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Soglie Sensoriali Tattili e del Dolore e Forza di Presa della Mano

5 settembre 2026 aggiornato da: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Confronto delle Soglie Sensoriali Tattili e del Dolore e della Forza di Presa della Mano in Bambini con Disturbo Specifico dell'Apprendimento con Compromissione dell'Espressione Scritta e Controlli Sani

Lo scopo di questo studio era di confrontare la sensazione tattile delle punte delle dita, la forza di presa della mano e delle dita e le soglie del dolore alla mano nei bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta e nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 33 bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta e 33 bambini di controllo sani.

Descrizione

Criteri di inclusione per disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta:

  • Diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Funzionamento intellettivo clinicamente normale
  • Accordo volontario a partecipare allo studio
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Dominanza della mano destra

Criteri di inclusione per il controllo:

  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Funzionamento intellettivo clinicamente normale
  • Disponibilità a partecipare allo studio su base volontaria
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Dominanza della mano destra

Criteri di esclusione per disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta:

  • Presenza di problemi di comunicazione verbale o visiva
  • Storia di complicazioni perinatali o trauma cranico fisico
  • Presenza di disturbi psichiatrici diversi dal disturbo specifico dell'apprendimento secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Storia di malattia fisica o neurologica cronica nota (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattia autoimmune, insufficienza epatica o insufficienza renale)
  • Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
  • Diagnosi di disturbo genetico
  • Chirurgia precedente che coinvolge la regione della mano
  • Presenza di infezione e/o deficit sensoriale nella regione della mano

Criteri di esclusione per il controllo:

  • Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Presenza di problemi di comunicazione verbale o visiva
  • Storia di complicazioni perinatali o trauma cranico fisico
  • Storia di malattia fisica o neurologica cronica nota (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattia autoimmune, insufficienza epatica o insufficienza renale)
  • Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
  • Diagnosi di disturbo genetico
  • Chirurgia precedente che coinvolge la regione della mano
  • Presenza di infezione e/o deficit sensoriale nella regione della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta
I bambini con diagnosi di disturbo specifico dell'apprendimento con compromissione dell'espressione scritta secondo i criteri diagnostici del DSM-5
Altro: Esito del trattamento
Saranno valutate le soglie sensoriali del tatto leggero e del dolore sulla punta delle dita dei partecipanti, nonché la forza di presa della mano e delle dita.
Controllo
I bambini sani senza condizioni mediche note
Altro: Esito del trattamento
Saranno valutate le soglie sensoriali del tatto leggero e del dolore sulla punta delle dita dei partecipanti, nonché la forza di presa della mano e delle dita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tocco leggero della punta delle dita
Lasso di tempo: Baseline
Le soglie sensoriali del tatto leggero dei partecipanti saranno valutate utilizzando i monofilamenti di Semmes-Weinstein, che consistono in monofilamenti sintetici calibrati che differiscono per spessore e per la quantità di pressione applicata.
Le misurazioni verranno effettuate dal punto medio della falange distale sulla superficie palmare del primo, secondo e terzo dito della mano destra.
Il test verrà eseguito con gli occhi chiusi dei partecipanti; partendo dal monofilamento più sottile, verrà applicato il contatto nell'area di test e verranno utilizzati monofilamenti progressivamente più spessi.
Il test verrà interrotto quando il partecipante percepirà per la prima volta il tocco, e verrà registrato il valore corrispondente.
Baseline
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Baseline
La forza di presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA). Durante la valutazione, il partecipante sarà seduto con le spalle addotte e in rotazione neutra, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso tra 0° e 30° di dorsiflessione. Il valutatore sosterrà delicatamente la base del dinamometro, lo posizionerà nella mano del partecipante e istruirà il partecipante a stringere il più forte possibile. Saranno ottenute tre misurazioni della contrazione volontaria massima per la mano destra, e il valore più alto sarà registrato in chilogrammi.
Baseline
Forza della presa con le dita
Lasso di tempo: Baseline
La forza di presa tra pollice e indice della mano destra dei partecipanti sarà valutata utilizzando un dinamometro Jamar per la presa a pinza. Durante la valutazione, la spalla sarà in adduzione e rotazione neutra, il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione intermedia e il polso in posizione neutra. Al partecipante verrà chiesto di stringere il dinamometro tra pollice e indice con la massima forza possibile. Verranno effettuate tre misurazioni della contrazione volontaria massima per la mano destra, e il valore più alto sarà registrato in chilogrammi.
Baseline
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline
La soglia del dolore alla pressione sarà utilizzata per valutare la soglia di percezione del dolore dei pazienti. La soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando un algometro a pressione manuale (Baseline Dolorimeter®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate all'epicondilo laterale destro e al punto medio dello spazio interdigitale tra il primo e il secondo dito. Durante la misurazione, la sonda circolare piatta dell'algometro con una superficie di 1,52 cm² sarà posizionata sul sito rilevante, e la pressione sarà aumentata a una velocità di 1 kg/secondo. Ai pazienti sarà chiesto di indicare l'insorgenza del dolore dicendo "stop" o alzando la mano quando iniziano a percepire un leggero disagio. Per ogni sito di riferimento, il valore sarà calcolato come media aritmetica di due misurazioni effettuate a 30 secondi di distanza.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sultan 1. Murat State Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identificatore di registro: Uskudar University Ethics Committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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