Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání akutních účinků myofasciálního uvolňování a Kinesio Taping® v dysmenoreu (Dysmenorrhea)

6. dubna 2025 aktualizováno: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Myofascial Release versus Kinesio TAPING: Což je účinnější pro úlevu

Dysmenorea je fyziologický stav a jeden z nejčastějších problémů, které se během menstruace vyskytují. Cílem této studie je porovnat akutní účinky techniky myofasciálního uvolňování (MRT) a Kinesio Taping® (KT) na závažnost bolesti, únavu a závažnost menstruačních symptomů u jedinců s primární dysmenorrhea (PD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K jedné ze tří skupin bude náhodně přiřazeno celkem 45 jedinců s diagnózou PD: MRT, KT nebo kontrola. Závažnost bolesti a únava se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), zatímco závažnost menstruačních symptomů bude hodnocena pomocí menstruačního symptomového měřítka, a to jak před i po intervencích. Skupina MRT bude obdržena MRT po dobu tří po sobě jdoucích dnů od počátku menstruace, zatímco skupina KT bude použita aplikace KT po dobu 72 hodin. Kontrolní skupina neobdržela žádnou formu zásahu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Krocan, 99040
        • Cyprus International University
    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Krocan, 99040
        • Cyprus International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otřesen primární dysmenorrhea
  • Pravidelná menstruace za posledních šest měsíců
  • Zažijte menstruační bolest v rozsahu mezi 40-100 mm na vizuální analogové stupnici

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza sekundární dysmenorhea
  • Menstruační délka cyklu méně než 21 dní nebo více než 35 dní
  • Historie porodu nebo těhotenství
  • Použití farmakologické léčby pro menstruační bolest
  • Historie patologie pánevní nebo pánevní chirurgie
  • Přítomnost neurologických nebo systémových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina technika myofasciálního uvolnění
Během aplikace techniky myofasciálního uvolňování (MRT) budou prsty nebo ruka nejprve umístěny na ošetřovací oblast. Tlak bude aplikován na měkkou tkáň, dokud nebude pociťována omezená vrstva, a poté byla fascie pohybována podél povrchu podkladových vrstev při zachování kontaktu s hlubšími vrstvami. Napětí bude použito přibližně 60-90 sekund, a pokud se uvolnění nebude cítit, doba trvání se prodlouží, dokud nedojde k uvolnění. MRT bude prováděna suchými rukama, bez použití jakýchkoli zprostředkovatelských látek a bude aplikováno v polohách na zádech i náchylných. V léčebném programu budou v poloze na zádech aplikovány techniky anterolaterálního uvolňování (cílení na fascia superficialis, fascia transversalis a fascia extraperitonealis), zatímco v náchylné poloze budou použity techniky zadního uvolňování (zaměření na fascia toracolumbalis a erektor).
Jiný: Technika myofasciálního uvolnění
Během aplikace techniky myofasciálního uvolňování (MRT) budou prsty nebo ruka nejprve umístěny na ošetřovací oblast. Tlak bude aplikován na měkkou tkáň, dokud nebude pociťována omezená vrstva, a poté byla fascie pohybována podél povrchu podkladových vrstev při zachování kontaktu s hlubšími vrstvami. Napětí bude použito přibližně 60-90 sekund, a pokud se uvolnění nebude cítit, doba trvání se prodlouží, dokud nedojde k uvolnění. MRT bude prováděna suchými rukama, bez použití jakýchkoli zprostředkovatelských látek a bude aplikováno v polohách na zádech i náchylných. V léčebném programu budou v poloze na zádech aplikovány techniky anterolaterálního uvolňování (cílení na fascia superficialis, fascia transversalis a fascia extraperitonealis), zatímco v náchylné poloze budou použity techniky zadního uvolňování (zaměření na fascia toracolumbalis a erektor).
Aktivní komparátor: Kinesio Tapeting Group
V aplikaci Kinesio Tapeting budou použity dvě různé techniky. Nejprve se čtyři kapety ve tvaru I (Kinesio Tex®), každá 5 cm široká a tloušťka 0,5 mm, budou aplikovány v vzorku ve tvaru hvězdy pomocí „techniky korekce prostoru“ s 25-50% napětím na úrovni S2-S4 (sakrální oblast), zatímco účastník bude v poloze. Kromě toho, aby se děloha nasměrovala do retroverze během menstruace, bude na suprapubickou oblast aplikována 15 cm dlouhá páska ve tvaru I pomocí „techniky korekce vazů“ se 100% napětím.
Jiný: Technika nahrávání Kinesio
V aplikaci Kinesio Tapeting budou použity dvě různé techniky. Nejprve se čtyři kapety ve tvaru I (Kinesio Tex®), každá 5 cm široká a tloušťka 0,5 mm, budou aplikovány v vzorku ve tvaru hvězdy pomocí „techniky korekce prostoru“ s 25-50% napětím na úrovni S2-S4 (sakrální oblast), zatímco účastník bude v poloze. Kromě toho, aby se děloha nasměrovala do retroverze během menstruace, bude na suprapubickou oblast aplikována 15 cm dlouhá páska ve tvaru I pomocí „techniky korekce vazů“ se 100% napětím.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude použit žádný zásah. Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta jejich preferovaná možnost léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 měsíce
K měření závažnosti bolesti (VAS) bude použito 100 mm vizuální analogové stupnice (VAS), představované jako přímka s jedním koncem jako 0 (bez bolesti) a druhý konec jako 10 (nesnesitelná bolest). Účastníci budou požádáni, aby označili bod na lince, který odpovídal úrovni bolesti, kterou během hodnocení zažijí. Označený bod bude poté měřen pomocí pravítka a zaznamená se numerická hodnota závažnosti bolesti. Vyšší výsledky naznačují horší intenzitu bolesti.
3 měsíce
Únava
Časové okno: 3 měsíce
K vyhodnocení závažnosti únavy zkušenosti v nejintenzivnějším dni menstruace bude použita 100 mm vizuální analogová stupnice (VAS), s jedním koncem označeným jako 0 (bez únavy) a druhý konec jako 10 (nesnesitelná únava). Účastníci budou požádáni, aby označili bod na VAS, který odpovídal úrovni únavy, kterou budou cítit. Značený bod bude poté měřen pomocí pravítka a bude zaznamenána numerická hodnota. Vyšší výsledky naznačují horší intenzitu bolesti.
3 měsíce
Menstruační příznaky
Časové okno: 3 měsíce
K vyhodnocení závažnosti menstruačních symptomů bude použita „menstruační symptomová stupnice“, vyvinutá Chesney a Tatso. Tato stupnice se skládá z 22 položek, z nichž každá má pět možností odezvy a zahrnuje tři subdimenzie. Prvních 13 položek patří k subdimenzi „negativních účinků/somatických stížností“, položky 14 až 19 spadají pod subdimenzi „menstruační příznaky bolesti“ a poslední tři položky jsou součástí subdimenze „zvládání“. Odpovědi budou hodnoceny na stupnici typu Likert v rozmezí 1 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší celkové skóre naznačuje větší závažnost menstruačních symptomů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cyprus International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-0037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení