- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00112333
Definiowanie centralnych obwodów bólu
Definiowanie centralnych obwodów bólu trzewnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dyspepsja, stan charakteryzujący się dyskomfortem w nadbrzuszu, jest jednym z najczęstszych rodzajów bólów w praktyce klinicznej i jedną z najczęstszych przyczyn wizyt u lekarzy pierwszego kontaktu i gastroenterologów. Jednak w odniesieniu do bólu somatycznego niewiele jest podstawowych informacji na temat zespołów bólowych trzewnych, takich jak niestrawność i zespół jelita drażliwego. Niedawne ekscytujące postępy w neuroobrazowaniu, takie jak obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), umożliwiły badaczom zbadanie zmian sygnałów nerwowych u ludzi w wielu różnych stanach bólowych. Ale do tej pory neuroobrazowanie nie dostarczyło szczegółów aktywacji w określonych obwodach nerwowych, które są ważne w bólu trzewnym. W tych eksperymentach skupimy się na określonych obszarach zainteresowania (ROI), które okazały się istotne w zwierzęcych modelach obwodów bólowych, w tym jądrach kręgosłupa, wzgórzu, podwzgórzu, ciele migdałowatym i szarości okołowodociągowej.
Szczegółowe cele proponowanego przez nas projektu to:
- Do pomiaru sygnału fMRI w pierwotnych trzewnych doprowadzających drogach bólowych (jądra kręgosłupa i wzgórze) u zdrowych ludzi iu pacjentów z niestrawnością po wkropleniu płynnego posiłku ze stałą szybkością do żołądka aż do maksymalnego nasycenia, zastępczy model niestrawności.
- Do pomiaru sygnału fMRI w szlakach autonomicznych (podwzgórze i ciało migdałowate) oraz w endogennych szlakach przeciwbólowych (szara okołowodociągowa/PAG) u zdrowych osób iu pacjentów z niestrawnością przy użyciu powyższego modelu.
- Aby skorelować parametry fizjologiczne (tętno, przewodnictwo skóry, częstość oddechów) z ocenami hedonicznymi (oceny na wizualnej analogowej skali sytości, nudności, wzdęć i bólu) podczas bodźca płynnego posiłku u zdrowych osób i pacjentów z niestrawnością.
We wszystkich tych eksperymentach będziemy skorelować zmiany w miarach psychofizycznych, które mają tradycyjne miary odpowiedzi na ból (np. ból i inne oceny hedoniczne, monitorowanie fizjologiczne, takie jak tętno itp.) ze zmianami sygnału fMRI w określonych obszarach mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczni mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży w wieku od 18 do 64 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Historia aspiracji lub ciężkich powikłań oddechowych związanych z chorobą żołądkowo-jelitową
- Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty w ciągu 7 dni od badania
- Obecna lub poprzednia historia operacji żołądka
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na motorykę przewodu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niestrawność
Ramy czasowe: po sesji
|
po sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pełnia posiłku
Ramy czasowe: po sesji
|
po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-P-001304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterWycofaneNowotwór mózguStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Aktywność neuronalnaFrancja
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrutacyjnyDepresjaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzZakończony
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationNieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone