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Définir les circuits centraux de la douleur

19 juillet 2011 mis à jour par: Massachusetts General Hospital

Définir les circuits centraux de la douleur viscérale

Le but de l'étude est d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle pour nous aider à comprendre quelles parties du cerveau du sujet sont impliquées lorsqu'il ressent une douleur viscérale ou une douleur dans l'intestin. Pour stimuler le cerveau, il sera infusé avec un repas liquide (Ensure) dans son estomac jusqu'à ce qu'il soit au maximum plein. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une technique pour faire des images (photos) du cerveau; il utilise des champs magnétiques et des ondes radio et n'est pas nocif. Cette étude utilise une nouvelle technique d'investigation appelée IRM fonctionnelle (IRMf), qui est une technique d'IRM très rapide qui permettra aux enquêteurs d'évaluer les changements dans la façon dont le sang circule dans certaines parties de son cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dyspepsie, une affection caractérisée par une gêne abdominale supérieure, est l'un des types de douleurs les plus courants dans la pratique clinique et l'une des raisons les plus courantes des visites chez les médecins de soins primaires et les gastro-entérologues. Mais par rapport à la douleur somatique, peu d'informations fondamentales sont connues sur les syndromes de douleur viscérale tels que la dyspepsie et le syndrome du côlon irritable. Les récentes avancées passionnantes en neuroimagerie telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont permis aux chercheurs d'interroger les changements de signaux neuronaux chez l'homme dans une grande variété de conditions de douleur. Mais à ce jour, la neuroimagerie n'a pas fourni de détails sur l'activation de circuits neuronaux spécifiques qui sont importants dans la douleur viscérale. Dans ces expériences, nous nous concentrerons sur des régions d'intérêt spécifiques (ROI) qui se sont révélées pertinentes dans des modèles animaux de circuits de la douleur, notamment les noyaux de la colonne dorsale, le thalamus, l'hypothalamus, l'amygdale et le gris périaqueducal.

Les objectifs spécifiques de notre projet proposé sont :

  1. Mesurer le signal IRMf dans les voies de douleur afférentes viscérales primaires (noyaux de la colonne dorsale et thalamus) chez des sujets humains normaux et chez des patients souffrant de dyspepsie suite à l'instillation d'un repas liquide à un débit fixe dans l'estomac jusqu'à satiété maximale, un modèle de substitution de la dyspepsie.
  2. Mesurer le signal IRMf dans les voies autonomes (hypothalamus et amygdale) et dans les voies analgésiques endogènes (gris périaqueducal/PAG) chez des sujets humains normaux et chez des patients souffrant de dyspepsie en utilisant le modèle ci-dessus.
  3. Corréler les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, fréquence respiratoire) aux évaluations hédoniques (évaluations sur une échelle visuelle analogique de la satiété, des nausées, des ballonnements et de la douleur) pendant le stimulus du repas liquide chez des sujets humains normaux et des patients souffrant de dyspepsie.

Dans toutes ces expériences, nous corrélerons les modifications des mesures psychophysiques qui ont des mesures traditionnelles de la réponse à la douleur (par exemple, la douleur et d'autres évaluations hédoniques, la surveillance physiologique telle que la fréquence cardiaque, etc.) avec les modifications du signal IRMf dans des zones spécifiques du cerveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes droitiers et femmes non enceintes de 18 à 64 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Antécédents d'aspiration ou de complications respiratoires sévères liées à une maladie gastro-intestinale
  • Utilisation de tout médicament en vente libre dans les 7 jours suivant l'étude
  • Antécédents actuels ou antérieurs de chirurgie gastrique
  • Utilisation de tout médicament pouvant altérer la motilité gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dyspepsie
Délai: après la séance
après la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Plénitude du repas
Délai: après la séance
après la séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2005

Première publication (Estimation)

2 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003-P-001304

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRMf

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