Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv darbepoetinu Alfa na toleranci cvičení a strukturu levé komory u pacientů se symptomatickým městnavým srdečním selháním (CHF) a anémií

2. prosince 2010 aktualizováno: Amgen

Studie k posouzení dopadu subkutánní (SC) léčby darbepoetinem Alfa na toleranci cvičení a strukturu levé komory u pacientů se symptomatickým městnavým srdečním selháním (CHF) a anémií

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinek léčby darbepoetinem alfa na maximální spotřebu kyslíku (vrchol VO2) u subjektů se symptomatickým CHF a anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Symptomatické CHF po dobu alespoň 3 měsíců - Snížená ejekční frakce levé komory - Stabilní léčba srdečního selhání - Vrchol VO2 menší nebo roven 16 ml/kg/min - Koncentrace hemoglobinu mezi 9,0 a 12,0 g/dl Kritéria vyloučení: - Hypertenze – Nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu – Pravděpodobně podstoupí transplantaci srdce – Nelze provést kardiopulmonální zátěžové testy – Transplantace velkých orgánů (např. plic, jater, srdce) nebo léčba náhrady ledvin (např. dialýza) – Nedávná nebo současná léčba malignita - Systémové hematologické onemocnění - Anémie v důsledku akutního nebo chronického krvácení - Nedávná terapie Epogenem® nebo darbepoetinem alfa - Nedávná krevní transfuze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Tolerance zátěže měřená jako vrchol VO (dolní index)2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka cvičení; *klasifikace NYHA; *Výsledky hlášené pacientem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20020126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na darbepoetin alfa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit