- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00112333
Definere sentrale kretser for smerte
Definere sentrale kretsløp for visceral smerte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dyspepsi, en tilstand preget av ubehag i øvre del av magen, er en av de vanligste typene smerter i klinisk praksis og er en av de vanligste årsakene til besøk hos primærleger og gastroenterologer. Men i forhold til somatisk smerte er lite grunnleggende informasjon kjent om viscerale smertesyndromer som dyspepsi og irritabel tarm. Nylige spennende fremskritt innen nevroavbildning som funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) har gjort det mulig for etterforskere å undersøke nevrale signalendringer hos mennesker i en lang rekke smertetilstander. Men til dags dato har ikke nevroimaging gitt detaljer om aktivering i spesifikke nevrale kretsløp som er viktige ved visceral smerte. I disse eksperimentene vil vi fokusere på spesifikke områder av interesse (ROI-er) som har vist seg å være relevante i dyremodeller av smertekretser inkludert dorsal kolonnekjerner, thalamus, hypothalamus, amygdala og periaqueductal grå.
De spesifikke målene for vårt foreslåtte prosjekt er:
- For å måle fMRI-signal i primære viscerale afferente smerteveier (dorsale kolonnekjerner og thalamus) hos normale mennesker og hos pasienter med dyspepsi etter innføring av et flytende måltid med en fast hastighet i magen til maksimal metthet, en surrogatmodell for dyspepsi.
- Å måle fMRI-signal i autonome veier (hypothalamus og amygdala) og i endogene smertestillende veier (periakveduktal grå/PAG) hos normale mennesker og hos pasienter med dyspepsi ved å bruke modellen ovenfor.
- For å korrelere fysiologiske parametere (hjertefrekvens, hudkonduktans, respirasjonsfrekvens) til hedoniske vurderinger (vurderinger på en visuell analog skala for metthet, kvalme, oppblåsthet og smerte) under den flytende måltidstimulusen hos normale mennesker og pasienter med dyspepsi.
I alle disse eksperimentene vil vi korrelere endringer i psykofysiske mål som har tradisjonelle mål på smerterespons (f.eks. smerte og andre hedoniske vurderinger, fysiologisk overvåking som hjertefrekvens, etc) med endringene i fMRI-signalet i spesifikke områder av hjernen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 til 64 år
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Anamnese med aspirasjon eller alvorlige respiratoriske komplikasjoner knyttet til gastrointestinal sykdom
- Bruk av reseptfrie medisiner innen 7 dager etter studien
- Nåværende eller tidligere historie med gastrisk kirurgi
- Bruk av medisiner som kan endre gastrointestinal motilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dyspepsi
Tidsramme: etter økten
|
etter økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måltidets fylde
Tidsramme: etter økten
|
etter økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-P-001304
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyspepsi
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekruttering
-
Wuhan Central HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Dong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
Zeria PharmaceuticalRekrutteringFunksjonell dyspepsiJapan
-
Hong Kong Baptist UniversityXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesRekrutteringFunksjonell dyspepsiHong Kong
-
Seoul National University HospitalFullførtEn pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av den desentraliserte kliniske studien i Sør-KoreaFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalFullførtFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
Kliniske studier på fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterTilbaketrukketHjernesvulsterForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneFullførtMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetMagnetisk resonansavbildning | Nevronal aktivitetFrankrike
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationUkjentTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekruttering
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDrøvtygging | Depresjon i ungdomsåreneForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomFrankrike
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutteringSchizofreni | Behandlingsresistent schizofreni | Auditiv hallusinasjonForente stater