- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00112333
Définir les circuits centraux de la douleur
Définir les circuits centraux de la douleur viscérale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La dyspepsie, une affection caractérisée par une gêne abdominale supérieure, est l'un des types de douleurs les plus courants dans la pratique clinique et l'une des raisons les plus courantes des visites chez les médecins de soins primaires et les gastro-entérologues. Mais par rapport à la douleur somatique, peu d'informations fondamentales sont connues sur les syndromes de douleur viscérale tels que la dyspepsie et le syndrome du côlon irritable. Les récentes avancées passionnantes en neuroimagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont permis aux chercheurs d'interroger les changements de signaux neuronaux chez l'homme dans une grande variété de conditions de douleur. Mais à ce jour, la neuroimagerie n'a pas fourni de détails sur l'activation de circuits neuronaux spécifiques qui sont importants dans la douleur viscérale. Dans ces expériences, nous nous concentrerons sur des régions d'intérêt spécifiques (ROI) qui se sont révélées pertinentes dans des modèles animaux de circuits de la douleur, notamment les noyaux de la colonne dorsale, le thalamus, l'hypothalamus, l'amygdale et le gris périaqueducal.
Les objectifs spécifiques de notre projet proposé sont :
- Mesurer le signal IRMf dans les voies de douleur afférentes viscérales primaires (noyaux de la colonne dorsale et thalamus) chez des sujets humains normaux et chez des patients souffrant de dyspepsie suite à l'instillation d'un repas liquide à un débit fixe dans l'estomac jusqu'à satiété maximale, un modèle de substitution de la dyspepsie.
- Mesurer le signal IRMf dans les voies autonomes (hypothalamus et amygdale) et dans les voies analgésiques endogènes (gris périaqueducal/PAG) chez des sujets humains normaux et chez des patients souffrant de dyspepsie en utilisant le modèle ci-dessus.
- Corréler les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, fréquence respiratoire) aux évaluations hédoniques (évaluations sur une échelle visuelle analogique de la satiété, des nausées, des ballonnements et de la douleur) pendant le stimulus du repas liquide chez des sujets humains normaux et des patients souffrant de dyspepsie.
Dans toutes ces expériences, nous corrélerons les modifications des mesures psychophysiques qui ont des mesures traditionnelles de la réponse à la douleur (par exemple, la douleur et d'autres évaluations hédoniques, la surveillance physiologique telle que la fréquence cardiaque, etc.) avec les modifications du signal IRMf dans des zones spécifiques du cerveau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes droitiers et femmes non enceintes de 18 à 64 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Antécédents d'aspiration ou de complications respiratoires sévères liées à une maladie gastro-intestinale
- Utilisation de tout médicament en vente libre dans les 7 jours suivant l'étude
- Antécédents actuels ou antérieurs de chirurgie gastrique
- Utilisation de tout médicament pouvant altérer la motilité gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dyspepsie
Délai: après la séance
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après la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Plénitude du repas
Délai: après la séance
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après la séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-P-001304
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