Impact de la darbépoétine alfa sur la tolérance à l'effort et la structure ventriculaire gauche chez les sujets atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique et d'anémie
2 décembre 2010 mis à jour par: Amgen
Une étude pour évaluer l'impact du traitement sous-cutané (SC) par la darbépoétine alfa sur la tolérance à l'effort et la structure ventriculaire gauche chez les sujets atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique et d'anémie
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du traitement par la darbépoétine alfa sur la consommation maximale d'oxygène (VO2 maximale) chez des sujets atteints d'ICC symptomatique et d'anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : - ICC symptomatique depuis au moins 3 mois - Fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite - Médicaments stables pour l'insuffisance cardiaque - Pic de VO2 inférieur ou égal à 16 ml/kg/min - Concentration d'hémoglobine entre 9,0 et 12,0 g/dL Critères d'exclusion : - Hypertension - Angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde récent - Susceptible de recevoir une greffe cardiaque - Incapable de faire des tests d'effort cardiopulmonaire - Greffe d'organe majeur (p. ex. poumon, foie, cœur) ou thérapie de remplacement rénal (p. ex. dialyse) - Traitement récent ou en cours pour tumeur maligne - Maladie hématologique systémique - Anémie due à une hémorragie aiguë ou chronique - Traitement récent par Epogen® ou darbepoetin alfa - Transfusion sanguine récente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Tolérance à l'exercice, mesurée en tant que pic VO (indice)2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Durée de l'exercice ; * Classement NYHA ; *Résultats rapportés par les patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement de l'étude
1 juillet 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2005
Première publication (Estimation)
6 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20020126
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