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Seuils sensoriels tactiles et douloureux et force de préhension manuelle

5 septembre 2026 mis à jour par: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Comparaison des seuils sensoriels tactiles et douloureux et de la force de préhension manuelle chez les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et des témoins sains

L'objectif de cette étude était de comparer la sensation tactile du bout des doigts, la force de préhension de la main et des doigts, et les seuils de douleur à la main chez les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et chez des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura 33 enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite et 33 enfants témoins en bonne santé.

La description

Critères d'inclusion pour le trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite :

  • Diagnostic de trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite selon les critères diagnostiques du DSM-5
  • Âge entre 6 et 12 ans
  • Fonctionnement intellectuel cliniquement normal
  • Consentement volontaire à participer à l'étude
  • Absence de toute maladie systémique
  • Dominance manuelle droite

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  • Âge entre 6 et 12 ans
  • Fonctionnement intellectuel cliniquement normal
  • Volonté de participer à l'étude sur une base volontaire
  • Absence de toute maladie systémique
  • Dominance manuelle droite

Critères d'exclusion pour le trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite :

  • Présence de problèmes de communication verbale ou visuelle
  • Antécédents de complications périnatales ou de traumatisme crânien physique
  • Présence de troubles psychiatriques autres que le trouble spécifique des apprentissages selon les critères diagnostiques du DSM-5
  • Antécédents de maladie physique ou neurologique chronique connue (telle que paralysie cérébrale, diabète, épilepsie, maladie auto-immune, insuffisance hépatique ou insuffisance rénale)
  • Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool
  • Diagnostic d'un trouble génétique
  • Chirurgie antérieure impliquant la région de la main
  • Présence d'infection et/ou de déficit sensoriel dans la région de la main

Critères d'exclusion pour le groupe témoin :

  • Présence de tout trouble psychiatrique selon les critères diagnostiques du DSM-5
  • Présence de problèmes de communication verbale ou visuelle
  • Antécédents de complications périnatales ou de traumatisme crânien physique
  • Antécédents de maladie physique ou neurologique chronique connue (telle que paralysie cérébrale, diabète, épilepsie, maladie auto-immune, insuffisance hépatique ou insuffisance rénale)
  • Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool
  • Diagnostic d'un trouble génétique
  • Chirurgie antérieure impliquant la région de la main
  • Présence d'infection et/ou de déficit sensoriel dans la région de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite
Les enfants diagnostiqués avec un trouble spécifique des apprentissages avec déficit de l'expression écrite selon les critères diagnostiques du DSM-5
Autre: Résultat du traitement
Les seuils sensoriels de toucher léger et de douleur du bout des doigts des participants, ainsi que la force de pincement de la main et du bout des doigts, seront évalués.
Témoin
Les enfants en bonne santé sans condition médicale connue
Autre: Résultat du traitement
Les seuils sensoriels de toucher léger et de douleur du bout des doigts des participants, ainsi que la force de pincement de la main et du bout des doigts, seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toucher léger du bout des doigts
Délai: Ligne de base
Les seuils sensoriels de toucher léger des participants seront évalués à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein, qui sont constitués de monofilaments synthétiques calibrés différant par leur épaisseur et la quantité de pression appliquée. Les mesures seront prises au point médian de la phalange distale sur la surface palmaire du premier, deuxième et troisième doigts de la main droite. Le test sera réalisé les yeux fermés ; en commençant par le monofilament le plus fin, le contact sera appliqué sur la zone de test et des monofilaments progressivement plus épais seront utilisés. Le test sera arrêté lorsque le participant percevra pour la première fois le toucher, et la valeur correspondante sera enregistrée.
Ligne de base
Force de préhension
Délai: Ligne de base
La force de préhension manuelle sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, États-Unis). Lors de l'évaluation, le participant sera assis avec les épaules en adduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre et le poignet entre 0° et 30° de dorsiflexion. L'évaluateur soutiendra doucement la base du dynamomètre, le placera dans la main du participant et demandera au participant de serrer aussi fort que possible. Trois mesures de contraction volontaire maximale seront obtenues pour la main droite, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes.
Ligne de base
Force de pincement des doigts
Délai: Valeur de base
La force de pincement entre le pouce et l'index de la main droite des participants sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre de pincement Jamar. Lors de l'évaluation, l'épaule sera en adduction et rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en rotation intermédiaire et le poignet en position neutre. Le participant sera invité à presser le dynamomètre de pincement entre le pouce et l'index aussi fort que possible. Trois mesures de contraction volontaire maximale seront obtenues pour la main droite, et la valeur la plus élevée sera enregistrée en kilogrammes.
Valeur de base
Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
Le seuil de douleur à la pression sera utilisé pour évaluer le seuil de perception de la douleur des patients. Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression manuel (Baseline Dolorimeter®). Les seuils de perception de la douleur des patients seront mesurés au niveau de l'épicondyle latéral droit et au point médian de l'espace interdigital entre le premier et le deuxième doigt. Pendant la mesure, la sonde circulaire plate de l'algomètre d'une surface de 1,52 cm² sera placée sur le site concerné, et la pression sera augmentée à une vitesse de 1 kg/seconde. Il sera demandé aux patients d'indiquer le début de la douleur en disant "stop" ou en levant la main lorsqu'ils commencent à ressentir un léger inconfort. Pour chaque site de référence, la valeur sera calculée comme la moyenne arithmétique de deux mesures prises à 30 secondes d'intervalle.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Sultan 1. Murat State Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identificateur de registre: Uskudar University Ethics Committee)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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