Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie centralnych obwodów bólu

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Definiowanie centralnych obwodów bólu trzewnego

Celem badania jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI), aby pomóc nam zrozumieć, które części mózgu osoby badanej są zaangażowane, gdy doświadcza bólu trzewnego lub bólu w jelitach. Aby pobudzić mózg, zostanie mu podany płynny posiłek (Upewnij się) do jego żołądka, aż będzie maksymalnie pełny. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) to technika wykonywania obrazów (obrazów) mózgu; wykorzystuje pola magnetyczne i fale radiowe i nie jest szkodliwy. W tym badaniu wykorzystano nową technikę badawczą zwaną funkcjonalnym MRI (fMRI), która jest bardzo szybką techniką MRI, która pozwoli badaczom ocenić zmiany w przepływie krwi do części mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyspepsja, stan charakteryzujący się dyskomfortem w nadbrzuszu, jest jednym z najczęstszych rodzajów bólów w praktyce klinicznej i jedną z najczęstszych przyczyn wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu i gastroenterologów. Jednak w odniesieniu do bólu somatycznego niewiele jest podstawowych informacji na temat zespołów bólowych trzewnych, takich jak niestrawność i zespół jelita drażliwego. Niedawne ekscytujące postępy w neuroobrazowaniu, takie jak obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), umożliwiły badaczom zbadanie zmian sygnałów nerwowych u ludzi w wielu różnych stanach bólowych. Ale do tej pory neuroobrazowanie nie dostarczyło szczegółów aktywacji w określonych obwodach nerwowych, które są ważne w bólu trzewnym. W tych eksperymentach skupimy się na określonych obszarach zainteresowania (ROI), które okazały się istotne w zwierzęcych modelach obwodów bólowych, w tym jądrach kręgosłupa, wzgórzu, podwzgórzu, ciele migdałowatym i szarości okołowodociągowej.

Szczegółowe cele proponowanego przez nas projektu to:

  1. Do pomiaru sygnału fMRI w pierwotnych trzewnych doprowadzających drogach bólowych (jądra kręgosłupa i wzgórze) u zdrowych ludzi iu pacjentów z niestrawnością po wkropleniu płynnego posiłku ze stałą szybkością do żołądka aż do maksymalnego nasycenia, zastępczy model niestrawności.
  2. Do pomiaru sygnału fMRI w szlakach autonomicznych (podwzgórze i ciało migdałowate) oraz w endogennych szlakach przeciwbólowych (szara okołowodociągowa/PAG) u zdrowych osób iu pacjentów z niestrawnością przy użyciu powyższego modelu.
  3. Aby skorelować parametry fizjologiczne (tętno, przewodnictwo skóry, częstość oddechów) z ocenami hedonicznymi (oceny na wizualnej analogowej skali sytości, nudności, wzdęć i bólu) podczas bodźca płynnego posiłku u zdrowych osób i pacjentów z niestrawnością.

We wszystkich tych eksperymentach będziemy skorelować zmiany w miarach psychofizycznych, które mają tradycyjne miary odpowiedzi na ból (np. ból i inne oceny hedoniczne, monitorowanie fizjologiczne, takie jak tętno itp.) ze zmianami sygnału fMRI w określonych obszarach mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczni mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku od 18 do 64 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Historia aspiracji lub ciężkich powikłań oddechowych związanych z chorobą żołądkowo-jelitową
  • Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty w ciągu 7 dni od badania
  • Obecna lub poprzednia historia operacji żołądka
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niestrawność
Ramy czasowe: po sesji
po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pełnia posiłku
Ramy czasowe: po sesji
po sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-P-001304

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

3
Subskrybuj