Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun keskuspiirien määrittely

tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Massachusetts General Hospital

Viskeraalisen kivun keskuspiirien määrittely

Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää toiminnallista magneettikuvausta (MRI) auttamaan meitä ymmärtämään, mitkä koehenkilön aivojen osat ovat mukana, kun hän kokee viskeraalista kipua tai kipua suolistossa. Aivojen stimuloimiseksi hänelle infusoidaan nestemäistä ateriaa (Ensure) vatsaansa, kunnes hän on täysin täynnä. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tekniikka kuvien (kuvien) tekemiseen aivoista; se käyttää magneettikenttiä ja radioaaltoja eikä ole haitallinen. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta tutkimustekniikkaa nimeltä funktionaalinen MRI (fMRI), joka on erittäin nopea MRI-tekniikka, jonka avulla tutkijat voivat arvioida muutoksia veren virtauksessa hänen aivojen osiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspepsia, sairaus, jolle on tunnusomaista ylävatsan epämukavuus, on yksi yleisimmistä kiputyypeistä kliinisessä käytännössä ja yksi yleisimmistä syistä käydä ensihoidon lääkäreillä ja gastroenterologilla. Mutta somaattiseen kipuun verrattuna tiedetään vähän perustietoa viskeraalisista kipuoireyhtymistä, kuten dyspepsiasta ja ärtyvän suolen oireyhtymästä. Äskettäiset jännittävät edistysaskeleet hermosolujen kuvantamisessa, kuten toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), ovat antaneet tutkijoille mahdollisuuden tutkia hermosignaalien muutoksia ihmisissä monissa erilaisissa kiputiloissa. Mutta tähän mennessä hermokuvaus ei ole antanut yksityiskohtia aktivaatiosta tietyissä hermopiireissä, jotka ovat tärkeitä viskeraalisen kivun hoidossa. Näissä kokeissa keskitymme tiettyihin kiinnostaviin alueisiin (ROI:t), jotka ovat osoittautuneet merkityksellisiksi kipupiirien eläinmalleissa, mukaan lukien selkäpylvään tumat, talamus, hypotalamus, amygdala ja periaqueduktaalinen harmaa.

Ehdottamamme hankkeemme erityistavoitteet ovat:

  1. FMRI-signaalin mittaaminen primaarisissa viskeraalisissa afferenteissa kipureiteissä (dorsaalisen kolonnin tumat ja talamus) normaaleissa ihmisissä ja potilailla, joilla on dyspepsia sen jälkeen, kun nestemäistä ateriaa on tiputettu kiinteällä nopeudella vatsaan maksimaaliseen kylläisyyteen asti, dyspepsian korvikemalli.
  2. FMRI-signaalin mittaamiseen autonomisissa reiteissä (hypotalamus ja amygdala) ja endogeenisissa analgeettisissa reiteissä (periaqueduktaalinen harmaa/PAG) normaaleilla ihmisillä ja potilailla, joilla on dyspepsia käyttämällä yllä olevaa mallia.
  3. Fysiologisten parametrien (syke, ihon johtavuus, hengitystiheys) korreloimiseksi hedonisiin arvoihin (arvosanat visuaalisella analogisella kylläisyyden, pahoinvoinnin, turvotuksen ja kivun asteikolla) nestemäisen aterian ärsykkeen aikana normaaleilla ihmisillä ja potilailla, joilla on dyspepsia.

Kaikissa näissä kokeissa korreloimme psykofyysisten mittareiden muutoksia, joilla on perinteiset kipuvasteen mittaukset (esim. kipu ja muut hedoniset arvosanat, fysiologinen seuranta, kuten syke jne.) fMRI-signaalin muutoksiin tietyillä aivojen alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset miehet ja ei-raskaana olevat naiset 18–64-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Aiempi aspiraatio tai vaikeita hengityselinten komplikaatioita, jotka liittyvät maha-suolikanavan sairauteen
  • Minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen käyttö 7 päivän sisällä tutkimuksesta
  • Nykyinen tai aikaisempi mahakirurgia
  • Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dyspepsia
Aikaikkuna: istunnon jälkeen
istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian täyteläisyys
Aikaikkuna: istunnon jälkeen
istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-P-001304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

3
Tilaa