Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere sentrale kretser for smerte

19. juli 2011 oppdatert av: Massachusetts General Hospital

Definere sentrale kretsløp for visceral smerte

Hensikten med studien er å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) for å hjelpe oss å forstå hvilke deler av forsøkspersonens hjerne som er involvert når han opplever visceral smerte, eller smerter i tarmen. For å stimulere hjernen vil han få et flytende måltid (Ensure) inn i magen til han er maksimalt mett. Magnetic resonance imaging (MRI) er en teknikk for å lage bilder (bilder) av hjernen; den bruker magnetiske felt og radiobølger og er ikke skadelig. Denne studien bruker en ny undersøkelsesteknikk kalt funksjonell MR (fMRI), som er en veldig rask MR-teknikk som vil tillate etterforskerne å evaluere endringer i hvordan blodet strømmer til deler av hjernen hans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyspepsi, en tilstand preget av ubehag i øvre del av magen, er en av de vanligste typene smerter i klinisk praksis og er en av de vanligste årsakene til besøk hos primærleger og gastroenterologer. Men i forhold til somatisk smerte er lite grunnleggende informasjon kjent om viscerale smertesyndromer som dyspepsi og irritabel tarm. Nylige spennende fremskritt innen nevroavbildning som funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) har gjort det mulig for etterforskere å undersøke nevrale signalendringer hos mennesker i en lang rekke smertetilstander. Men til dags dato har ikke nevroimaging gitt detaljer om aktivering i spesifikke nevrale kretsløp som er viktige ved visceral smerte. I disse eksperimentene vil vi fokusere på spesifikke områder av interesse (ROI-er) som har vist seg å være relevante i dyremodeller av smertekretser inkludert dorsal kolonnekjerner, thalamus, hypothalamus, amygdala og periaqueductal grå.

De spesifikke målene for vårt foreslåtte prosjekt er:

  1. For å måle fMRI-signal i primære viscerale afferente smerteveier (dorsale kolonnekjerner og thalamus) hos normale mennesker og hos pasienter med dyspepsi etter innføring av et flytende måltid med en fast hastighet i magen til maksimal metthet, en surrogatmodell for dyspepsi.
  2. Å måle fMRI-signal i autonome veier (hypothalamus og amygdala) og i endogene smertestillende veier (periakveduktal grå/PAG) hos normale mennesker og hos pasienter med dyspepsi ved å bruke modellen ovenfor.
  3. For å korrelere fysiologiske parametere (hjertefrekvens, hudkonduktans, respirasjonsfrekvens) til hedoniske vurderinger (vurderinger på en visuell analog skala for metthet, kvalme, oppblåsthet og smerte) under den flytende måltidstimulusen hos normale mennesker og pasienter med dyspepsi.

I alle disse eksperimentene vil vi korrelere endringer i psykofysiske mål som har tradisjonelle mål på smerterespons (f.eks. smerte og andre hedoniske vurderinger, fysiologisk overvåking som hjertefrekvens, etc) med endringene i fMRI-signalet i spesifikke områder av hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 til 64 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Anamnese med aspirasjon eller alvorlige respiratoriske komplikasjoner knyttet til gastrointestinal sykdom
  • Bruk av reseptfrie medisiner innen 7 dager etter studien
  • Nåværende eller tidligere historie med gastrisk kirurgi
  • Bruk av medisiner som kan endre gastrointestinal motilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspepsi
Tidsramme: etter økten
etter økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måltidets fylde
Tidsramme: etter økten
etter økten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003-P-001304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspepsi

Kliniske studier på fMRI

3
Abonnere