Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taktile og smerte sensoriske terskler og håndgrepstyrke

5. september 2026 oppdatert av: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Sammenligning av taktile og smertesanselige terskler samt håndgripstyrke hos barn med spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk og friske kontroller

Målet med denne studien var å sammenligne fingertuppens taktile følelse, hånd- og fingergripstyrke, og terskelen for smerte i hånden hos barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med nedsatt skriftlig uttrykksform og sunne kontroller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 33 barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk og 33 friske kontrollbarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk:

  • Diagnose av spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Alder mellom 6 og 12 år
  • Klinisk normal intellektuell funksjon
  • Frivillig samtykke til å delta i studien
  • Fravær av systemisk sykdom
  • Høyrehendthet

Inklusjonskriterier for kontroll:

  • Alder mellom 6 og 12 år
  • Klinisk normal intellektuell funksjon
  • Vilje til å delta i studien på frivillig basis
  • Fravær av systemisk sykdom
  • Høyrehendthet

Eksklusjonskriterier for spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk:

  • Tilstedeværelse av verbale eller visuelle kommunikasjonsproblemer
  • Historikk med perinatale komplikasjoner eller fysisk hodeskade
  • Tilstedeværelse av psykiske lidelser annet enn spesifikk lærevansker i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Historikk med kjent kronisk fysisk eller nevrologisk sykdom (som cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sykdom, leversvikt eller nyresvikt)
  • Tilstedeværelse av rusmiddel- eller alkoholbrukslidelse
  • Diagnose av genetisk lidelse
  • Tidligere operasjon i håndregionen
  • Tilstedeværelse av infeksjon og/eller sensorisk svikt i håndregionen

Eksklusjonskriterier for kontroll:

  • Tilstedeværelse av psykisk lidelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • Tilstedeværelse av verbale eller visuelle kommunikasjonsproblemer
  • Historikk med perinatale komplikasjoner eller fysisk hodeskade
  • Historikk med kjent kronisk fysisk eller nevrologisk sykdom (som cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmun sykdom, leversvikt eller nyresvikt)
  • Tilstedeværelse av rusmiddel- eller alkoholbrukslidelse
  • Diagnose av genetisk lidelse
  • Tidligere operasjon i håndregionen
  • Tilstedeværelse av infeksjon og/eller sensorisk svikt i håndregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Spesifikk lærevansker med svekkelse i skriftlig uttrykk
Barn diagnostisert med spesifikk lærevansker med nedsatt skriftlig uttrykksevne i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
Annen: Behandlingsresultat
Deltakernes følesans og smerteterskel i fingertuppene, samt hånd- og fingertuppeklypestyrke, vil bli evaluert.
Kontroll
De friske barna uten kjent medisinsk tilstand
Annen: Behandlingsresultat
Deltakernes følesans og smerteterskel i fingertuppene, samt hånd- og fingertuppeklypestyrke, vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fingertupp lett berøring
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakernes følelsesterskel for lett berøring vil bli vurdert ved bruk av Semmes-Weinstein-monofilamenter, som består av kalibrerte syntetiske monofilamenter som varierer i tykkelse og mengden trykk som påføres. Målinger vil bli tatt fra midtpunktet på den distale falangen på håndflatens overflate av første, andre og tredje finger på høyre hånd. Testen vil bli utført med deltakernes øyne lukket; startende med det minste monofilamentet vil kontakt bli påført testområdet og gradvis større monofilamenter vil bli brukt. Testen vil bli avsluttet når deltakeren først oppfatter berøringen, og den tilsvarende verdien vil bli registrert.
Utgangspunkt
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Håndgripestyrke vil bli vurdert ved bruk av en Jamar-dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA). Under vurderingen vil deltakeren sitte med skuldrene adducerte og i nøytral rotasjon, albuen bøyd i 90°, underarmen i nøytral posisjon og håndleddet mellom 0° og 30° dorsifleksjon. Vurdereren vil forsiktig støtte bunnen av dynamometeret, plassere det i deltakerens hånd og instruere deltakeren om å klemme så hardt som mulig. Tre målinger av maksimal frivillig kontraksjon vil bli tatt for høyre hånd, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram.
Utgangspunkt
Fingerklypestyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
Knekkestyrken mellom tommelen og pekefingeren på deltakernes høyre hånd vil bli vurdert ved hjelp av en Jamar knekkemåler. Under vurderingen vil skulderen være i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen fleksjonert i 90°, underarmen i midtrotasjon og håndleddet i en nøytral posisjon. Deltakeren vil bli instruert til å klemme knekkemåleren mellom tommelen og pekefingeren så hardt som mulig. Tre målinger av maksimal frivillig kontraksjon vil bli oppnådd for høyre hånd, og den høyeste verdien vil bli registrert i kilogram.
Utgangspunkt
Trykksmerter terskel
Tidsramme: Utgangspunkt
Trykksmertegrensen vil bli brukt til å vurdere pasientenes smerteoppfatningsgrense. Trykksmertegrensen vil bli målt med en manuell trykkalgometer (Baseline Dolorimeter®). Pasientenes smerteoppfatningsgrenser vil bli målt ved høyre laterale epikondyle og ved midtpunktet i mellomrommet mellom første og andre finger. Under målingen vil algometerets flate, sirkulære probe med et overflateareal på 1,52 cm² plasseres på det aktuelle området, og trykket vil økes med en hastighet på 1 kg/sekund. Pasientene vil bli instruert til å indikere smerteoppstart ved å si "stopp" eller ved å løfte hånden når de begynner å føle lett ubehag. For hvert referanseområde vil verdien beregnes som det aritmetiske gjennomsnittet av to målinger tatt med 30 sekunders mellomrom.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Sultan 1. Murat State Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Registeridentifikator: Uskudar University Ethics Committee)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger