- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00112333
Kivun keskuspiirien määrittely
Viskeraalisen kivun keskuspiirien määrittely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dyspepsia, sairaus, jolle on tunnusomaista ylävatsan epämukavuus, on yksi yleisimmistä kiputyypeistä kliinisessä käytännössä ja yksi yleisimmistä syistä käydä ensihoidon lääkäreillä ja gastroenterologilla. Mutta somaattiseen kipuun verrattuna tiedetään vähän perustietoa viskeraalisista kipuoireyhtymistä, kuten dyspepsiasta ja ärtyvän suolen oireyhtymästä. Äskettäiset jännittävät edistysaskeleet hermosolujen kuvantamisessa, kuten toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), ovat antaneet tutkijoille mahdollisuuden tutkia hermosignaalien muutoksia ihmisissä monissa erilaisissa kiputiloissa. Mutta tähän mennessä hermokuvaus ei ole antanut yksityiskohtia aktivaatiosta tietyissä hermopiireissä, jotka ovat tärkeitä viskeraalisen kivun hoidossa. Näissä kokeissa keskitymme tiettyihin kiinnostaviin alueisiin (ROI:t), jotka ovat osoittautuneet merkityksellisiksi kipupiirien eläinmalleissa, mukaan lukien selkäpylvään tumat, talamus, hypotalamus, amygdala ja periaqueduktaalinen harmaa.
Ehdottamamme hankkeemme erityistavoitteet ovat:
- FMRI-signaalin mittaaminen primaarisissa viskeraalisissa afferenteissa kipureiteissä (dorsaalisen kolonnin tumat ja talamus) normaaleissa ihmisissä ja potilailla, joilla on dyspepsia sen jälkeen, kun nestemäistä ateriaa on tiputettu kiinteällä nopeudella vatsaan maksimaaliseen kylläisyyteen asti, dyspepsian korvikemalli.
- FMRI-signaalin mittaamiseen autonomisissa reiteissä (hypotalamus ja amygdala) ja endogeenisissa analgeettisissa reiteissä (periaqueduktaalinen harmaa/PAG) normaaleilla ihmisillä ja potilailla, joilla on dyspepsia käyttämällä yllä olevaa mallia.
- Fysiologisten parametrien (syke, ihon johtavuus, hengitystiheys) korreloimiseksi hedonisiin arvoihin (arvosanat visuaalisella analogisella kylläisyyden, pahoinvoinnin, turvotuksen ja kivun asteikolla) nestemäisen aterian ärsykkeen aikana normaaleilla ihmisillä ja potilailla, joilla on dyspepsia.
Kaikissa näissä kokeissa korreloimme psykofyysisten mittareiden muutoksia, joilla on perinteiset kipuvasteen mittaukset (esim. kipu ja muut hedoniset arvosanat, fysiologinen seuranta, kuten syke jne.) fMRI-signaalin muutoksiin tietyillä aivojen alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset miehet ja ei-raskaana olevat naiset 18–64-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Aiempi aspiraatio tai vaikeita hengityselinten komplikaatioita, jotka liittyvät maha-suolikanavan sairauteen
- Minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen käyttö 7 päivän sisällä tutkimuksesta
- Nykyinen tai aikaisempi mahakirurgia
- Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa ruoansulatuskanavan motiliteettia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dyspepsia
Aikaikkuna: istunnon jälkeen
|
istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aterian täyteläisyys
Aikaikkuna: istunnon jälkeen
|
istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003-P-001304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMärehtiminen | Masennus murrosiässäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi