Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av akutte effekter av myofascial frigjøring og Kinesio Taping® i dysmenoré (Dysmenorrhea)

6. april 2025 oppdatert av: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofascial frigjøring kontra Kinesio Taping: Noe som er mer effektivt for dysmenorélindring

Dysmenoré er en fysiologisk tilstand og et av de vanligste problemene som oppleves under menstruasjonen. Denne studien tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) og Kinesio Taping® (KT) på smerteres alvorlighetsgrad, tretthet og menstruasjonssymptomets alvorlighetsgrad hos individer med primær dysmenoré (PD).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Totalt 45 individer som er diagnostisert med PD, vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: MRT, KT eller kontroll. Smerte alvorlighetsgrad og tretthet vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), mens menstruasjonssymptomens alvorlighetsgrad vil bli vurdert med menstruasjonssymptomskalaen, både før og etter intervensjonene. MRT -gruppen vil bli mottatt MRT i tre dager på rad fra begynnelsen av menstruasjonen, mens KT -gruppen vil bli brukt KT -applikasjon i en varighet på 72 timer. Kontrollgruppen fikk ingen form for intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Tyrkia, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Tyrkia, 99040
        • Cyprus International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dinet med primær dysmenoré
  • Regelmessig menstruasjon det siste halvåret
  • Opplev menstruasjonssmerter mellom 40-100 mm på den visuelle analoge skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av sekundær dysmenoré
  • En menstruasjonssykluslengde på mindre enn 21 dager eller mer enn 35 dager
  • En historie med fødsel eller graviditet
  • Bruk av farmakologiske behandlinger for menstruasjonssmerter
  • En historie med bekkenpatologi eller bekkenkirurgi
  • Tilstedeværelsen av nevrologiske eller systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Myofascial Release Technique Group
Under anvendelsen av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) vil fingrene eller hånden først plasseres på behandlingsområdet. Trykket vil bli påført bløtvevet til det begrensede laget ble følt, og deretter ble fasciaen flyttet langs overflaten av de underliggende lagene mens den opprettholdt kontakten med de dypere lagene. Spenningen vil bli brukt i omtrent 60-90 sekunder, og hvis en frigjøring ikke vil føles, vil varigheten utvides til frigjøringen skjedde. MRT vil bli utført med tørre hender, uten bruk av mellomstoffer, og vil bli brukt i både rygg og utsatt stillinger. I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigjøringsteknikker (målretting av fascia superficialis, fascia transversalis og fascia extraperitonealis) bli brukt i ryggraden, mens posterior frigjøringsteknikker (målretting av fascia thoracolumbalis og erector spinae) vil bli brukt i stamposisjonen.
Annen: Myofascial frigjøringsteknikk
Under anvendelsen av myofascial frigjøringsteknikk (MRT) vil fingrene eller hånden først plasseres på behandlingsområdet. Trykket vil bli påført bløtvevet til det begrensede laget ble følt, og deretter ble fasciaen flyttet langs overflaten av de underliggende lagene mens den opprettholdt kontakten med de dypere lagene. Spenningen vil bli brukt i omtrent 60-90 sekunder, og hvis en frigjøring ikke vil føles, vil varigheten utvides til frigjøringen skjedde. MRT vil bli utført med tørre hender, uten bruk av mellomstoffer, og vil bli brukt i både rygg og utsatt stillinger. I behandlingsprogrammet vil anterolaterale frigjøringsteknikker (målretting av fascia superficialis, fascia transversalis og fascia extraperitonealis) bli brukt i ryggraden, mens posterior frigjøringsteknikker (målretting av fascia thoracolumbalis og erector spinae) vil bli brukt i stamposisjonen.
Aktiv komparator: Kinesio Taping Group
To forskjellige teknikker vil bli brukt i Kinesio Taping -applikasjonen. Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm brede og 0,5 mm tykk, bli påført i et stjerneformet mønster ved bruk av "Space Correction Technique" med 25-50% spenning på S2-S4-nivået (Sacral Region) mens deltakeren vil i sittende stilling. I tillegg, for å rette livmoren til tilbaketrekning under menstruasjon, vil et 15 cm langt I-formet bånd bli brukt på det suprapubiske området ved bruk av "ligamentkorreksjonsteknikken" med 100% spenning.
Annen: Kinesio tapingteknikk
To forskjellige teknikker vil bli brukt i Kinesio Taping -applikasjonen. Først vil fire I-formede Kinesio-bånd (Kinesio Tex® Gold), hver 5 cm brede og 0,5 mm tykk, bli påført i et stjerneformet mønster ved bruk av "Space Correction Technique" med 25-50% spenning på S2-S4-nivået (Sacral Region) mens deltakeren vil i sittende stilling. I tillegg, for å rette livmoren til tilbaketrekning under menstruasjon, vil et 15 cm langt I-formet bånd bli brukt på det suprapubiske området ved bruk av "ligamentkorreksjonsteknikken" med 100% spenning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen. Etter at studien skal fullføres, vil deltakere i kontrollgruppen bli tilbudt deres foretrukne behandlingsalternativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
En 100 mm visuell analog skala (VAS), representert som en rett linje med den ene enden merket som 0 (ingen smerter) og den andre enden som 10 (uutholdelig smerte), vil bli brukt til å måle smertegrad. Deltakerne vil bli bedt om å markere poenget på linjen som tilsvarte smertenivået de vil oppleve under evalueringen. Det markerte punktet vil deretter bli målt ved bruk av en linjal, og den numeriske verdien av smertegraden vil bli registrert. Høyere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
3 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder
En 100 mm visuell analog skala (VAS), med den ene enden merket som 0 (ingen tretthet) og den andre enden som 10 (uutholdelig tretthet), vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av utmattelse som oppleves på den mest intense menstruasjonsdagen. Deltakerne vil bli bedt om å markere poenget på VA -ene som tilsvarte utmattelsesnivået de vil bli følt. Det markerte punktet vil da målt ved bruk av en linjal, og den numeriske verdien vil bli registrert. Høyere resultater indikerer dårligere smerteintensitet.
3 måneder
Menstruasjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
"Menstruasjonssymptomskalaen", utviklet av Chesney og Tatso, vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer. Denne skalaen består av 22 elementer, hver med fem svaralternativer, og inkluderer tre underdimensjoner. De første 13 elementene tilhører underdimensjonen "negative effekter/somatiske klager", elementene 14 til 19 faller under underdimensjonen "menstruasjonssmerter", og de tre siste elementene er en del av underdimensjonen "mestringsmetoder". Svarene vil bli vurdert på en skala av Likert-typen fra 1 (aldri) til 5 (alltid). En høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av menstruasjonssymptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cyprus International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-0037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger