Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progi czucia dotyku i bólu oraz siła chwytu dłoni

5 września 2026 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Porównanie progów czucia dotyku i bólu oraz siły chwytu dłoni u dzieci ze zdiagnozowanym specyficznym zaburzeniem uczenia się z deficytem ekspresji pisemnej i u zdrowych osób z grupy kontrolnej

Celem tego badania było porównanie czucia dotykowego opuszków palców, siły chwytu dłoni i palców oraz progu bólu dłoni u dzieci z rozpoznanym specyficznym zaburzeniem uczenia się z deficytem w zakresie pisania oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 33 dzieci z rozpoznaną specyficzną zaburzeniem uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej oraz 33 zdrowe dzieci z grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia dla specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej:

  • Rozpoznanie specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Wiek między 6 a 12 lat
  • Klinicznie prawidłowe funkcjonowanie intelektualne
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Praworęczność

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  • Wiek między 6 a 12 lat
  • Klinicznie prawidłowe funkcjonowanie intelektualne
  • Gotowość do dobrowolnego udziału w badaniu
  • Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia dla specyficznego zaburzenia uczenia się z deficytem w ekspresji pisemnej:

  • Obecność problemów z komunikacją werbalną lub wzrokową
  • Wywiad powikłań okołoporodowych lub fizycznego urazu głowy
  • Obecność zaburzeń psychicznych innych niż specyficzne zaburzenie uczenia się zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Wywiad znanej przewlekłej choroby fizycznej lub neurologicznej (takiej jak mózgowe porażenie dziecięce, cukrzyca, padaczka, choroba autoimmunologiczna, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek)
  • Obecność zaburzenia związane z używaniem substancji lub alkoholu
  • Rozpoznanie zaburzenia genetycznego
  • Przebyta operacja obejmująca obszar ręki
  • Obecność infekcji i/lub deficytu sensorycznego w obszarze ręki

Kryteria wyłączenia dla grupy kontrolnej:

  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Obecność problemów z komunikacją werbalną lub wzrokową
  • Wywiad powikłań okołoporodowych lub fizycznego urazu głowy
  • Wywiad znanej przewlekłej choroby fizycznej lub neurologicznej (takiej jak mózgowe porażenie dziecięce, cukrzyca, padaczka, choroba autoimmunologiczna, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek)
  • Obecność zaburzenia związane z używaniem substancji lub alkoholu
  • Rozpoznanie zaburzenia genetycznego
  • Przebyta operacja obejmująca obszar ręki
  • Obecność infekcji i/lub deficytu sensorycznego w obszarze ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Specyficzne zaburzenie uczenia się z deficytem w zakresie wypowiedzi pisemnej
Dzieci z rozpoznaniem specyficznego zaburzenia uczenia się z upośledzeniem umiejętności pisemnego wyrażania się według kryteriów diagnostycznych DSM-5
Inny: Wynik leczenia
Zostaną ocenione progi czucia lekkiego dotyku i bólu na opuszkach palców uczestników, a także siła chwytu dłoni i opuszków palców.
Kontrola
Zdrowe dzieci bez znanych schorzeń
Inny: Wynik leczenia
Zostaną ocenione progi czucia lekkiego dotyku i bólu na opuszkach palców uczestników, a także siła chwytu dłoni i opuszków palców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotyk opuszkiem palca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Progi czucia lekkiego dotyku uczestników będą oceniane za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina, które składają się z kalibrowanych syntetycznych monofilamentów różniących się grubością i ilością wywieranego nacisku. Pomiary będą wykonane ze środka dystalnej paliczki na powierzchni dłoniowej pierwszego, drugiego i trzeciego palca prawej ręki. Test będzie przeprowadzany przy zamkniętych oczach uczestników; zaczynając od najmniejszego monofilamentu, kontakt będzie stosowany w obszarze testowym i stopniowo będą używane większe monofilamenty. Test zostanie zakończony, gdy uczestnik po raz pierwszy poczuje dotyk, a odpowiadająca mu wartość zostanie zarejestrowana.
Punkt wyjściowy
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA). Podczas oceny uczestnik będzie siedział z barkami przywiedzionymi i w neutralnej rotacji, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej oraz nadgarstkiem w pozycji między 0° a 30° grzbietowego zgięcia. Osoba oceniająca delikatnie podtrzyma podstawę dynamometru, umieści go w dłoni uczestnika i poinstruuje go, aby ścisnął jak najmocniej. Uzyska się trzy pomiary maksymalnego skurczu dowolnego dla prawej ręki, a najwyższą wartość zarejestruje się w kilogramach.
Punkt wyjściowy
Siła ścisku palcami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Siła szczypania między kciukiem a palcem wskazującym prawej ręki uczestników zostanie oceniona za pomocą szczypiomierza Jamar. Podczas oceny bark będzie w przywiedzeniu i neutralnej rotacji, łokieć zgięty pod kątem 90°, przedramię w pozycji pośredniej, a nadgarstek w pozycji neutralnej. Uczestnik otrzyma instrukcję, aby ścisnąć szczypiomierz między kciukiem a palcem wskazującym tak mocno, jak to możliwe. Trzy pomiary maksymalnego skurczu dowolnego zostaną wykonane dla prawej ręki, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
Linia wyjściowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu uciskowego zostanie wykorzystany do oceny progu odczuwania bólu u pacjentów. Próg bólu uciskowego będzie mierzony przy użyciu ręcznego algometru ciśnieniowego (Baseline Dolorimeter®). Progi odczuwania bólu u pacjentów będą mierzone na prawym nadkłykciu bocznym oraz w punkcie środkowym przestrzeni międzypalcowej między pierwszym a drugim palcem. Podczas pomiaru płaski okrągły czujnik algometru o powierzchni 1,52 cm² zostanie umieszczony na odpowiednim miejscu, a nacisk będzie zwiększany w tempie 1 kg/sekundę. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wskazać początek bólu, mówiąc "stop" lub podnosząc rękę, gdy zaczną odczuwać lekki dyskomfort. Dla każdego miejsca odniesienia wartość zostanie obliczona jako średnia arytmetyczna dwóch pomiarów wykonanych w odstępie 30 sekund.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan 1. Murat State Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identyfikator rejestru: Uskudar University Ethics Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami