Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examiner et promouvoir la pleine conscience via les nouvelles technologies

12 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Examen et promotion de la pleine conscience via les nouvelles technologies : évaluation et micro-intervention sur smartphone et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) (-neurofeedback)

L'objectif global de l'étude décrite est d'examiner et de promouvoir la pleine conscience via de nouvelles technologies en utilisant une combinaison d'évaluation basée sur smartphone et de micro-interventions, d'IRMf et de neurofeedback IRMf en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de l'étude décrite est d'examiner et de promouvoir la pleine conscience via de nouvelles technologies en utilisant une combinaison d'évaluation basée sur smartphone et de micro-interventions, d'IRMf et de neurofeedback IRMf en temps réel. Plus précisément, nous visons à i) évaluer si les micro-interventions basées sur les smartphones affectent la pleine conscience, le stress et l'humeur, ii) évaluer si la pleine conscience, son substrat neuronal et les fonctions mentales et physiologiques associées peuvent être modifiées en entraînant le contrôle volontaire de l'activité cérébrale. au moyen du neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (RT-fMRI-NF), iii) différencier les schémas d'activation neuronale pendant la pleine conscience par rapport à l'errance de l'esprit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Capacité à participer aux procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Daltonisme
  • Thérapie psychologique ou psychiatrique actuelle ou passée
  • Présence de maladies cardiovasculaires
  • Antécédents de lésion cérébrale majeure
  • Contre-indication médicale IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La pleine conscience d'abord ; RT-fMRI-NF contingente
Les participants commencent par l'intervention de pleine conscience suivie de l'intervention d'errance mentale. Le type de bras "expérimental" fait référence à la RT-fMRI-NF contingente, au cours de laquelle les participants reçoivent une RT-fMRI-NF contingente de leur propre activité cérébrale.
Comportemental: Pleine conscience
Les sujets reçoivent une intervention de pleine conscience basée sur un smartphone.
Autre: RT-fMRI-NF contingente
Les sujets reçoivent une RT-fMRI-NF contingente de leur propre activité cérébrale.
Comportemental: Vagabondage de l'esprit
Les sujets reçoivent une intervention d'errance mentale basée sur un smartphone.
Comparateur factice: La pleine conscience d'abord ; Neurofeedback non contingent
Les participants commencent par l'intervention de pleine conscience suivie de l'intervention d'errance mentale. Le type de bras « comparateur fictif » fait référence à une RT-IRMf-NF non contingente, au cours de laquelle les participants reçoivent une RT-IRMf-NF fictive de l'activité cérébrale d'un sujet précédemment enregistré.
Autre: Sham RT-fMRI-NF
Les sujets reçoivent une simulation de RT-IRMf-NF de l'activité cérébrale d'un sujet précédemment enregistré.
Comportemental: Pleine conscience
Les sujets reçoivent une intervention de pleine conscience basée sur un smartphone.
Comportemental: Vagabondage de l'esprit
Les sujets reçoivent une intervention d'errance mentale basée sur un smartphone.
Expérimental: L'esprit errant d'abord ; Neurofeedback contingent
Les participants commencent par l'intervention d'errance mentale suivie de l'intervention de pleine conscience. Le type de bras "expérimental" fait référence à la RT-fMRI-NF contingente, au cours de laquelle les participants reçoivent une RT-fMRI-NF contingente de leur propre activité cérébrale.
Comportemental: Pleine conscience
Les sujets reçoivent une intervention de pleine conscience basée sur un smartphone.
Autre: RT-fMRI-NF contingente
Les sujets reçoivent une RT-fMRI-NF contingente de leur propre activité cérébrale.
Comportemental: Vagabondage de l'esprit
Les sujets reçoivent une intervention d'errance mentale basée sur un smartphone.
Comparateur factice: L'esprit errant d'abord ; Neurofeedback non contingent
Les participants commencent par l'intervention d'errance mentale suivie de l'intervention de pleine conscience. Le type de bras « comparateur fictif » fait référence à une RT-IRMf-NF non contingente, au cours de laquelle les participants reçoivent une RT-IRMf-NF fictive de l'activité cérébrale d'un sujet précédemment enregistré.
Autre: Sham RT-fMRI-NF
Les sujets reçoivent une simulation de RT-IRMf-NF de l'activité cérébrale d'un sujet précédemment enregistré.
Comportemental: Pleine conscience
Les sujets reçoivent une intervention de pleine conscience basée sur un smartphone.
Comportemental: Vagabondage de l'esprit
Les sujets reçoivent une intervention d'errance mentale basée sur un smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) Signal évalué par IRM
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) évalué par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
État de pleine conscience évalué par l'échelle de pleine conscience de l'état
Délai: Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)
État de pleine conscience, évalué via l'échelle d'état de pleine conscience (SMS)
Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)
Réactivité subjective au stress évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)
Réactivité subjective au stress, évaluée via l'échelle visuelle analogique (EVA)
Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)
Humeur subjective évaluée par le questionnaire sur l'état de l'humeur multidimensionnel
Délai: Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)
Humeur subjective, évaluée via le questionnaire sur l'état de l'humeur multidimensionnel (MDMQ)
Quotidiennement, lors de micro-interventions sur smartphone (durée : 10 jours) ; le 1 jour, qui est le jour de l'évaluation du laboratoire (prévu 1 jour après les derniers jours de micro-intervention sur smartphone)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité émotionnelle évaluée par la tâche de reconnaissance des émotions
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué via une tâche de reconnaissance des émotions
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Mémoire de travail évaluée par le test de tâche N-back
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué via la tâche N-back (visuel simple-3-dos avec des lettres comme stimuli)
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Flexibilité cognitive évaluée par la version informatique du test de tâche de tri de cartes du Wisconsin
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué via la version informatique de la tâche de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal de respiration évalué par le capteur
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué par capteur
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Trait de pleine conscience évalué par Mindful Attention Awareness Scale
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué via l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Fréquence cardiaque évaluée par capteur
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué par capteur
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Réactivité subjective au stress évaluée par le test Perceived Stress Scale
Délai: Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)
Évalué via l'échelle de stress perçu (PSS)
Le 1 jour, qui est le jour du bilan laboratoire (prévu 1 jour après le dernier des 10 jours de micro-intervention sur smartphone)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Korea University
University of Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sham RT-fMRI-NF

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner