Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taktile og smertelige sansegrænser og håndgrebstyrke

5. september 2026 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Sammenligning af taktile og smerte-sansetærskler samt håndstyrke hos børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og sunde kontroller

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne fingertipstaktil følesans, hånd- og fingergrebstyrke og håndsmertetærskler hos børn diagnosticeret med specifik læringsvanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og sunde kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil inkludere 33 børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne og 33 raske kontrolbørn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne:

  • Diagnose af specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Alder mellem 6 og 12 år
  • Klinisk normal intellektuel funktion
  • Frivillig samtykke til at deltage i studiet
  • Fravær af systemisk sygdom
  • Højrehåndet dominans

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Alder mellem 6 og 12 år
  • Klinisk normal intellektuel funktion
  • Villighed til at deltage i studiet på frivillig basis
  • Fravær af systemisk sygdom
  • Højrehåndet dominans

Eksklusionskriterier for specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne:

  • Tilstedeværelse af verbale eller visuelle kommunikationsproblemer
  • Historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
  • Tilstedeværelse af psykiske lidelser udover specifik lærevanskelighed ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Historie med kendt kronisk fysisk eller neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sygdom, leversvigt eller nyresvigt)
  • Tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrugslidelse
  • Diagnose af genetisk lidelse
  • Tidligere operation i håndområdet
  • Tilstedeværelse af infektion og/eller sensorisk deficit i håndområdet

Eksklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Tilstedeværelse af psykisk lidelse ifølge DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Tilstedeværelse af verbale eller visuelle kommunikationsproblemer
  • Historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
  • Historie med kendt kronisk fysisk eller neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sygdom, leversvigt eller nyresvigt)
  • Tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrugslidelse
  • Diagnose af genetisk lidelse
  • Tidligere operation i håndområdet
  • Tilstedeværelse af infektion og/eller sensorisk deficit i håndområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne
Børn diagnosticeret med specifik lærevanskelighed med nedsat skriftlig udtryksevne i henhold til DSM-5's diagnostiske kriterier
Andet: Behandlingsresultat
Deltagernes følsomhedstærskel for let berøring og smerte i fingertoppen samt hånd- og fingertops nypestyrke vil blive evalueret.
Kontrol
De raske børn uden kendt medicinsk tilstand
Andet: Behandlingsresultat
Deltagernes følsomhedstærskel for let berøring og smerte i fingertoppen samt hånd- og fingertops nypestyrke vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingertip let berøring
Tidsramme: Baseline
Deltagernes lette berøringssensoriske tærskler vil blive vurderet ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter, som består af kalibrerede syntetiske monofilamenter, der varierer i tykkelse og mængden af påtryk. Målinger vil blive taget fra midtpunktet af den distale falang på palmaroverfladen af første, anden og tredje finger på højre hånd. Testen vil blive udført med deltagernes øjne lukkede; startende med det mindste monofilament, vil kontakt blive anvendt på testområdet, og gradvist større monofilamenter vil blive brugt. Testen vil blive afsluttet, når deltageren først opfatter berøringen, og den tilsvarende værdi vil blive registreret.
Baseline
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline
Håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA). Under vurderingen vil deltageren sidde med skuldrene adduceret og i neutral rotation, albuen flekteret i 90°, underarmen i neutral position, og håndleddet mellem 0° og 30° af dorsalfleksion. Evaluatoren vil forsigtigt understøtte bunden af dynamometeret, placere det i deltagerens hånd, og instruere deltageren om at klemme så hårdt som muligt. Tre målinger af maksimal frivillig kontraktion vil blive opnået for højre hånd, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram.
Baseline
Fingerknipsestyrke
Tidsramme: Baseline
Deltagernes knibtryk mellem tommel- og pegefinger på højre hånd vil blive vurderet ved hjælp af en Jamar knibtangsgauge.
Under vurderingen vil skulderen være i adduktion og neutral rotation, albuen flekteret i 90°, underarmen i midterrotation, og håndleddet i en neutral position.
Deltageren vil blive instrueret i at presse knibtangsgaugen mellem tommel- og pegefinger så hårdt som muligt.
Der vil blive foretaget tre målinger af maksimal frivillig kontraktion for højre hånd, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram.
Baseline
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline
Tryksmertegrænsen vil blive brugt til at vurdere patienternes smerteopfattelsestærskel. Tryksmertegrænsen vil blive målt ved hjælp af et manuelt trykalgometer (Baseline Dolorimeter®). Patienternes smerteopfattelsestærskler vil blive målt på det højre laterale epicondyle og på midtpunktet af web-rummet mellem første og anden finger. Under målingen vil algometerets flade cirkulære probe med et overfladeareal på 1,52 cm² blive placeret på det relevante sted, og trykket vil blive øget med en hastighed på 1 kg/sekund. Patienterne vil blive instrueret i at angive starten af smerte ved at sige "stop" eller ved at løfte hånden, når de begynder at føle let ubehag. For hvert referencepunkt vil værdien blive beregnet som det aritmetiske gennemsnit af to målinger taget med 30 sekunders mellemrum.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan 1. Murat State Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Registry Identifier: Uskudar University Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger