Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Darbepoetin Alfa op inspanningstolerantie en linkerventrikelstructuur bij proefpersonen met symptomatisch congestief hartfalen (CHF) en bloedarmoede

2 december 2010 bijgewerkt door: Amgen

Een studie om de impact van subcutane (SC) Darbepoetin Alfa-behandeling op inspanningstolerantie en linkerventrikelstructuur te beoordelen bij proefpersonen met symptomatisch congestief hartfalen (CHF) en bloedarmoede

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van behandeling met darbepoetin alfa op het maximale zuurstofverbruik (piek VO2) bij proefpersonen met symptomatisch CHF en anemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Symptomatische CHF gedurende ten minste 3 maanden - Verminderde linkerventrikelejectiefractie - Stabiele medicatie voor hartfalen - Piek VO2 lager dan of gelijk aan 16 ml/kg/min - Hemoglobineconcentratie tussen 9,0 en 12,0 g/dL Uitsluitingscriteria: - Hypertensie - Instabiele angina pectoris of recent myocardinfarct - Waarschijnlijk een harttransplantatie ondergaan - Niet in staat om cardiopulmonale inspanningstesten uit te voeren - Grote orgaantransplantatie (bijv. long, lever, hart) of nierfunctievervangende therapie (bijv. dialyse) - Recente of huidige behandeling voor maligniteit - Systemische hematologische aandoening - Bloedarmoede als gevolg van acute of chronische bloeding - Recente behandeling met Epogen® of darbepoetin alfa - Recente bloedtransfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Inspanningstolerantie, gemeten als piek VO(subscript)2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Oefeningsduur; *NYHA-classificatie; *Patiënt-gerapporteerde resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20020126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op darbepoetin alfa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren