Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ darbepoetyny alfa na tolerancję wysiłku i strukturę lewej komory u osób z objawową zastoinową niewydolnością serca (CHF) i niedokrwistością

2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Amgen

Badanie oceniające wpływ podskórnego (SC) leczenia darbepoetyną alfa na tolerancję wysiłku i strukturę lewej komory u pacjentów z objawową zastoinową niewydolnością serca (CHF) i niedokrwistością

Celem tego badania była ocena wpływu leczenia darbepoetyną alfa na szczytowe zużycie tlenu (szczytowe VO2) u osób z objawową CHF i niedokrwistością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Objawowa niewydolność serca od co najmniej 3 miesięcy - Zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory - Stosowane leki na stabilną niewydolność serca - Szczytowe VO2 mniejsze lub równe 16 ml/kg/min - Stężenie hemoglobiny między 9,0 a 12,0 g/dL Kryteria wykluczenia: - Nadciśnienie - Niestabilna dławica piersiowa lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego - Prawdopodobieństwo przeszczepienia serca - Brak możliwości wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej - Przeszczep głównych narządów (np. płuc, wątroby, serca) lub terapia nerkozastępcza (np. dializa) - Niedawne lub obecne leczenie nowotwór złośliwy - ogólnoustrojowa choroba hematologiczna - niedokrwistość spowodowana ostrym lub przewlekłym krwawieniem - niedawna terapia Epogenem® lub darbepoetyną alfa - niedawna transfuzja krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Tolerancja wysiłku, mierzona jako szczytowe VO (indeks dolny)2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas trwania ćwiczeń; *klasyfikacja NYHA; *Wyniki zgłaszane przez pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20020126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na darbepoetyna alfa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj