmerter
  • En historie med bækkenpatologi eller bækkenoperation
  • Tilstedeværelsen af ​​neurologiske eller systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Myofascial Release Technique Group
Under anvendelsen af ​​myofascial frigivelsesteknik (MRT) placeres fingrene eller hånden først på behandlingsområdet. Tryk vil blive påført på blødt væv, indtil det begrænsede lag blev følt, og derefter blev fascien bevæget langs overfladen af ​​de underliggende lag, mens de opretholdt kontakt med de dybere lag. Spænding vil blive anvendt i cirka 60-90 sekunder, og hvis en frigivelse ikke føles, udvides varigheden, indtil frigivelsen fandt sted. MRT udføres med tørre hænder uden brug af mellemliggende stoffer og vil blive anvendt i både liggende og tilbøjelige positioner. I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigivelsesteknikker (målrettet fascia overfladiske, fascia -tværgående og fascia ekstraperitonealis) blive anvendt i liggende position, mens posterior frigivelsesteknikker (målrettet fascia thoracolumbalis og erektor spinae) anvendes i den udsatte position.
Andet: Myofascial frigørelsesteknik
Under anvendelsen af ​​myofascial frigivelsesteknik (MRT) placeres fingrene eller hånden først på behandlingsområdet. Tryk vil blive påført på blødt væv, indtil det begrænsede lag blev følt, og derefter blev fascien bevæget langs overfladen af ​​de underliggende lag, mens de opretholdt kontakt med de dybere lag. Spænding vil blive anvendt i cirka 60-90 sekunder, og hvis en frigivelse ikke føles, udvides varigheden, indtil frigivelsen fandt sted. MRT udføres med tørre hænder uden brug af mellemliggende stoffer og vil blive anvendt i både liggende og tilbøjelige positioner. I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigivelsesteknikker (målrettet fascia overfladiske, fascia -tværgående og fascia ekstraperitonealis) blive anvendt i liggende position, mens posterior frigivelsesteknikker (målrettet fascia thoracolumbalis og erektor spinae) anvendes i den udsatte position.
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group
To forskellige teknikker vil blive brugt i Kinesio Taping -applikationen. Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm bred og 0,5 mm tyk, påføres i et stjerneformet mønster ved hjælp af "rumkorrektionsteknik" med 25-50% spænding på S2-S4-niveauet (Sacral-regionen), mens deltageren vil i en siddende position. For at dirigere livmoderen til tilbagetrækning under menstruation anvendes et 15 cm langt I-formet bånd desuden på det suprapubiske område ved hjælp af "ligamentkorrektionsteknikken" med 100% spænding.
Andet: Kinesio tapningsteknik
To forskellige teknikker vil blive brugt i Kinesio Taping -applikationen. Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm bred og 0,5 mm tyk, påføres i et stjerneformet mønster ved hjælp af "rumkorrektionsteknik" med 25-50% spænding på S2-S4-niveauet (Sacral-regionen), mens deltageren vil i en siddende position. For at dirigere livmoderen til tilbagetrækning under menstruation anvendes et 15 cm langt I-formet bånd desuden på det suprapubiske område ved hjælp af "ligamentkorrektionsteknikken" med 100% spænding.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Efter at undersøgelsen er afsluttet, vil deltagere i kontrolgruppen blive tilbudt deres foretrukne behandlingsmulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerters sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
En 100 mm visuel analog skala (VAS), repræsenteret som en lige linje med den ene ende markeret som 0 (ingen smerter) og den anden ende som 10 (uudholdelig smerte), vil blive brugt til at måle smerternes sværhedsgrad. Deltagerne vil blive bedt om at markere punktet på linjen, der svarede til det niveau af smerte, de vil opleve under evalueringen. Det markerede punkt måles derefter ved hjælp af en lineal, og den numeriske værdi af smertens sværhedsgrad registreres. Højere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
3 måneder
Træthed
Tidsramme: 3 måneder
En 100 mm visuel analog skala (VAS), med den ene ende markeret som 0 (ingen træthed) og den anden ende som 10 (uudholdelig træthed), vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​træthed, der opleves på den mest intense dag for menstruation. Deltagerne bliver bedt om at markere punktet på VAS, der svarede til det træthedsniveau, de vil blive følt. Det markante punkt måles derefter ved hjælp af en lineal, og den numeriske værdi registreres. Højere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
3 måneder
Menstruationssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Den "menstruationssymptomskala", udviklet af Chesney og Tatso, vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer. Denne skala består af 22 poster, hver med fem responsmuligheder og inkluderer tre underdimensioner. De første 13 poster hører til underdimensionen "negative effekter/somatiske klager", poster 14 til 19 falder under underdimensionen "menstruationssmerter", og de sidste tre emner er en del af underdimensionen "mestringsmetoder". Svarene vurderes på en Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). En højere total score indikerer større sværhedsgrad af menstruationssymptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cyprus International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-0037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger