Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение острых эффектов миофасциального высвобождения и Kinesio Taping® в Dysmenorhea (Dysmenorrhea)

6 апреля 2025 г. обновлено: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofascial выпуск против Kinesio Taking: что более эффективно для помощи дисменореи

Дисменорея является физиологическим состоянием и одной из наиболее распространенных проблем, возникающих во время менструации. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить острые эффекты метода миофасциального высвобождения (MRT) и Kinesio Taping® (KT) на тяжесть боли, усталость и тяжесть менструальных симптомов у людей с первичной дисменореей (PD).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В общей сложности 45 человек с диагнозом БП будут случайным образом распределены на одну из трех групп: MRT, KT или Control. Тяжесть боли и усталость будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в то время как менструальная тяжесть симптомов будет оцениваться по шкале менструальных симптомов, как до, так и после вмешательств. Группа MRT будет получена MRT в течение трех последовательных дней, начиная с начала менструации, тогда как группа KT будет применять применение KT в течение 72 часов. Контрольная группа не получила никакой формы вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Турция, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Турция, 99040
        • Cyprus International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Daignesed с первичной дисменореей
  • Регулярная менструация за последние шесть месяцев
  • Испытайте менструальную боль в диапазоне от 40 до 100 мм по визуальной аналоговой шкале

Критерии исключения:

  • Диагностика вторичной дисменореи
  • Менструальная длина цикла менее 21 дня или более 35 дней
  • История родов или беременности
  • Использование фармакологических процедур для менструальной боли
  • История тазовой патологии или операции таза
  • Наличие неврологических или системных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа техники миофасциального выпуска
Во время применения метода миофасциального выпуска (MRT) пальцы или рука будут сначала помещены в зону лечения. Давление будет оказывать давление на мягкие ткани до тех пор, пока не почувствует ограниченный слой, а затем фасция перемещалась вдоль поверхности подстимительных слоев при сохранении контакта с более глубокими слоями. Натяжение будет применяться в течение приблизительно 60-90 секунд, и если выпуск не будет ощущаться, продолжительность будет продлеваться до тех пор, пока не произойдет высвобождение. MRT будет выполняться с сухими руками, без использования каких -либо промежуточных веществ, и будет применяться как в положениях на спине, так и в положениях лежа. В программе лечения методы переднелатерального высвобождения (нацеливание на фасцию Seperficialis, Fascia Transversalis и Fascia extraperitonealis) будут применены в положении лежа на спине, в то время как методы заднего высвобождения (нацеливание на фасцию Thoracolumbalis и Erector Spinae) будут применены в позиции.
Другой: Техника миофасциального выпуска
Во время применения метода миофасциального выпуска (MRT) пальцы или рука будут сначала помещены в зону лечения. Давление будет оказывать давление на мягкие ткани до тех пор, пока не почувствует ограниченный слой, а затем фасция перемещалась вдоль поверхности подстимительных слоев при сохранении контакта с более глубокими слоями. Натяжение будет применяться в течение приблизительно 60-90 секунд, и если выпуск не будет ощущаться, продолжительность будет продлеваться до тех пор, пока не произойдет высвобождение. MRT будет выполняться с сухими руками, без использования каких -либо промежуточных веществ, и будет применяться как в положениях на спине, так и в положениях лежа. В программе лечения методы переднелатерального высвобождения (нацеливание на фасцию Seperficialis, Fascia Transversalis и Fascia extraperitonealis) будут применены в положении лежа на спине, в то время как методы заднего высвобождения (нацеливание на фасцию Thoracolumbalis и Erector Spinae) будут применены в позиции.
Активный компаратор: Kinesio Taping Group
Два разных метода будут использоваться в приложении для записи Kinesio. Во-первых, четыре I-образные ленты Kinesio (Kinesio Tex® Gold), каждая ширина 5 см и толщиной 0,5 мм, будут применены на звездном рисунке с использованием «техники коррекции пространства» с напряжением 25-50% на уровне S2-S4 (сакральная область), в то время как участник будет в сидящем положении. Кроме того, для направления матки в ретроверцию во время менструации I-образная лента длиной 15 см будет применена к супрабийской области с использованием «методики коррекции связок» со 100% напряжением.
Другой: Техника пленки Kinesio
Два разных метода будут использоваться в приложении для записи Kinesio. Во-первых, четыре I-образные ленты Kinesio (Kinesio Tex® Gold), каждая ширина 5 см и толщиной 0,5 мм, будут применены на звездном рисунке с использованием «техники коррекции пространства» с напряжением 25-50% на уровне S2-S4 (сакральная область), в то время как участник будет в сидящем положении. Кроме того, для направления матки в ретроверцию во время менструации I-образная лента длиной 15 см будет применена к супрабийской области с использованием «методики коррекции связок» со 100% напряжением.
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не будет применено к контрольной группе. После того, как исследование будет завершено, участникам контрольной группы будет предложено их предпочтительный вариант лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала 100 мм (VAS), представленная как прямая линия с одним концом, отмеченным как 0 (без боли), а другой - как 10 (невыносимая боль), будет использоваться для измерения тяжести боли. Участникам будет предложено отметить точку на линии, которая соответствовала уровню боли, которую они будут испытывать во время оценки. Отмеченная точка будет затем измерена с использованием линейки, и будет зарегистрировано числовое значение тяжести боли. Более высокие результаты указывают на худшую интенсивность боли.
3 месяца
Усталость
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала 100 мм (VAS), с одним концом, отмеченным как 0 (без усталости), а другой - как 10 (невыносимая усталость), будет использоваться для оценки тяжести усталости, испытываемой в самый интенсивный день менструации. Участникам будет предложено отметить точку зрения на VAS, который соответствовал уровню усталости, которую они почувствуют. Отмеченная точка будет затем измерена с использованием линейки, а числовое значение будет записано. Более высокие результаты указывают на худшую интенсивность боли.
3 месяца
Менструальные симптомы
Временное ограничение: 3 месяца
«Шкала менструальных симптомов», разработанная Чесни и Татсо, будет использоваться для оценки тяжести менструальных симптомов. Эта шкала состоит из 22 пунктов, каждый из которых имеет пять вариантов ответа, и включает в себя три субденции. Первые 13 пунктов принадлежат к подразделениям «негативных эффектов/соматических жалоб», пункты с 14 по 19 подпадают под подразделение «симптомы менструальной боли», а последние три пункта являются частью подразделения «методов выживания». Ответы будут оценены по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда). Более высокая общая оценка указывает на большую тяжесть менструальных симптомов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cyprus International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2022-0037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками