Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тактильные и болевые сенсорные пороги и сила захвата кисти

5 сентября 2026 г. обновлено: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Сравнение тактильных и болевых сенсорных порогов и силы хвата кисти у детей с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной экспрессии и здоровых детей контрольной группы

Целью данного исследования было сравнение тактильной чувствительности кончиков пальцев, силы хвата кисти и пальцев, а также болевых порогов кисти у детей с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи и у здоровых детей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Alper Mengi, MD
  • Номер телефона: +90 537 651 03 85
  • Электронная почта: dralpmengi@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 33 ребенка с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи и 33 здоровых ребенка контрольной группы.

Описание

Критерии включения для специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи:

  • Диагноз специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
  • Возраст от 6 до 12 лет
  • Клинически нормальное интеллектуальное функционирование
  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Отсутствие любых системных заболеваний
  • Праворукость

Критерии включения для контрольной группы:

  • Возраст от 6 до 12 лет
  • Клинически нормальное интеллектуальное функционирование
  • Готовность участвовать в исследовании на добровольной основе
  • Отсутствие любых системных заболеваний
  • Праворукость

Критерии исключения для специфического расстройства обучения с нарушением письменной речи:

  • Наличие проблем с вербальной или визуальной коммуникацией
  • Наличие в анамнезе перинатальных осложнений или физической травмы головы
  • Наличие психических расстройств, кроме специфического расстройства обучения, согласно диагностическим критериям DSM-5
  • Наличие в анамнезе известных хронических физических или неврологических заболеваний (таких как церебральный паралич, диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, печеночная или почечная недостаточность)
  • Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя
  • Диагноз генетического расстройства
  • Предыдущие операции в области кисти
  • Наличие инфекции и/или сенсорного дефицита в области кисти

Критерии исключения для контрольной группы:

  • Наличие любых психических расстройств согласно диагностическим критериям DSM-5
  • Наличие проблем с вербальной или визуальной коммуникацией
  • Наличие в анамнезе перинатальных осложнений или физической травмы головы
  • Наличие в анамнезе известных хронических физических или неврологических заболеваний (таких как церебральный паралич, диабет, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, печеночная или почечная недостаточность)
  • Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя
  • Диагноз генетического расстройства
  • Предыдущие операции в области кисти
  • Наличие инфекции и/или сенсорного дефицита в области кисти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Специфическое расстройство обучения с нарушением письменной речи
Дети с диагнозом специфического расстройства обучения с нарушением письменного выражения согласно диагностическим критериям DSM-5
Другой: Исход лечения
У участников будут оценены пороги сенсорного восприятия легкого прикосновения и боли на кончиках пальцев, а также сила щипка кисти и кончиков пальцев.
Контроль
Здоровые дети без известных медицинских состояний
Другой: Исход лечения
У участников будут оценены пороги сенсорного восприятия легкого прикосновения и боли на кончиках пальцев, а также сила щипка кисти и кончиков пальцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легкое прикосновение кончиком пальца
Временное ограничение: Исходный уровень
Пороги тактильной чувствительности участников будут оцениваться с помощью монофиламентов Семмеса-Вайнштейна, которые представляют собой калиброванные синтетические монофиламенты, различающиеся по толщине и величине прикладываемого давления. Измерения будут проводиться от средней точки дистальной фаланги на ладонной поверхности первого, второго и третьего пальцев правой руки. Тест будет проводиться с закрытыми глазами участников; начиная с самого маленького монофиламента, контакт будет осуществляться с тестовой областью, и будут использоваться постепенно более крупные монофиламенты. Тест будет прекращен, когда участник впервые почувствует прикосновение, и соответствующее значение будет записано.
Исходный уровень
Сила захвата кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
Сила хвата будет оцениваться с помощью динамометра Jamar (Patterson Medical, Грин-Бей, Висконсин, США). Во время оценки участник будет сидеть с приведенными плечами в нейтральном вращении, согнутым под углом 90° локтем, предплечьем в нейтральном положении и запястьем между 0° и 30° дорсифлексии. Оценщик будет аккуратно поддерживать основание динамометра, поместит его в руку участника и проинструктирует участника сжать как можно сильнее. Будут получены три измерения максимального произвольного сокращения для правой руки, и наивысшее значение будет зафиксировано в килограммах.
Исходный уровень
Сила щипкового захвата пальцев
Временное ограничение: Исходный уровень
Сила щипка между большим и указательным пальцами правой руки участников будет оцениваться с помощью щипкового динамометра Jamar. Во время оценки плечо будет находиться в положении приведения и нейтральной ротации, локоть согнут под углом 90°, предплечье в среднем положении, а запястье в нейтральном положении. Участнику будет предложено сжать щипковый динамометр между большим и указательным пальцами с максимальной силой. Будут получены три измерения максимального произвольного сокращения для правой руки, и наивысшее значение будет зарегистрировано в килограммах.
Исходный уровень
Порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень
Порог болевой чувствительности будет использоваться для оценки порога восприятия боли пациентами. Порог болевой чувствительности будет измеряться с помощью ручного прессорного алгометра (Baseline Dolorimeter®). Пороги восприятия боли пациентов будут измеряться на правом латеральном надмыщелке и в средней точке межпальцевого промежутка между первым и вторым пальцами. Во время измерения плоский круглый зонд алгометра с площадью поверхности 1,52 см² будет размещен на соответствующем участке, а давление будет увеличиваться со скоростью 1 кг/сек. Пациентам будет предложено указать начало боли, сказав «стоп» или подняв руку, когда они начнут ощущать легкий дискомфорт. Для каждого референтного участка значение будет рассчитано как среднее арифметическое двух измерений, проведенных с интервалом в 30 секунд.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sultan 1. Murat State Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 25/2/2026-Number:02/09 (Идентификатор реестра: Uskudar University Ethics Committee)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками