- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00112333
통증의 중심 회로 정의
내장 통증의 중심 회로 정의
연구 개요
상세 설명
상복부의 불편함이 특징인 소화불량은 임상에서 가장 흔한 유형의 통증 중 하나이며 일차 진료 의사와 위장병 전문의를 방문하는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 그러나 체성 통증과 관련하여 소화불량 및 과민성 대장 증후군과 같은 내장 통증 증후군에 대한 기본적인 정보는 거의 알려져 있지 않습니다. 기능성 자기 공명 영상(fMRI)과 같은 신경 영상의 최근 흥미로운 발전으로 연구자들은 다양한 통증 상태에서 인간의 신경 신호 변화를 심문할 수 있게 되었습니다. 그러나 지금까지 신경 영상은 내장 통증에 중요한 특정 신경 회로의 활성화에 대한 세부 정보를 제공하지 못했습니다. 이 실험에서 우리는 등쪽 기둥 핵, 시상, 시상하부, 편도체 및 수도관주위 회색을 포함하는 통증 회로의 동물 모델과 관련된 것으로 나타난 특정 관심 영역(ROI)에 초점을 맞출 것입니다.
우리가 제안한 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 소화불량의 대리 모델인 최대 포만감이 될 때까지 액체 식사를 고정된 속도로 위장에 주입한 후 정상인과 소화불량 환자의 일차 내장 구심성 통증 경로(등쪽 기둥 핵 및 시상)에서 fMRI 신호를 측정하기 위해.
- 위의 모델을 사용하여 정상인과 소화불량 환자의 자율신경 경로(시상하부 및 편도체) 및 내인성 진통 경로(수도관주위 회색/PAG)에서 fMRI 신호를 측정합니다.
- 정상적인 인간 피험자와 소화불량 환자의 액체 식사 자극 동안 생리적 매개변수(심박수, 피부 전도도, 호흡수)를 쾌락 등급(포만감, 메스꺼움, 팽만감 및 통증의 시각적 아날로그 척도 등급)과 연관시키기 위해.
이 모든 실험에서 우리는 통증 반응의 전통적인 측정(예: 통증 및 기타 감각 등급, 심박수와 같은 생리학적 모니터링)을 갖는 정신물리학적 측정의 변경을 뇌의 특정 영역에서 fMRI 신호의 변화와 연관시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~64세의 오른손잡이 남성 및 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 당뇨병
- 위장관 질환과 관련된 흡인 또는 중증 호흡기 합병증의 병력
- 연구 7일 이내에 일반의약품 사용
- 위 수술의 현재 또는 이전 병력
- 위장 운동을 변화시킬 수 있는 모든 약물의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소화불량
기간: 세션 후
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세션 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식사 충만
기간: 세션 후
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세션 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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fMRI에 대한 임상 시험
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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