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Investigation des effets de l'entraînement en circuit orienté vers la tâche sur la fonction motrice du membre supérieur chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral

23 février 2026 mis à jour par: Sefa Eldemir, Gazi University

Investigation des effets de l'entraînement en circuit orienté vers la tâche sur la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une maladie caractérisée par des symptômes tels qu'une faiblesse d'un côté du corps, des troubles de la parole ou une incapacité à comprendre le langage parlé, des problèmes de vision, et une perte d'équilibre, de la marche et de la coordination, résultant d'une perturbation de la circulation cérébrale qui empêche l'oxygénation et la nutrition du tissu cérébral. Actuellement, les approches thérapeutiques qui adoptent les principes de l'apprentissage moteur après un AVC sont fondamentalement basées sur l'apprentissage moteur, la plasticité neuronale, la biomécanique et le modèle systémique du contrôle moteur. L'entraînement orienté vers la tâche (TOT), l'une de ces approches thérapeutiques, est utilisé dans le processus de physiothérapie pour les maladies neurologiques, et il existe des preuves cliniques significatives concernant les bénéfices du TOT. Bien que les effets du TOT en physiothérapie aient principalement été étudiés sur l'équilibre et la marche, il existe un nombre limité d'études examinant ses effets sur la fonction du membre supérieur. L'entraînement en circuit orienté vers la tâche (TOCT), développé pour la première fois par Eldemir et al., est un programme d'entraînement orienté vers la tâche composé de 15 stations d'exercice où l'entraînement orienté vers la tâche est appliqué sous forme de stations d'exercice. L'étude a montré que le TOCT améliorait les compétences du membre supérieur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. En dehors de cette étude récente, il n'existe pas d'autres études examinant les effets du TOCT, et aucune n'a encore été trouvée qui examine ses effets sur l'AVC. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'examiner les effets du TOCT sur les fonctions motrices du membre supérieur et la performance en double tâche chez les patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : exercice et contrôle. Les deux groupes recevront une physiothérapie standard et des exercices de rééducation visant à améliorer l'équilibre, la démarche, la mobilité et la fonction des membres supérieurs, ainsi que des exercices d'ergothérapie standard pour les membres supérieurs. De plus, le groupe TOCT recevra 18 séances de formation TOCT en tête-à-tête, 3 jours par semaine, pendant 6 semaines. Le TOCT sera formé à partir d'activités de la vie quotidienne telles que tendre la main, saisir, écrire et les compétences manuelles, qui sont fréquemment utilisées dans la vie quotidienne. Comme mesures de résultats, la gravité de la maladie, l'incapacité et la dextérité manuelle seront évaluées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral pour la première fois
  • Avoir reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral il y a au moins 1 mois
  • Être âgé de 18 à 65 ans

Critères d'exclusion :

  • Avoir le degré suivant de mobilité articulaire active au niveau du poignet et des doigts (Ces conditions sont nécessaires pour que les patients aient la dextérité minimale de la main pour effectuer les exercices TOCT)
  • Au moins 20° d'extension à partir d'une flexion complète du poignet
  • Au moins 10° d'extension ou d'abduction du pouce
  • Au moins 10° d'extension dans les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes des autres doigts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de test
Le groupe qui recevra une formation orientée vers les tâches
Autre: Exercice-TOCT
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
Expérimental: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra des exercices standards de thérapie occupationnelle pour les membres supérieurs.
Autre: Exercice - standard
Exercices standard d'ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de dextérité manuelle - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Performance de dextérité manuelle - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Fonction des doigts et de la main - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Fonction des doigts et de la main - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de bras de recherche-action (ARAT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Force musculaire de la préhension
Délai: L'évaluation sera effectuée avant l'intervention
Dynamomètre de main
L'évaluation sera effectuée avant l'intervention
Force de préhension musculaire
Délai: L'évaluation sera réalisée immédiatement après l'intervention
Dynamomètre manuel
L'évaluation sera réalisée immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
13 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 8- STROKE-UE-TOCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour créer des données, mais lorsque l'analyse statistique de toutes les données sera effectuée, tous les résultats seront partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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