Effets de la consommation d'amidon résistant à la pomme de terre sur la sensibilité à l'insuline, les marqueurs métaboliques associés et la satiété

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme, âgé de 18 à 74 ans inclus.
2. Le sujet a un IMC ≥27,0-39,99 kg/m2 à la visite 1.
3. Le sujet a un tour de taille ≥ 40 pouces pour les hommes et ≥ 35 pouces pour les femmes lors de la visite 1.
4. Le sujet a une note de 7 à 10 sur l'échelle d'accès aux veines lors de la visite 1 (annexe 2).
5. Le sujet est disposé à maintenir un poids corporel stable et à suivre son régime alimentaire habituel et ses habitudes d'activité physique tout au long de l'essai, à l'exception de la substitution des aliments à l'étude.
6. Le sujet est disposé à consommer les aliments à l'étude fournis pendant toute la durée de l'étude.
7. Le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes de tabagisme ou toute autre consommation de nicotine pendant la période d'étude et est prêt à s'abstenir de consommer de la nicotine pendant 1 h avant et pendant toutes les visites de test.
8. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer de l'alcool et de pratiquer une activité physique vigoureuse 24 heures avant les jours de test (visites 2, 3, 4 et 5).
9. Le sujet est jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base de ses antécédents médicaux.
10. Le sujet comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude et est disposé à suivre les procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une glycémie capillaire à jeun ≥ 126 mg/dL et/ou une HbA1C ≥ 6,5 % sur la base du prélèvement sanguin capillaire lors de la visite 1.
2. - Le sujet a des antécédents ou la présence d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, d'une maladie inflammatoire chronique (y compris la maladie du côlon irritable, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde) ou endocrinienne cliniquement importante (y compris le diabète sucré de type 1 ou de type 2), pulmonaire (y compris l'asthme non contrôlé), hépatique, troubles rénaux, hématologiques, immunologiques, dermatologiques, neurologiques, psychiatriques ou biliaires.
3. Le sujet a des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
4. Le sujet a subi un changement de poids corporel de ± 4,5 kg (10 lb) au cours des 3 mois précédant la visite 1.
5. Le sujet a une allergie, une sensibilité ou une intolérance connue à l'un des ingrédients des aliments à l'étude.

6. Le sujet a une hypertension non contrôlée (TA systolique ≥ 160 mm Hg ou TA diastolique

   • 100 mm Hg) lors de la visite 1.
7. Le sujet a une utilisation instable de tout médicament antihypertenseur dans les 4 semaines précédant la visite 1. L'utilisation instable est définie comme l'initiation ou la modification de la dose.

8. Le sujet a utilisé l'un des médicaments suivants dans les 4 semaines suivant la visite 1 :

   1. À l'exception de l'utilisation stable des statines (définies comme aucune initiation ou modification de la dose dans les 4 semaines suivant la visite 1), tout médicament destiné à modifier le profil lipidique, y compris, mais sans s'y limiter : séquestrants des acides biliaires, inhibiteur de l'absorption du cholestérol, fibrates, niacine (forme médicamenteuse), des médicaments à base d'ester éthylique d'oméga-3 et/ou des inhibiteurs de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9).
   2. Médicaments connus pour influencer de manière significative le métabolisme des glucides, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs des récepteurs adrénergiques, les diurétiques et/ou les médicaments hypoglycémiants.
   3. Médicaments amaigrissants (y compris les médicaments en vente libre) ou programmes de perte de poids.
   4. Médicaments corticostéroïdes systémiques.

9. Le sujet a utilisé l'un des aliments ou compléments alimentaires suivants dans les 2 semaines suivant la visite 1 :

   1. Aliments/suppléments connus pour influencer le métabolisme des lipides, y compris, mais sans s'y limiter, les suppléments d'acides gras oméga-3 (par exemple, les huiles de graines de lin, de poisson ou d'algues) ou les aliments enrichis, les produits à base de stérols/stanols ; compléments alimentaires (suppléments de levure de riz rouge ; suppléments d'ail ; suppléments d'isoflavones de soja ; niacine ou ses analogues à des doses > 400 mg/j (ou autres à la discrétion de l'investigateur).
   2. Utilisation irrégulière ou incohérente de Metamucil® ou d'autres suppléments contenant des fibres visqueuses (une utilisation quotidienne constante jusqu'à 1 cuillère à café d'un supplément de fibres visqueuses est acceptable).
10. Le sujet a utilisé des antibiotiques dans les 5 jours suivant une visite à la clinique : pour ceux qui ont une infection active et/ou qui utilisent des antibiotiques, les sujets doivent attendre au moins 5 jours après la résolution de l'infection ou la fin de l'utilisation des antibiotiques. La période d'essai sera prolongée pour l'achèvement de l'étude dans ces cas.
11. Le sujet est une femme qui est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
12. Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par ex. régime très faible en glucides, végétalien, etc.).
13. Le sujet a des antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqué par un professionnel de la santé.
14. Le sujet est un petit-déjeuner habituel (défini comme sautant le petit-déjeuner ≥ 4 fois par semaine).
15. Le sujet a des antécédents actuels ou récents (12 derniers mois), ou un fort potentiel, d'abus de drogue ou d'alcool. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1 ½ oz de spiritueux).
16. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours suivant la visite 1.
17. La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.