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Limiares Sensoriais Táteis e de Dor e Força de Preensão Manual

5 de setembro de 2026 atualizado por: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Comparação dos Limiares Sensoriais Táteis e de Dor e da Força de Preensão Manual em Crianças Diagnosticadas com Perturbação Específica da Aprendizagem com Défice na Expressão Escrita e Controlos Saudáveis

O objetivo deste estudo foi comparar a sensação táctil nas pontas dos dedos, a força de preensão da mão e dos dedos e os limiares de dor na mão em crianças diagnosticadas com perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita e em controlos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá 33 crianças diagnosticadas com perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita e 33 crianças saudáveis do grupo de controlo.

Descrição

Critérios de Inclusão para perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita:

  • Diagnóstico de perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
  • Idade entre os 6 e os 12 anos
  • Funcionamento intelectual clinicamente normal
  • Concordância voluntária em participar no estudo
  • Ausência de qualquer doença sistémica
  • Dominância manual direita

Critérios de Inclusão para controlo:

  • Idade entre os 6 e os 12 anos
  • Funcionamento intelectual clinicamente normal
  • Disposição para participar no estudo de forma voluntária
  • Ausência de qualquer doença sistémica
  • Dominância manual direita

Critérios de Exclusão para perturbação específica da aprendizagem com comprometimento na expressão escrita:

  • Presença de problemas de comunicação verbal ou visual
  • Histórico de complicações perinatais ou trauma físico na cabeça
  • Presença de perturbações psiquiátricas para além da perturbação específica da aprendizagem de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
  • Histórico de doença física ou neurológica crónica conhecida (como paralisia cerebral, diabetes, epilepsia, doença autoimune, insuficiência hepática ou insuficiência renal)
  • Presença de perturbação por uso de substâncias ou álcool
  • Diagnóstico de perturbação genética
  • Cirurgia prévia envolvendo a região da mão
  • Presença de infeção e/ou défice sensorial na região da mão

Critérios de Exclusão para controlo:

  • Presença de qualquer perturbação psiquiátrica de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
  • Presença de problemas de comunicação verbal ou visual
  • Histórico de complicações perinatais ou trauma físico na cabeça
  • Histórico de doença física ou neurológica crónica conhecida (como paralisia cerebral, diabetes, epilepsia, doença autoimune, insuficiência hepática ou insuficiência renal)
  • Presença de perturbação por uso de substâncias ou álcool
  • Diagnóstico de perturbação genética
  • Cirurgia prévia envolvendo a região da mão
  • Presença de infeção e/ou défice sensorial na região da mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Perturbação específica da aprendizagem com défice na expressão escrita
As crianças diagnosticadas com transtorno específico da aprendizagem com comprometimento da expressão escrita de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5
Outro: Resultado do tratamento
Os limiares sensoriais de toque leve e dor na ponta dos dedos dos participantes, bem como a força de pinça da mão e da ponta dos dedos, serão avaliados.
Controlo
As crianças saudáveis sem nenhuma condição médica conhecida
Outro: Resultado do tratamento
Os limiares sensoriais de toque leve e dor na ponta dos dedos dos participantes, bem como a força de pinça da mão e da ponta dos dedos, serão avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toque leve na ponta dos dedos
Prazo: Linha de Base
Os limiares sensoriais de toque leve dos participantes serão avaliados utilizando monofilamentos de Semmes-Weinstein, que consistem em monofilamentos sintéticos calibrados que diferem em espessura e na quantidade de pressão aplicada. As medições serão realizadas no ponto médio da falange distal na superfície palmar do primeiro, segundo e terceiro dedos da mão direita. O teste será realizado com os olhos dos participantes fechados; começando com o monofilamento mais fino, será aplicado contacto na área de teste e serão utilizados monofilamentos progressivamente mais grossos. O teste será terminado quando o participante perceber pela primeira vez o toque, e o valor correspondente será registado.
Linha de Base
Força de preensão manual
Prazo: Linha de Base
A força de preensão manual será avaliada utilizando um dinamómetro Jamar (Patterson Medical, Green Bay, WI, EUA). Durante a avaliação, o participante estará sentado com os ombros aduzidos e em rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço numa posição neutra e o pulso entre 0° e 30° de dorsiflexão. O avaliador apoiará suavemente a base do dinamómetro, colocá-lo-á na mão do participante e instruirá o participante a apertar o mais forte possível. Serão obtidas três medições da contração voluntária máxima para a mão direita, e o valor mais elevado será registado em quilogramas.
Linha de Base
Força de pinça dos dedos
Prazo: Baseline
A força de preensão entre o polegar e o indicador da mão direita dos participantes será avaliada utilizando um dinamómetro de preensão Jamar. Durante a avaliação, o ombro estará em adução e rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço em rotação média e o pulso numa posição neutra. Será instruído o participante a apertar o dinamómetro de preensão entre o polegar e o indicador com a máxima força possível. Serão obtidas três medições de contração voluntária máxima para a mão direita, e o valor mais elevado será registado em quilogramas.
Baseline
Limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base
O limiar de dor à pressão será utilizado para avaliar o limiar de perceção da dor dos pacientes.
O limiar de dor à pressão será medido com um algómetro de pressão manual (Baseline Dolorimeter®).
Os limiares de perceção da dor dos pacientes serão medidos no epicôndilo lateral direito e no ponto médio do espaço interdigital entre o primeiro e o segundo dedos.
Durante a medição, a sonda circular plana do algómetro, com uma área de superfície de 1,52 cm², será colocada no local relevante, e a pressão será aumentada a uma taxa de 1 kg/segundo.
Será instruído aos pacientes que indiquem o início da dor dizendo "pare" ou levantando a mão quando começarem a sentir um leve desconforto.
Para cada local de referência, o valor será calculado como a média aritmética de duas medições realizadas com 30 segundos de intervalo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sultan 1. Murat State Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Identificador de registro: Uskudar University Ethics Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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