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Taktile und Schmerz-Sensorische Schwellen und Handgriffkraft

5. September 2026 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Vergleich der taktilen und Schmerz-Sensorikschwellen sowie der Handgriffkraft bei Kindern mit der Diagnose Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck und gesunden Kontrollpersonen

Das Ziel dieser Studie war es, die Tastempfindung der Fingerspitzen, die Greifkraft von Hand und Fingern sowie die Schmerzschwellen der Hände bei Kindern mit einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung des schriftlichen Ausdrucks und bei gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird 33 Kinder mit einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung des schriftlichen Ausdrucks und 33 gesunde Kontrollkinder einschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck:

  • Diagnose einer spezifischen Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Klinisch normale intellektuelle Funktion
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen
  • Rechtshändigkeit

Einschlusskriterien für Kontrollgruppe:

  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Klinisch normale intellektuelle Funktion
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie
  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankungen
  • Rechtshändigkeit

Ausschlusskriterien für spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck:

  • Vorliegen verbaler oder visueller Kommunikationsprobleme
  • Anamnese von perinatalen Komplikationen oder physischem Kopf-Trauma
  • Vorliegen psychiatrischer Störungen außer spezifischer Lernstörung gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Anamnese bekannter chronischer physischer oder neurologischer Erkrankungen (wie Zerebralparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen)
  • Vorliegen einer Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung
  • Diagnose einer genetischen Störung
  • Vorherige Operation im Handbereich
  • Vorliegen einer Infektion und/oder sensorischen Defizits im Handbereich

Ausschlusskriterien für Kontrollgruppe:

  • Vorliegen jeglicher psychiatrischer Störung gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien
  • Vorliegen verbaler oder visueller Kommunikationsprobleme
  • Anamnese von perinatalen Komplikationen oder physischem Kopf-Trauma
  • Anamnese bekannter chronischer physischer oder neurologischer Erkrankungen (wie Zerebralparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankung, Leberversagen oder Nierenversagen)
  • Vorliegen einer Substanz- oder Alkoholgebrauchsstörung
  • Diagnose einer genetischen Störung
  • Vorherige Operation im Handbereich
  • Vorliegen einer Infektion und/oder sensorischen Defizits im Handbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck
Die Kinder, bei denen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien eine spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung im schriftlichen Ausdruck diagnostiziert wurde
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung und Schmerz an den Fingerspitzen der Teilnehmer sowie die Hand- und Fingerspitzengriffkraft werden bewertet.
Kontrolle
Die gesunden Kinder ohne bekannte medizinische Erkrankung
Sonstiges: Behandlungsergebnis
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung und Schmerz an den Fingerspitzen der Teilnehmer sowie die Hand- und Fingerspitzengriffkraft werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerspitzen-Lichtberührung
Zeitfenster: Baseline
Die sensorischen Schwellenwerte für leichte Berührung der Teilnehmer werden mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten bewertet, die aus kalibrierten synthetischen Monofilamenten bestehen, die sich in Dicke und ausgeübter Druckmenge unterscheiden. Messungen werden vom Mittelpunkt des distalen Phalanx auf der Palmarfläche des ersten, zweiten und dritten Fingers der rechten Hand genommen. Der Test wird mit geschlossenen Augen der Teilnehmer durchgeführt; beginnend mit dem kleinsten Monofilament wird Kontakt auf den Testbereich ausgeübt und progressiv größere Monofilamente werden verwendet. Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer die Berührung erstmals wahrnimmt, und der entsprechende Wert wird aufgezeichnet.
Baseline
Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Handgriffkraft wird mit einem Jamar-Dynamometer (Patterson Medical, Green Bay, WI, USA) bewertet. Während der Bewertung sitzt der Teilnehmer mit adduzierten Schultern und in neutraler Rotation, dem Ellenbogen in 90°-Beugung, dem Unterarm in neutraler Position und dem Handgelenk zwischen 0° und 30° Dorsalflexion. Der Prüfer stützt sanft die Basis des Dynamometers, platziert es in der Hand des Teilnehmers und weist den Teilnehmer an, so fest wie möglich zuzudrücken. Drei Messungen der maximalen willkürlichen Kontraktion werden für die rechte Hand durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Ausgangswert
Finger-Pinzetten-Kraft
Zeitfenster: Baseline
Die Greifkraft zwischen Daumen und Zeigefinger der rechten Hand der Teilnehmer wird mit einem Jamar-Greifkraftmesser bewertet. Während der Bewertung wird die Schulter in Adduktion und neutraler Rotation gehalten, der Ellenbogen um 90° gebeugt, der Unterarm in Mittelrotation und das Handgelenk in neutraler Position. Der Teilnehmer wird angewiesen, den Greifkraftmesser zwischen Daumen und Zeigefinger so fest wie möglich zusammenzudrücken. Für die rechte Hand werden drei Messungen der maximalen willkürlichen Kontraktion durchgeführt, und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Baseline
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline
Der Druckschmerzschwellenwert wird verwendet, um die Schmerzwahrnehmungsschwelle der Patienten zu beurteilen. Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimeter®) gemessen. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden am rechten lateralen Epikondylus und am Mittelpunkt des Zwischenfingerraums zwischen dem ersten und zweiten Finger gemessen. Während der Messung wird die flache kreisförmige Sonde des Algometers mit einer Oberfläche von 1,52 cm² auf die relevante Stelle platziert, und der Druck wird mit einer Rate von 1 kg/Sekunde erhöht. Die Patienten werden angewiesen, den Beginn des Schmerzes durch das Wort "Stopp" oder durch Heben der Hand anzuzeigen, wenn sie leichte Beschwerden verspüren. Für jede Referenzstelle wird der Wert als arithmetisches Mittel von zwei Messungen berechnet, die im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt werden.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan 1. Murat State Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Registrierungskennung: Uskudar University Ethics Committee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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